FDA Hikayeleri #003 — Türk kozmetik markası nemlendiricisinin kayıtsız bir ilaç olduğunu keşfetti

Brezilya'nın Minas Gerais bölgesinde özel bir kahve kavurucusu, Miami'deki küçük bir ithalatçı aracılığıyla iki yıldır ABD'ye ihracat yapıyordu. FDA kaydı aktifti. Sevkiyatlar sorunsuz geçiyordu. Hiçbir gözaltı yoktu. Her şey düzgün çalışıyor gibi görünüyordu.

Sonra ithalatçı değişti. Yeni ithalatçı bir uyumluluk kontrolü yaptı — ilk ithalatçının hiç yapmadığı bir şey — ve ilk günden beri gözler önünde gizlenen bir tutarsızlığı işaretledi.

Sorun

Şirketin Brezilya Receita Federal'deki yasal adı 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' idi. Dun & Bradstreet tarafından verilen DUNS numarası 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' olarak kayıtlıydı — aksanlar yok, kısaltılmış, 'Especiais' yok. FDA gıda tesisi kaydında ise 'São Jorge Coffee Estate' kullanılmıştı — ne yasal ada ne de DUNS kaydına uyan İngilizce bir pazarlama adı.

Üç farklı sistemde üç farklı isim. FDA kaydı teknik olarak geçersizdi çünkü tesis adı DUNS kaydıyla eşleşmiyordu. DUNS kaydı teknik olarak yanlıştı çünkü Brezilya kurumsal kaydındaki tüzel kişi adıyla eşleşmiyordu. Son iki yılda ABD'ye giren her sevkiyat, herhangi bir zamanda itiraz edilebilecek bir tesis kaydıyla girmiş oldu.

Sorun

FDA, DUNS numarasını Benzersiz Tesis Tanımlayıcısı olarak kullanır. DUNS kaydındaki ad FDA kaydındaki adla eşleşmezse, kayıt işaretlenebilir ve PREDICT sistemi gelen sevkiyatlara daha yüksek risk puanı atayabilir. Daha da önemlisi, FDA US Agent'a — denetim bildirimleri, sorgular, geri çağırma talepleri gibi — iletişim gönderdiğinde kayıttaki adı kullanır. Bu ad tüzel kişilikle eşleşmezse karışıklık, gecikmeler ve sarmallanabilecek potansiyel yaptırım komplikasyonları yaratır.

Çözüm

DUNS kaydını Dun & Bradstreet ile Brezilya Receita Federal'deki tam tüzel kişi adıyla eşleşecek şekilde düzelttik — aksanlar ve tam şirket eki dahil. DUNS güncellemesinin yayılmasını bekledik (7 iş günü). Ardından FDA gıda tesisi kaydını düzeltilmiş DUNS kaydıyla tam olarak eşleşecek şekilde güncelledik. Tek bir ad. Tek bir kimlik. Tüm sistemlerde.

Tüm düzeltme 12 iş günü sürdü. Yeni ithalatçı güncellenen kaydı kabul etti ve siparişleri yeniden başlattı.

Ders

Şirket adınız DUNS kaydınız, FDA kaydınız ve kurumsal belgeleriniz arasında karakter karakter aynı olmalıdır. Kaydolurken bir pazarlama adı, çeviri veya kısaltılmış versiyon kullandıysanız, yanlıştır ve düzeltilmesi gerekir. fdabridge.com/contact ile iletişime geçin, kayıtlarınızı ücretsiz denetleyelim.