Registro FDA para Exportadores Brasileiros
Cuidamos de todos os requisitos da FDA para que você foque em vender no mercado americano.
O que fabricantes brasileiros precisam para exportar para os EUA
O Brasil é um dos maiores exportadores de alimentos do mundo. Produtos como café, suco de laranja, carnes, cosméticos e suplementos brasileiros têm grande demanda no mercado americano.
Para exportar alimentos para os EUA, seu estabelecimento geralmente precisa ser registrado na FDA, incluindo a designação de um US Agent e a obtenção de um número DUNS. Para cosméticos, a lei MoCRA de 2023 exige registro de instalação e listagem de produtos.
Já ajudamos diversas empresas brasileiras a concluir esses processos. Tudo é feito online e cuidamos de todas as submissões por você.
Pacotes de serviços para exportadores brasileiros
Pacote Food Starter
USD 449
- ✓Número DUNS (se necessário)
- ✓Registro de estabelecimento alimentar na FDA
- ✓US Agent — 1º ano incluído
Pacote Cosmetics Starter
USD 449
- ✓Registro FDA (MoCRA)
- ✓Listagem de produto — 1 produto
- ✓Suporte US Agent
Perguntas comuns de fabricantes brasileiros
Estabelecimentos alimentares brasileiros precisam de registro na FDA?+
Na maioria dos casos, sim. Se o seu estabelecimento produz, processa, embala ou armazena alimentos para o mercado americano, o registro na FDA geralmente é exigido antes do primeiro envio.
O que é um US Agent e por que é necessário?+
O US Agent é um contato nos EUA registrado no arquivo da FDA da sua instalação. A FDA utiliza esse contato para enviar notificações e comunicações.
Quanto tempo leva o processo de registro na FDA?+
A maioria dos registros padrão de alimentos e cosméticos é concluída em 3 a 5 dias úteis após o recebimento de todas as informações necessárias.
Quanto custa o registro na FDA?+
Os pacotes Food Starter e Cosmetics Starter começam em USD 449, incluindo número DUNS, registro na FDA e US Agent para o primeiro ano.
Artigos para exportadores brasileiros
Registro FDA para fabricantes de alimentos em São Paulo, Rio de Janeiro e Campinas
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Números de registro na FDA explicados: FEI, DUNS e identificação de estabelecimento
Quais números de identificação os fabricantes brasileiros de alimentos e medicamentos encontram no processo de registro na FDA e o que cada um significa.
Inspeções da FDA em estabelecimentos estrangeiros registrados
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Rotulagem de cosméticos nos EUA em 2026: requisitos do painel de exibição principal MoCRA
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Conformidade REACH para fabricantes fora da UE que exportam para a Europa
REACH é o regulamento europeu de substâncias químicas que afeta fabricantes brasileiros que exportam produtos químicos ou cosméticos para a UE.
O que é um número FEI e por que ele é importante
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Não conformidade com FSMA: consequências e recuperação para estabelecimentos alimentares brasileiros
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Gestão unificada de registros FDA para alimentos, cosméticos e medicamentos em empresas brasileiras
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Registro FDA para produtores brasileiros de ovos e produtos de ovos
A obrigação de registro vai além dos ovos com casca e abrange ovos líquidos, congelados, desidratados e dezenas de derivados.
CPNP: significado da sigla e processo de notificação de cosméticos na UE para exportadores brasileiros
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Por que toda empresa brasileira que exporta para os EUA precisa de um número DUNS
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Registro de estabelecimento alimentar FDA: perguntas de primeiros registrantes brasileiros
Primeiros registrantes brasileiros têm dúvidas práticas sobre quem deve se registrar e o que o processo envolve.
Guia FDA 2018 sobre registro de estabelecimento alimentar: isenção agrícola para exportadores brasileiros
Em 2018, a FDA publicou orientação final esclarecendo quem deve se registrar sob FSMA, com foco na isenção agrícola.
Exportar alimentos e produtos de consumo para os EUA em 2025: guia para exportadores brasileiros
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Guia MoCRA para cosméticos: registro FDA e listagem de produtos obrigatórios
Sob o MoCRA, todos os fabricantes estrangeiros de cosméticos devem registrar suas instalações na FDA e listar seus produtos.
Fiscalização FDA UFI/DUNS: o que exportadores brasileiros precisam saber
A FDA agora exige verificação do número DUNS. Saiba sobre registros cancelados e o prazo de 30 dias.
Renovação do registro FDA de estabelecimentos alimentícios 2026: guia de preparação
A renovação bienal do registro FDA de estabelecimentos alimentícios será em outubro-dezembro de 2026.
Parceiro de conformidade unificado: riscos da abordagem fragmentada
Por que um único parceiro para conformidade FDA é melhor — riscos de serviços fragmentados e vantagens de uma solução integrada.
O registro FDA não é suficiente: camadas adicionais de conformidade
O registro FDA é apenas uma entrada no diretório. São necessários FSVP, planos de segurança, controles e rotulagem.
