FDA Belgesi İstanbul — İhracatçılar için FDA Kaydı
İstanbul'daki gıda, kozmetik ve ürün ihracatçıları için tüm FDA başvurularını yürütüyoruz.
ABD pazarına girmek isteyen İstanbul firmaları ne yapmalı?
İstanbul, Türkiye'nin ihracat merkezi olarak gıda, tekstil, kozmetik ve işlenmiş ürünlerde dünya genelinde önemli bir konuma sahiptir. Türk lokumu, zeytinyağı, helva, tahini, çikolata ve cilt bakım ürünleri ABD'de giderek daha fazla yer bulmaktadır.
ABD'ye gıda ihraç etmek için İstanbul'daki üretim tesisinin FDA'ya kayıt olması gerekir. Bu süreç; FDA gıda tesisi kaydı, US Agent atanması ve gerektiğinde DUNS numarası edinilmesini kapsar. Kozmetik ürünler içinse 2023'te yürürlüğe giren MoCRA yasası, tesis kaydı ve ürün listesi zorunluluğu getirmiştir.
İstanbul'daki pek çok üretici ve ihracatçıya bu süreçlerde destek verdik. Tüm işlemler çevrimiçi yürütülüyor; gerekli belgeleri sizin adınıza hazırlıyoruz.
İstanbul ihracatçıları için hizmet paketleri
Gıda FDA Kayıt Paketi
USD 449
- ✓DUNS numarası (gerekirse)
- ✓FDA gıda tesisi kaydı
- ✓İlk yıl US Agent hizmeti
Kozmetik FDA Kayıt Paketi
USD 449
- ✓FDA tesis kaydı (MoCRA)
- ✓Ürün listesi — 1 ürün
- ✓US Agent desteği
İstanbul'daki ihracatçılardan gelen yaygın sorular
İstanbul'daki gıda işletmeleri FDA belgesi almak zorunda mı?+
Çoğu durumda evet. ABD'ye ihracat amacıyla gıda üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tesisler için ilk sevkiyattan önce FDA gıda tesisi kaydı yaptırılması gerekir.
FDA belgesi (FDA kaydı) almak ne kadar sürer?+
Standart gıda ve kozmetik kayıtları, gerekli bilgiler eksiksiz alındıktan sonra genellikle 3–5 iş günü içinde tamamlanır.
US Agent nedir?+
US Agent, yabancı tesisin FDA kaydında yer alan ABD merkezli iletişim kişisidir. FDA, kayıt ile ilgili tüm bildirimleri bu kişi üzerinden iletir.
FDA kaydı ne kadar maliyetlidir?+
Gıda ve kozmetik başlangıç paketlerimiz USD 449'dan başlar. DUNS numarası, FDA tesis kaydı ve ilk yıl US Agent hizmeti dahildir.
Yumurta üreticileri de FDA'ya kayıt olması gerekiyor mu?+
Evet. Yumurta ve yumurta ürünleri ihraç eden tesisler için özel FDA kaydı bulunmaktadır. İhtiyacınız olan paket için bizimle iletişime geçin.
Articles in your language
DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçıları FDA Kaydından Önce Neden İhtiyaç Duyar
DUNS numarası, FDA'nın gıda tesis kaydından önce zorunlu kıldığı 9 haneli bir kimlik numarasıdır. İstanbul'daki ihracatçıların bilmesi gerekenler burada.
Yabancı Bir Şirket ABD'ye Nasıl Gıda İhraç Eder: İstanbul İhracatçıları İçin FDA Gereksinimleri
İstanbul'daki gıda üreticileri için ABD pazarına giriş rehberi: FDA tesis kaydı, DUNS numarası, US Agent ve Prior Notice zorunlulukları.
OMUFA Nedir ve İstanbul'daki Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir
OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. İstanbul'dan ABD pazarına OTC ilaç sunan tesisler için rehber.
