FDABridge
← Back to blog
General

Medical Device Labeling Symbols: Ano ang Kailangang Malaman ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US medical device labeling ay gumagamit ng standard symbols. Gabay sa FDA symbol standards para sa mga Pilipinong medical device manufacturer.

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

Pinagsasama ng US medical device labeling ang nakasulat na impormasyon at standard symbols na naghahatid ng kaligtasan at paggamit na impormasyon. Ito ay isang legal na kinakailangan na tinutukoy ng FDA regulations — hindi isang design option.

Mga Symbol Standard na Tinatanggap ng FDA

Mula 2016, tinatanggap ng FDA ang mga simbolo mula sa mga kinikilalang symbol standards tulad ng ANSI/AAMI ISO 15223-1. Ang mga non-standard symbols o symbols na ginamit nang walang explanatory text ay maaaring tanggihan.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Device Registration at Label Review

Pinamamahalaan ng FDABridge ang medical device facility registration, device listing, at label compliance review. Bisitahin ang fdabridge.com/device.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.