Prazos e penalidades do FFR: consequências do registro vencido
Em 2019, 47.635 registros foram removidos. Registro vencido = embarques bloqueados.
Import Alert 99-32: DWPE e impacto sobre exportadores brasileiros
O que é Import Alert 99-32 (DWPE), como funciona a Red List e o prazo de resposta de 24 horas.
Quem é a FDABridge?
Conheça a FDABridge — empresa sediada em Miami, EUA, que auxilia exportadores no registro FDA com atendimento em português e preços acessíveis.
Por que milhares de exportadores escolhem a FDABridge
Serviço completo, atendimento em português, preços transparentes e taxa de sucesso de 100% nos registros.
FDABridge vs outros serviços de registro FDA
Comparação honesta de preços, escopo de serviços e qualidade de suporte entre FDABridge e concorrentes.
A missão da FDABridge
Filosofia FDABridge: todo fabricante merece acesso ao mercado americano. Barreiras regulatórias não devem bloquear bons produtos.
Prior Notice da FDA e conformidade de importação para exportadores brasileiros
Guia completo sobre os requisitos de Prior Notice da FDA para exportadores de café, suco de laranja, soja, açúcar, frango e carne bovina do Brasil para os Estados Unidos.
Renovação bienal do registro FDA: o que os fabricantes brasileiros precisam saber
Tudo sobre a renovação bienal do registro FDA para fabricantes brasileiros: prazos, processo passo a passo e consequências de não renovar a tempo.
Notificação FDA de substâncias em contato com alimentos para fabricantes de embalagens
Fabricantes de alimentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Seafood HACCP conforme 21 CFR Part 123
Fabricantes de alimentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Rotulagem de alérgenos FDA — 9 alérgenos e FASTER Act
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Exportação de alimentos enlatados — FCE, SID e processamento térmico
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Requisitos de formato do FDA Nutrition Facts Panel
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FSMA — Lei de Modernização da Segurança Alimentar
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Programa FDA VQIP
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Exportação de laticínios para os Estados Unidos
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Registro FDA para fabricantes terceirizados
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FSMA Sanitary Transportation Rule
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Juice HACCP conforme 21 CFR Part 120
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Exportação de especiarias e temperos
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Registro FDA de fórmulas infantis
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Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
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Petição FDA de aditivos alimentares e GRAS
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Padrões de confeitaria e chocolate
Fabricantes de alimentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Programa de certificação de terceiros FDA
Fabricantes de alimentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Exportação de chá e café
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Requisitos de treinamento PCQI
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Exportação de alimentos congelados e refrigerados
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Notificação de eventos adversos MoCRA
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Classificação cosmético vs medicamento
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Revisão de segurança de ingredientes CIR
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Exportação de produtos de skincare
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Conformidade de produtos capilares
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Aditivos de cor em cosméticos
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Exportação de fragrâncias e perfumes
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Isenção para pequenas empresas MoCRA
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Produtos para unhas e FDA
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Alegações orgânicas e naturais em cosméticos
Fabricantes de cosméticos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Registro de medicamentos OTC
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
FDA Drug Listing (21 CFR 207)
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Exportação de produtos homeopáticos
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Reforma do OTC Monograph (CARES Act)
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Drug Master Files (DMF)
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Inspeção FDA de estabelecimentos farmacêuticos
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Antissépticos para mãos como medicamentos OTC
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Taxas PDUFA
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Rotulagem de medicamentos FDA (Drug Facts vs prescrição)
Fabricantes de medicamentos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Triagem de importação CBP e FDA
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Cartas de advertência da FDA
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Triagem de risco FDA PREDICT
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Processo de recall FDA
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Tarifas e conformidade FDA
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Golpes de registro FDA
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Processo de chegada em portos dos EUA
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Identificador de estabelecimento FDA (DUNS/FEI)
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Conformidade FDA multi-categoria
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Rotulagem de país de origem
Fabricantes de produtos em São Paulo, Rio de Janeiro devem cumprir as regulamentações da FDA antes de exportar para os Estados Unidos. Este artigo explica os requisitos principais.
Histórias FDA #001 — Um rótulo de azeite siciliano estava a 8 dias de ser recusado na fronteira dos EUA
A instalação exportava camarão para os EUA há seis anos. Então um contêiner foi detido em Los Angeles. O registro FDA havia expirado — e ninguém os avisou.
Histórias FDA #002 — Uma fábrica de frutos do mar vietnamita perdeu seu registro e não soube por 14 meses
A alegação SPF 15 no hidratante mais vendido significava que não era um cosmético nos EUA. Era um medicamento de venda livre. Eles não tinham registro de medicamento.
Histórias FDA #003 — Uma marca de cosméticos turca descobriu que seu hidratante era um medicamento não registrado
O registro DUNS dizia um nome. O registro FDA dizia outro. O certificado de exportação dizia um terceiro. Cada embarque era uma bomba-relógio.
Histórias FDA #004 — Um exportador de café brasileiro tinha o nome errado da empresa no número DUNS por 2 anos
O certificado parecia oficial. Tinha logo da FDA, número de registro e selo dourado. Era completamente falso.
