OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020'de yürürlüğe girdi ve on yıllardır süren OTC ilaç mevzuatının en kapsamlı reformunu getirdi. İstanbul'daki yabancı üreticiler dahil tüm OTC ilaç üreticilerinden yıllık zorunlu ücret alınmaktadır.
Hangi İstanbul Üreticileri Etkilenir
Reçetesiz satılan ilaçlar (ağrı kesiciler, antiasitler, soğuk algınlığı ilaçları, güneş kremleri) OTC Monograph kapsamında değerlendirilir. ABD'de bu ürünleri satan tesisler OMUFA ücretine tabidir.
FDABridge İlaç Kaydı ve US Agent Hizmetleri Sunar
FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi ve US Agent atama işlemlerini yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.
Need help next?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.