Registro FDA para exportadores argentinos
Gestionamos todos los trámites de FDA para empresas argentinas de alimentos, cosméticos y otros productos.
¿Qué deben hacer las empresas argentinas para ingresar al mercado estadounidense?
Argentina es uno de los mayores exportadores de alimentos de América del Sur, reconocida mundialmente por sus carnes, vinos, aceites, soja y productos lácteos. Empresas de Buenos Aires, Córdoba, Rosario y Mendoza están buscando ampliar sus exportaciones al mercado de EE. UU.
Para exportar alimentos a los Estados Unidos, las instalaciones de producción en Argentina deben registrarse ante la FDA antes del primer envío, lo que incluye el Registro de Instalaciones de Alimentos de la FDA, la designación de un US Agent y la obtención del número DUNS si es necesario. Para cosméticos, la ley MoCRA vigente desde 2023 obliga a las marcas extranjeras a registrar sus instalaciones y lista de productos ante la FDA.
Ayudamos a las empresas de Buenos Aires, Córdoba, Rosario y otras ciudades industriales de Argentina a completar todo el proceso de forma online, sin necesidad de trasladarse a ninguna oficina.
Servicios para exportadores argentinos
Paquete Registro FDA de Alimentos
USD 449
- ✓Número DUNS (si se requiere)
- ✓Registro de instalaciones de alimentos FDA
- ✓Servicio de US Agent el primer año
Paquete Registro FDA de Cosméticos
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de producto — 1 producto
- ✓Soporte de US Agent
Preguntas de exportadores argentinos
¿Deben registrarse los fabricantes de alimentos argentinos ante la FDA?+
Sí. Toda instalación que fabrique, procese, envase o almacene alimentos para exportar a los Estados Unidos debe registrarse ante la FDA antes del primer envío.
¿Cuánto tiempo tarda el registro FDA?+
El registro de alimentos y cosméticos suele completarse en 3 a 5 días hábiles una vez recibida la documentación completa.
¿Qué es el US Agent?+
El US Agent es una persona o empresa radicada en los Estados Unidos que figura en el registro FDA de la instalación extranjera. La FDA envía todas las notificaciones e inspecciones a través de esta persona.
¿Cuánto cuesta el registro FDA?+
Nuestros paquetes de Alimentos y Cosméticos comienzan en USD 449 e incluyen número DUNS, registro de instalación FDA y servicio de US Agent el primer año.
Artículos para exportadores argentinos
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
La ley MoCRA de 2022 impone nuevas obligaciones a los fabricantes de cosméticos que exportan a EE. UU. Esta guía explica los requisitos de registro, listado de productos y cumplimiento.
Registro de dispositivos médicos para fabricantes argentinos
Guía completa de las vías FDA 510(k), PMA y De Novo para fabricantes argentinos de dispositivos médicos que exportan a EE. UU.
Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre etiquetado de país de origen para productos regulados por fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exención para pequeñas empresas mocra: quién califica: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
Qué es el número FEI y por qué importa a los exportadores argentinos
FDA Establishment Identifier (FEI) es el código permanente asignado tras el registro. Guía de uso y seguimiento del FEI para exportadores argentinos.
FDABridge vs otros servicios de registro FDA
Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.
Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123
Guía práctica para empresas de Argentina sobre requisitos haccp para mariscos según 21 cfr part 123: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de Argentina sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #019 — Una casa de perfumes francesa descubrió que MoCRA les aplicaba — después de su lanzamiento en EE.UU.
Se lanzaron en Saks y Nordstrom. Doce fragancias. Cero registros FDA. MoCRA llevaba más de un año en vigor. Nadie en su equipo de cumplimiento lo sabía.
Exportar Té y Café a EE.UU.: Requisitos FDA Ignorados
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar té y café a ee.uu.: requisitos fda ignorados: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES
Guía práctica para empresas de Argentina sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras
Guía práctica para empresas de Argentina sobre requisitos de capacitación pcqi para instalaciones extranjeras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Inspecciones FDA de instalaciones argentinas registradas
La FDA tiene autoridad para inspeccionar instalaciones extranjeras de alimentos y medicamentos. Lo que los fabricantes argentinos deben saber sobre las inspecciones.
