FDABridge
← Back to blog
General

FDA İlaç Tesis Kaydı: İstanbul Firmalarının Dosyalaması Gerekenler

ABD'ye ilaç ihraç etmek isteyen İstanbul firmaları için FDA ilaç tesis kaydı, DRLS sistemi ve yıllık yenileme zorunluluğu rehberi.

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

ABD'de dağıtım için ilaç üreten her İstanbul firması, Drug Registration and Listing System (DRLS) aracılığıyla FDA'ya kayıt yaptırmak zorundadır — gıda kayıt sistemiyle karıştırılmamalıdır.

Yıllık Yenileme Zorunluluğu

İlaç tesis kaydı her yıl 1 Ekim – 31 Aralık arasında yenilenmelidir. FDA hatırlatma göndermez; sorumluluk tesise ve US Agent'ına aittir.

FDABridge İlaç Kaydını Yönetir

FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi, yıllık yenileme ve US Agent atamasını kapsar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.