FDA İlaç Tesis Kaydı: İstanbul Firmalarının Dosyalaması Gerekenler
ABD'ye ilaç ihraç etmek isteyen İstanbul firmaları için FDA ilaç tesis kaydı, DRLS sistemi ve yıllık yenileme zorunluluğu rehberi.
NDC Numarası Nedir ve İstanbul'daki İlaç Üreticileri Nasıl Alır
National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. İstanbul'daki ilaç üreticileri için NDC ve Labeler Code rehberi.
FDA İlaç Etiketleme Gereksinimleri: İstanbul Üreticilerinin Dahil Etmesi Gerekenler
ABD ilaç etiketlemesi FDA mevzuatıyla belirlenir. İstanbul'dan ABD'ye ilaç ihraç eden üreticiler için temel etiketleme gereksinimleri.
Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: İstanbul'daki Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
ABD tıbbi cihaz etiketlemesinde standart semboller kullanılır. İstanbul merkezli tıbbi cihaz üreticileri için FDA sembol standartları rehberi.
FDA Kayıt Numaraları: İstanbul İhracatçıları İçin FEI ve DUNS Rehberi
İstanbul'daki gıda ve ilaç ihracatçıları için FDA kayıt sürecinde karşılaşılan FEI ve DUNS numaralarının açıklaması.
İstanbul'daki Kayıtlı Tesislerin FDA Denetimleri
FDA'nın yabancı gıda ve ilaç tesislerini denetleme yetkisi ve İstanbul firmalarının denetimlere nasıl hazırlanabileceği.
ABD Kozmetik Etiketleme 2026: MoCRA ve İstanbul Kozmetik Firmaları
MoCRA, ABD'ye kozmetik ihraç eden İstanbul markalarına yeni zorunlu etiketleme unsurları getirdi. 2026 gereksinimleri rehberi.
FDA Gıda Tesis Kaydı Adım Adım: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
DUNS numarası edinmekten FFRPS'te kayıt tamamlamaya kadar İstanbul'daki gıda ihracatçıları için FDA tesis kaydının tüm adımları.
FSMA Önleyici Kontroller: İstanbul Gıda Üreticilerinin İhtiyaçları
FSMA kapsamında FDA'nın önleyici kontroller kuralı İstanbul gıda ihracatçılarını nasıl etkiler ve Food Safety Plan zorunluluğu neler gerektirir.
FEI Numarası Nedir ve İstanbul İhracatçıları İçin Neden Önemlidir
FDA Establishment Identifier (FEI) kayıt sonrasında atanan kalıcı tanımlayıcıdır. İstanbul ihracatçıları için FEI'nin nasıl kullanıldığı ve nasıl takip edileceği.
FSMA Uyumsuzluğu: İstanbul Merkezli Gıda Tesisleri İçin Sonuçlar ve Çözüm
FSMA uyumu tek seferlik değildir. Kaydını sona erdiren veya FSMA gerekliliklerini karşılamayan İstanbul tesisleri ciddi sonuçlarla karşılaşır.
İstanbul'daki Tek Bir Şirkette Gıda, Kozmetik ve İlaç FDA Kayıtlarının Yönetimi
ABD'ye birden fazla kategori ihraç eden İstanbul şirketleri FDA kapsamında örtüşen kayıt yükümlülükleriyle karşılaşır. Birleşik uyum yaklaşımı nasıl oluşturulur.
İstanbul'daki Yumurta ve Yumurta Ürünleri Üreticileri İçin FDA Kaydı
Kayıt zorunluluğu kabuklu yumurtanın ötesine geçer; sıvı, dondurulmuş, kurutulmuş yumurta ve onlarca türeve uzanır.
CPNP: Kısaltmanın Anlamı ve İstanbul İhracatçıları İçin AB Kozmetik Bildirimi
CPNP, AB kozmetik bildirim portalıdır. İstanbul kozmetik ihracatçıları için bildirim süreci ne anlama gelir.
FDA Kaydı İçin DUNS Numarası: İstanbul İhracatçılarının Sık Sorulan Soruları
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydının ön koşuludur. İstanbul üreticilerinin sık sorulan soruları ve yanıtları.