Historias FDA #018 — Un productor de manteca de karité nigeriano tenía dos instalaciones pero solo un registro
La instalación de procesamiento estaba registrada. El almacén donde se guardaba el producto terminado antes de exportar no lo estaba. El almacén necesitaba su propia registración.
Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores argentinos
El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes argentinos que exportan a EE. UU. y Europa.
Registro de instalación de alimentos FDA paso a paso: exportadores argentinos
Todos los pasos del registro de instalación FDA para exportadores argentinos: desde obtener el DUNS hasta completar el registro en FFRPS.
Historias FDA #017 — Una empresa de matcha japonesa vendía un suplemento dietético con etiqueta de alimento
El producto afirmaba 'aumentar la energía y apoyar la función inmunológica.' Esas son declaraciones de estructura/función. El producto necesitaba un panel de Supplement Facts, no de Nutrition Facts.
Cumplimiento REACH para exportadores argentinos a Europa
REACH son las regulaciones de sustancias químicas de la UE que afectan a los fabricantes argentinos que exportan productos químicos o cosméticos a la UE.
Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER
Guía práctica para empresas de Argentina sobre etiquetado de alérgenos fda: los 9 alérgenos principales y la ley faster: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los fabricantes argentinos
Qué son los certificados de exportación FDA, cuándo los fabricantes argentinos deben solicitarlos y cómo obtenerlos de la FDA.
CPNP: significado del acrónimo y notificación de cosméticos a Europa para exportadores argentinos
CPNP es Cosmetic Products Notification Portal — el portal europeo de notificación de cosméticos. Esto es lo que implica para los exportadores argentinos.
FSMA: Cómo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria Cambió las Importaciones
Guía práctica para empresas de Argentina sobre fsma: cómo la ley de modernización de seguridad alimentaria cambió las importaciones: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Especias a EE.UU.: Requisitos FDA y Riesgos de Importación
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar especias a ee.uu.: requisitos fda y riesgos de importación: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice
El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.
Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar alimentos enlatados a ee.uu.: requisitos fce, sid y proceso térmico: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas
La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.
Requisitos de etiquetado de medicamentos FDA: lo que deben incluir los fabricantes argentinos
Las regulaciones de la FDA determinan los requisitos de etiquetado de medicamentos en EE. UU. Requisitos clave para fabricantes argentinos que exportan a Estados Unidos.
Registro de Fórmula Infantil FDA: Los Requisitos Más Estrictos
Guía práctica para empresas de Argentina sobre registro de fórmula infantil fda: los requisitos más estrictos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #015 — Un reexportador de EAU aprendió que 'Made in UAE' era el país de origen incorrecto
El producto fue fabricado en India, enviado a Dubai para reempaque, y exportado a EE.UU. etiquetado como 'Product of UAE.' Así no funciona el país de origen.
Estrategia FDA unificada para empresas argentinas que exportan alimentos, cosméticos y medicamentos
Las empresas argentinas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas. Así se construye un enfoque unificado.
Historias FDA #024 — Un gel de aloe vera chino se convirtió en medicamento no aprobado por sus alegaciones
La FDA incluyó un gel de aloe vera chino en una alerta de medicamentos no aprobados por alegaciones sobre quemaduras, acné, antiséptico y picaduras.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
Guía práctica para empresas de Argentina sobre cosmético vs medicamento: cómo la fda clasifica los productos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos
Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.
Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores argentinos
EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores argentinos necesitan saber sobre el proceso de importación en 2025.
Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional
La FDA halló Salmonella en el 15,6 % de las papayas mexicanas muestreadas en 2011 y estableció una alerta con criterios de lista verde.
Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra
Guía práctica para empresas de Argentina sobre registro fda para fabricantes por contrato: quién se registra: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores argentinos
Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de carne vacuna, vino, miel, lácteos y granos desde Argentina hacia Estados Unidos.
Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención
La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.
Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos
Guía práctica para empresas de Argentina sobre cumplimiento fda multi-categoría: cosméticos, alimentos y medicamentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber
Guía práctica para empresas de Argentina sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos
Guía práctica para empresas de Argentina sobre estafas de registro fda: cómo identificar servicios fraudulentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA
El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.
Cómo exportar alimentos a Estados Unidos desde Argentina: Requisitos de la FDA
Guía completa para fabricantes argentinos que quieren acceder al mercado estadounidense: registro de instalación FDA, número DUNS, US Agent y Prior Notice.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
Historias FDA #012 — Un exportador de aceite de argán marroquí tuvo que elegir: ¿cosmético o alimento?