Histórias FDA #005 — Uma usina de arroz paquistanesa pagou $2.400 por um registro FDA que não existia
A FDA ligou para o número do US Agent em arquivo. Sem resposta. Sem retorno. A instalação foi marcada. O embarque foi retido. Tudo por causa de um telefone que ninguém atendeu.
Histórias FDA #006 — Um exportador de especiarias indiano foi detido porque o telefone do US Agent ia para caixa postal
O registro de instalação alimentícia FDA estava pronto. O rótulo estava pronto. Então fizemos uma pergunta: seu molho picante é acidificado? A resposta mudou tudo.
Histórias FDA #007 — Um fabricante de molho picante mexicano precisava de um número FCE do qual nunca tinha ouvido falar
Vinte e dois produtos cosméticos foram registrados sob o MoCRA sem problemas. O vigésimo terceiro continha um aditivo de cor legal na Coreia mas proibido nos Estados Unidos.
Histórias FDA #008 — Uma marca de beleza coreana registrou 22 produtos. O produto #23 quase os afundou.
O registro do estabelecimento farmacêutico estava ativo. O produto estava listado. Então a fatura anual ficou sem pagar por 60 dias. A FDA suspendeu tudo.
Histórias FDA #009 — Uma empresa farmacêutica alemã esqueceu de pagar a taxa GDUFA. Registro suspenso.
A instalação estava registrada. Os rótulos estavam em conformidade. Mas ninguém apresentou Prior Notice para nenhum dos 12 embarques. Todos os 12 poderiam ter sido recusados.
Histórias FDA #010 — Um produtor de leite de coco tailandês enviou 12 contêineres sem Prior Notice
As palavras 'FDA Approved' apareciam no site em inglês da empresa. A FDA não aprova produtos alimentícios ou instalações. Essas duas palavras quase custaram o mercado americano.
Histórias FDA #011 — Uma marca de café colombiana colocou 'FDA Approved' em seu site. A FDA percebeu.
A mesma garrafa de óleo de argan era comercializada como óleo de cozinha em um site e tratamento capilar em outro. A FDA os considera dois produtos completamente diferentes.
Histórias FDA #012 — Um exportador de óleo de argan marroquino teve que escolher: cosmético ou alimento?
O suplemento dietético continha um ingrediente botânico amplamente usado na Medicina Tradicional Chinesa. Nos EUA, era um Novo Ingrediente Dietético não aprovado. Todo o embarque foi recusado.
Histórias FDA #013 — Uma fábrica de suplementos chinesa tinha um ingrediente legal na China mas proibido pela FDA
Os pierogis continham trigo, ovos e leite. O rótulo listava os ingredientes. Mas não havia declaração de alérgenos. Sem 'Contains'. Sem parênteses. Nada.
Histórias FDA #014 — Um fabricante de pierogi congelado polonês não tinha nenhuma declaração de alérgenos
O produto foi fabricado na Índia, enviado a Dubai para reembalagem e exportado para os EUA com rótulo 'Product of UAE'. Não é assim que funciona a regra de país de origem.
Histórias FDA #015 — Um reexportador dos EAU aprendeu que 'Made in UAE' era o país de origem errado
O Prior Notice listava um número de registro FDA que pertencia a uma instalação diferente em uma cidade diferente. Cada embarque apresentado com esse número era tecnicamente inválido.
Histórias FDA #016 — Um exportador de tâmaras egípcio tinha o número de registro FDA errado no Prior Notice
O produto alegava 'aumentar energia e apoiar a função imunológica'. São alegações de estrutura/função. O produto precisava de um painel Supplement Facts, não Nutrition Facts.
Histórias FDA #017 — Uma empresa de matcha japonesa vendia suplemento dietético com rótulo de alimento
A instalação de processamento estava registrada. O armazém onde o produto acabado era armazenado antes da exportação não estava. O armazém precisava de seu próprio registro.
Histórias FDA #018 — Um produtor de manteiga de karité nigeriano tinha 2 instalações mas apenas 1 registro
Lançaram na Saks e Nordstrom. Doze fragrâncias. Zero registros FDA. O MoCRA estava em vigor há mais de um ano. Ninguém na equipe de conformidade sabia.
Histórias FDA #019 — Uma casa de perfumes francesa descobriu que MoCRA se aplicava a ela — após seu lançamento nos EUA
Os rótulos de vinho foram impressos. 30.000 garrafas. Então o importador disse: a rotulagem de vinhos nos EUA é regulada pelo TTB, não pela FDA — e os rótulos não cumpriam nenhum dos dois.
Histórias FDA #020 — Uma vinícola argentina gastou $11.000 em rótulos antes de descobrir que os EUA exigem um formato diferente
Os rótulos de vinho foram impressos. 30.000 garrafas. Então o importador disse: a rotulagem de vinhos nos EUA é regulada pelo TTB, não pela FDA — e os rótulos não cumpriam nenhum dos dois.
Pronto para exportar para os EUA?
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