ABD'ye İhracat Yapan Her İstanbul Şirketinin Neden DUNS Numarasına İhtiyacı Var
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için zorunludur ve birçok Amerikan hükümeti sürecinde kullanılır.
FDA Gıda Tesisi Kaydı: İlk Kez Başvuran İstanbul Üreticilerinin Soruları
İlk kez başvuran İstanbul üreticilerinin pratik soruları ve doğrudan yanıtlar.
FDA 2018 Gıda Tesisi Kayıt Kılavuzu: İstanbul İhracatçıları İçin Çiftlik Muafiyetinin Açıklanması
FDA'nın 2018 kılavuzu, FSMA kapsamında kimin kayıt olması gerektiğini ve çiftlik muafiyetinin sınırlarını açıklar.
2025'te ABD'ye Gıda ve Tüketici Ürünleri İhraç Etmek: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
ABD dünyanın en büyük tekil ithalat pazarıdır. İstanbul ihracatçılarının 2025'te bilmesi gerekenler.
MoCRA Kozmetik Rehberi: FDA Tesis Kaydı ve Ürün Listeleme Zorunlulukları
MoCRA kapsamında tüm yabancı kozmetik üreticilerinin FDA'ya tesis kaydı ve ürün listeleme yapması zorunludur.
FDA UFI/DUNS Uygulaması: İstanbul İhracatçıları İçin Bilinmesi Gerekenler
FDA artık DUNS numarası doğrulamasını zorunlu kılıyor. İptal edilen kayıtlar ve 30 günlük süre.
FDA Gıda Tesisi Kaydı Yenileme 2026: İstanbul İhracatçıları İçin Hazırlık Rehberi
FDA gıda tesisi kaydının iki yıllık yenilemesi Ekim-Aralık 2026'da yapılacak.
Tek Elden Uyum Ortağı: Parçalı Yaklaşımın Riskleri
FDA uyumu için tek bir ortak neden daha iyidir — parçalı hizmetlerin riskleri ve bütünleşik çözümün avantajları.
FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları
FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.
FFR Süreleri ve Yaptırımlar: Kayıt Süresinin Dolmasının Sonuçları
2019'da 47.635 kayıt kaldırıldı. Süresi dolan kayıt = engellenen sevkiyat.
Import Alert 99-32: DWPE ve İstanbul İhracatçıları Üzerindeki Etkisi
Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.
FDABridge kimdir?
FDABridge hakkında bilgi edinin — Miami merkezli, Türkçe hizmet veren ve uygun fiyatlı FDA kayıt hizmeti sunan ABD şirketi.
Binlerce ihracatçı neden FDABridge'i tercih ediyor
Tek çatı altında hizmet, Türkçe destek, şeffaf fiyatlandırma ve %100 kayıt başarı oranı.
FDABridge ile diğer FDA kayıt hizmetleri karşılaştırması
FDABridge ve rakipler arasında fiyat, hizmet kapsamı ve destek kalitesinin dürüst karşılaştırması.
FDABridge'in misyonu
FDABridge felsefesi: her üretici ABD pazarına erişmeyi hak eder. Düzenleyici engeller iyi ürünleri durdurmamalı.
FDA Prior Notice ve İthalat Uyumluluğu: İstanbul'daki İhracatçılar İçin Rehber
ABD'ye ihraç edilen tüm gıda ürünleri için FDA Prior Notice bildirimi zorunludur. İstanbul'daki ihracatçılar için bildirim süreleri, gerekli bilgiler ve sık yapılan hatalar.
FDA İki Yıllık Kayıt Yenilemesi: İstanbul'daki Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
FDA tesis kayıtları düzenli olarak yenilenmelidir. Yenilemeyi kaçırmak, ürünlerinizin ABD'ye yasal olarak ithal edilememesi anlamına gelir.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: İstanbul İhracatçıları İçin Rehber
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
ABD'ye ihracat için hazır mısınız?
FDA kaydınızı bugün başlatın. İstanbul'dan Amerika'ya, her adımda yanınızdayız.