Jeder ausländische Lebensmittel-, Kosmetik-, Arzneimittel- und Medizinproduktebetrieb, der sich bei der FDA registriert, muss einen US-Agenten benennen. Die FDA erreicht den Betrieb über diesen Agenten, bei Routinefragen, in Notfällen und in manchen Programmen auch zur Planung von Inspektionen. Weil die Rolle unauffällig im Hintergrund liegt, behalten viele Exporteure den Agenten, den sie vor Jahren bekommen haben, ohne je zu prüfen, ob er funktioniert. Funktioniert er nicht, zeigen sich die Folgen im ungünstigsten Moment: eine FDA-Nachricht, die niemand weitergeleitet hat, oder eine Erneuerung, an die niemand Sie erinnert hat.
Warum Exporteure zu FDABridge wechseln
Sie sehen den Leistungsumfang, bevor Sie unterschreiben
FDABridge veröffentlicht, was der Agent-Service umfasst und ausschließt, wie lange er läuft und was bei seinem Ende geschieht. Der Agent-Service für Jahr 1 in unseren veröffentlichten Paketen läuft 12 Monate ab der angenommenen Benennung und verlängert sich nie automatisch. Sie entscheiden, ob Sie fortfahren, mit einem neuen schriftlichen Leistungsumfang und Angebot. Es kommt keine überraschende Rechnung für eine Leistung, die Sie längst vergessen hatten.
Agent und Einreichungen aus einer Hand
Viele Exporteure haben ein Unternehmen für die DUNS-Nummer, ein anderes für die Registrierung und ein drittes als US-Agenten. Widersprechen sich die Daten in diesen Datensätzen, geraten Erneuerungen ins Stocken und Sendungen werden hinterfragt. FDABridge kann Registrierung, Erneuerung, DUNS- oder FEI-Arbeiten und die Agentenrolle gemeinsam übernehmen, damit die Angaben einheitlich bleiben.
Sie bekommen eine Antwort, in Ihrer Sprache
Wenn Sie eine Anfrage senden, meldet sich unser Team innerhalb von 24 Stunden bei Ihnen. FDABridge veröffentlicht seine Leistungsinformationen in 27 Sprachen, damit Ihr Team Umfang, Ausschlüsse und nächste Schritte in der Sprache prüfen kann, die es täglich verwendet.
Die Preise sind veröffentlicht
Für Lebensmittelbetriebe kostet die Leistung „Food Facility Renew + US Agent Transfer“ 349 $ und umfasst 12 Monate Agent-Service. Für eigenständige Agentenbenennungen und Übertragungen in anderen Kategorien erstellen wir ein Angebot, nachdem wir den Betrieb und seinen FDA-Datensatz geprüft haben, damit das Angebot dem tatsächlichen Aufwand entspricht. Siehe unsere Preisseite.
So läuft die Übertragung ab
- Nennen Sie uns Produktkategorie, Betrieb und aktuellen Registrierungsstatus. Lebensmittel-, Kosmetik-, Arzneimittel- und Medizinproduktedatensätze nennen den US-Agenten jeweils in einem anderen FDA-System.
- Wir prüfen den Datensatz: Ist die Registrierung gültig, wer hat Kontozugang, und stimmt die DUNS- oder FEI-Nummer mit dem Betrieb überein?
- Wir bestätigen Leistungsumfang, Stichtag und Preis schriftlich. Ist bereits ein Agent eingetragen, vereinbaren wir mit Ihnen das Wechseldatum, bevor etwas ersetzt wird.
- Eine berechtigte Person in Ihrem Unternehmen oder ein von Ihnen autorisierter Dienstleister aktualisiert den Betriebsdatensatz und benennt FDABridge. Sie müssen uns nie Ihr FDA-Passwort senden.
- FDABridge nimmt die Benennung an, und Sie erhalten als Abschlussnachweis den aktualisierten FDA-Datensatz und die angenommene Benennung.
- Informieren Sie Ihren bisherigen Agenten, Ihren Importeur und Ihren Zollagenten über den Wechsel.
Den Wechsel mit der Erneuerung verbinden
Für Lebensmittelbetriebe ist das Erneuerungsfenster vom 1. Oktober bis zum 31. Dezember 2026 der naheliegende Zeitpunkt für einen Agentenwechsel, weil in der Erneuerung direkt der neue Agent eingetragen werden kann. Denken Sie daran, dass ein Agentenwechsel allein die Erneuerung nicht abschließt. Unser Leitfaden zur Erneuerung mit gleichzeitigem Wechsel des US-Agenten erklärt, wie Sie beides erledigen. Kosmetikbetriebe erneuern alle zwei Jahre ab ihrem eigenen Erstregistrierungsdatum, und Arzneimittel- und Medizinproduktebetriebe aktualisieren ihre Datensätze jährlich. Ein Agentenwechsel lässt sich in diesen Kategorien daher nach dem jeweiligen eigenen Zyklus planen.
Was ein US-Agent nicht tut
Die Grenzen zu kennen gehört zu einer guten Wahl. Ein US-Agent ist ein Bindeglied für die Kommunikation. Er ist nicht Ihr Importeur, Ihr FSVP-Importeur, Ihr Zollagent oder Ihr Anwalt, und seine Benennung bedeutet nicht, dass die FDA irgendetwas genehmigt hat. Der Agent-Service von FDABridge schließt Prior Notice, FSVP, Labor-, Zoll- und Rechtsangelegenheiten, Reaktionen auf Inspektionen und Arbeiten bei Zurückhaltungen (Detentions) aus, sofern sie nicht gesondert schriftlich vereinbart werden. Unser Leitfaden dazu, was ein FDA-US-Agent ist, behandelt die Rolle in allen Programmen.
Möchten Sie Ihren aktuellen Datensatz prüfen lassen? Beginnen Sie auf unserer Seite zum US-Agenten oder lesen Sie unseren ehrlichen Vergleich von FDABridge mit anderen Registrierungsdiensten.