La misma botella de aceite de argán se comercializaba como aceite de cocina en un sitio web y como tratamiento capilar en otro. La FDA los ve como dos productos completamente diferentes.
Preguntas de argentinos que se registran ante la FDA por primera vez
Los que se registran por primera vez en Argentina tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso.
Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS
Guía práctica para empresas de Argentina sobre petición de aditivos alimentarios fda y notificación gras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes argentinos deben saber
Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes argentinos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.
Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato
Guía práctica para empresas de Argentina sobre panel de información nutricional fda: requisitos de formato: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.
Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.
Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar alimentos congelados y refrigerados a ee.uu.: cadena de frío: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #010 — Un productor de leche de coco tailandés envió 12 contenedores sin Prior Notice
La instalación estaba registrada. Las etiquetas cumplían. Pero nadie presentó Prior Notice para ninguno de los 12 envíos. Los 12 pudieron haber sido rechazados.
Registro FDA para fabricantes de alimentos en Buenos Aires, Córdoba y Rosario
Las empresas alimentarias de Buenos Aires, Córdoba y Rosario amplían sus exportaciones a EE. UU. Esta guía explica el proceso de Registro de Instalaciones de la FDA y los documentos necesarios antes del primer envío.
Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Documentos a preparar antes del registro de alimentos FDA: fabricantes argentinos
Lista de documentos esenciales que deben reunir los fabricantes argentinos antes de iniciar el registro de instalación FDA.
Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas
Guía práctica para empresas de Argentina sobre reporte de eventos adversos mocra para marcas cosméticas: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre sistema de evaluación de riesgos predict de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe
La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.
Etiquetado de cosméticos en EE. UU. 2026: MoCRA y marcas argentinas
MoCRA introdujo nuevos elementos obligatorios de etiquetado para marcas argentinas que exportan cosméticos a EE. UU. Guía de requisitos 2026.
Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.
El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.
Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que deben saber los fabricantes argentinos
El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. usa símbolos estándar. Guía de estándares de símbolos FDA para fabricantes argentinos de dispositivos médicos.
Exportar cosméticos argentinos a EE. UU.: Registro MoCRA y exigencias de la FDA
La ley MoCRA obliga a todas las marcas de cosméticos extranjeras a registrar instalaciones y productos ante la FDA. Esto es lo que deben saber los fabricantes de Buenos Aires y Córdoba antes de exportar.
Qué es OMUFA y qué significa para los fabricantes argentinos de medicamentos OTC
OMUFA impone tarifas anuales obligatorias a los fabricantes extranjeros de medicamentos OTC. Guía para empresas argentinas que venden productos OTC en EE. UU.
Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes argentinos de medicamentos
El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía de Labeler Code y NDC para fabricantes argentinos.
Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.
Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.
Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto
Los datos europeos de 2025 colocaron a los cosméticos primero entre las alertas de productos peligrosos y confirman que CPNP no sustituye el cumplimiento.
Exportar Fragancias y Perfumes a EE.UU.: Requisitos FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar fragancias y perfumes a ee.uu.: requisitos fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cómo CBP y FDA Evalúan Productos Importados Conjuntamente
Guía práctica para empresas de Argentina sobre cómo cbp y fda evalúan productos importados conjuntamente: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Proceso de Retiro FDA: Lo que Fabricantes Extranjeros Deben Saber
Guía práctica para empresas de Argentina sobre proceso de retiro fda: lo que fabricantes extranjeros deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Números de registro FDA para exportadores argentinos: guía FEI y DUNS
Para exportadores argentinos de alimentos y medicamentos: explicación de los números FEI y DUNS en el proceso de registro FDA.
Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
Guía práctica para empresas de Argentina sobre requisitos haccp para jugos según 21 cfr part 120: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
Guía práctica para empresas de Argentina sobre productos para uñas y la fda: registro y requisitos de seguridad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #007 — Un fabricante de salsa picante mexicano necesitaba un número FCE del que nunca había oído
El registro de la instalación alimentaria FDA estaba hecho. La etiqueta estaba lista. Entonces hicimos una pregunta: ¿su salsa picante es acidificada? La respuesta lo cambió todo.
Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder
Guía práctica para empresas de Argentina sobre cartas de advertencia fda: significado y cómo responder: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar productos lácteos a ee.uu.: requisitos fda y errores comunes: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR
Guía práctica para empresas de Argentina sobre panel de revisión de ingredientes cosméticos cir: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta
Guía práctica para empresas de Argentina sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz
La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.
Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026
El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
Por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias: solicitantes argentinos
Causas comunes de rechazo de registros de instalación FDA y cómo las empresas argentinas pueden evitarlas.
Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de Argentina sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #030 — Un procesador chileno de pez espada llegó a la lista de detención HACCP
La FDA listó pez espada congelado y envasado al vacío de Chile tras hallar fallas en peligros, límites críticos y monitoreo.
Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía
El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.
Registro de establecimiento farmacéutico FDA: qué deben presentar los fabricantes argentinos
Para empresas argentinas que exportan medicamentos a EE. UU.: registro FDA vía DRLS, renovación anual y obligación de US Agent.
Registro FDA para productores de huevo y derivados en Argentina
El requisito de registro se extiende al huevo líquido, congelado, deshidratado y docenas de derivados, no solo al huevo en cáscara.
Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP
La FDA listó anchoas marinadas y arenque ahumado de Grecia tras detectar desviaciones graves del HACCP de productos del mar.
Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación
Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.
Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
Guía práctica para empresas de Argentina sobre declaraciones orgánicas y naturales en cosméticos en ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar confitería y chocolate a ee.uu.: estándares de identidad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado
Guía práctica para empresas de Argentina sobre programa vqip de la fda: despacho aduanero acelerado: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto
Guía práctica para empresas de Argentina sobre qué sucede en un puerto de ee.uu. cuando llega su producto: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #004 — Un exportador de café brasileño tenía el nombre incorrecto en su número DUNS durante 2 años
El registro DUNS decía un nombre. El registro FDA decía otro. El certificado de exportación decía un tercero. Cada envío era una bomba de tiempo.
Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207
Guía práctica para empresas de Argentina sobre listado de medicamentos fda según 21 cfr part 207: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Por qué toda empresa argentina exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS
El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores argentinos, no es opcional.
Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre programa de certificación de terceros acreditados por la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento
En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.
Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros
Guía práctica para empresas de Argentina sobre programa fsvp: verificación de proveedores extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.
Guía práctica para empresas de Argentina sobre aranceles y cumplimiento fda: política comercial de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado
La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.
Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre notificación de sustancias en contacto con alimentos de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal
La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.
CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211
Guía práctica para empresas de Argentina sobre cgmp para medicamentos: requisitos de 21 cfr parts 210 y 211: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores argentinos
En 2018, la FDA publicó orientación sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con énfasis en la exención agrícola y sus límites.
Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella
Un brote de ocho casos vinculado a tahini llevó al retiro de un productor israelí y formó parte de la revisión de episodios recurrentes de la FDA.
Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores
Guía práctica para empresas de Argentina sobre regla de transporte sanitario fsma para exportadores: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Guía práctica para empresas de Argentina sobre por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP
Guía práctica para empresas de Argentina sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias argentinas
El cumplimiento de FSMA no es un evento único. Las instalaciones argentinas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias crecientes.
Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA
El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes del registro de instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores argentinos.
Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI
Guía práctica para empresas de Argentina sobre identificador de establecimiento fda: transición de duns a fei: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.
Guía práctica para empresas de Argentina sobre cumplimiento de productos capilares para el mercado de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #001 — Una etiqueta de aceite de oliva siciliano estuvo a 8 días de ser rechazada en la frontera de EE.UU.
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Exportar Productos de Cuidado de la Piel a EE.UU.: MoCRA y Restricciones
Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar productos de cuidado de la piel a ee.uu.: mocra y restricciones: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Controles preventivos FSMA: lo que necesitan los fabricantes de alimentos argentinos
Cómo afecta la norma de controles preventivos FDA bajo FSMA a los exportadores argentinos y el requisito de Plan de Seguridad Alimentaria.
Preguntas frecuentes sobre DUNS: respuestas para exportadores de alimentos argentinos
Las preguntas más comunes de los exportadores argentinos sobre el número DUNS y respuestas claras.
¿Listo para exportar a EE. UU.?
Inicia tu registro ante la FDA hoy. Te guiamos en cada paso.