FDABridge
FDABridge ብሎግ

ከ FDA ሰነድ ሂደት ጋር ለሚገናኙ ላኪዎች ጽሑፎች

ስለ ምግብ ምዝገባ፣ MoCRA፣ መድኃኒት ማመልከቻዎች እና ምርቶችዎ ገበያ ከመግባታቸው በፊት ስለሚያስፈልገው ሰነድ ሂደት ተግባራዊ መመሪያዎችን ያንብቡ።

በምድብ ያስሱ
ሁሉምምግብኮስሜቲክስመድኃኒትEUአጠቃላይየ FDA ታሪኮች
ኮስሜቲክስ

የ MoCRA ኮስሜቲክ ፋሲሊቲ ምዝገባ ማደስ የ2026 የጊዜ ገደብህ ለስፍራው የተወሰነ ነው

ሴፕቴ 8 2026

የኮስሜቲክ ፋሲሊቲ ምዝገባዎች አሁን ከመጀመሪያው ምዝገባ ቀን ጀምሮ በየሁለት ዓመቱ ይታደሳሉ። የኮስሜቲክስ ቀጥተኛ የማደስ ቀን ፣ FEI ፣ የአሜሪካ ወኪል ፣ ማሻሻያዎች እና ዓመታዊ የምርት ዝርዝሮች እንዴት እንደሚጣጣሙ ይወቁ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የዩኤስ መለያ ግንኙነት እያንዳንዱን የውጭ የመዋቢያ ብራንድ ሊኖረው ይገባል - እና ያለሱ ምን ይሆናል

ኦገስ 18 2026

MoCRA እያንዳንዱ የመዋቢያ መለያ ለአሉታዊ ክስተት ሪፖርቶች ቻናል እንዲያቀርብ ይፈልጋል። ለውጭ ብራንዶች፣ ያ ግንኙነት ከእውነተኛ የመቀበያ እና የሪፖርት ማቅረቢያ ሂደት ጋር መገናኘት አለበት።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የ15-የንግድ-ቀን ህግ MoCRA ከባድ አሉታዊ ክስተት ሪፖርት ማድረግ እንዴት እንደሚሰራ

ኦገስ 12 2026

የMoCRA ሪፖርት ማድረጊያ ሰዓት የሚጀምረው ከባድ የመዋቢያ አሉታዊ ክስተት ኃላፊነት ያለው ሰው ሲደርስ ነው። የጊዜ ገደቡ፣ ቅጽ 3500A እና የክትትል አመት እንዴት እንደሚሰራ እነሆ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የመዋቢያ አሉታዊ ክስተቶችን ለኤፍዲኤ ካላሳወቁ ምን ይከሰታል

ኦገስ 5 2026

ያልተዘገበ የመዋቢያ ምላሽ የጎደሉ መዝገቦችን፣ ጉድለት ያለበትን የመለያ ቻናል እና የውጭ ብራንዶችን ወደ አሜሪካ ድንበር የሚከተል ሰፊ ተገዢነት ውድቀትን ሊያጋልጥ ይችላል።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

በMoCRA ስር የኤፍዲኤ አሉታዊ ክስተት አስተዳደር ምንድነው?

ጁላይ 30 2026

MoCRA የመዋቢያ አሉታዊ ክስተትን አያያዝ ህጋዊ ግዴታ አድርጓል። ምን መመዝገብ እንዳለበት፣ በ15 የስራ ቀናት ውስጥ ወደ ኤፍዲኤ ምን መድረስ እንዳለበት እና ተጠያቂው ማን እንደሆነ ይወቁ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

MoCRA ለኮስሜቲክስ ጥሩ የማምረቻ ልምዶች የውጭ አገር አምራቾች ምን ዝግጅት ማድረግ ይኖርባቸዋል?

ጁላይ 16 2026

ኤፍዲኤ በሞሲአርኤ መሠረት ለኮስሜቲክስ የጂኤምፒ ደንቦችን ያጠናቅቃል ተብሎ ይጠበቃል ። የውጭ ኮስሜቲክ አምራቾች ስለሚመጡ መስፈርቶች እና አሁን እንዴት እንደሚዘጋጁ ማወቅ ያለባቸው ነገሮች እዚህ አሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

በ MoCRA ስር የኮስሜቲክ ምርቶች ዝርዝር ውስጥ: ምርቶችህን በኤፍዲኤ እንዴት ማዘገብ እንደሚቻል

ጁላይ 10 2026

የMoCRA ምርት ዝርዝር ሃላፊነት መመሪያ፣ ቅጽ FDA 5067 መስኮች፣ ነፃ መገልገያዎች፣ ብቁ መቧደን፣ የመጀመሪያ ጊዜ እና አመታዊ ዝመናዎች።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የ MoCRA የጎንዮሽ ጉዳቶች ሪፖርት ማድረግ የውጭ ኮስሜቲክ ምርቶች ምን መከታተል እና ለኤፍዲኤ ሪፖርት ማድረግ አለባቸው

ጁላይ 8 2026

ሞክሬድ ኮስሜቲክ ኩባንያዎች በ 15 የሥራ ቀናት ውስጥ ለኤፍዲኤ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሪፖርት እንዲያደርጉ እና ለስድስት ዓመታት ሁሉንም የጎንዮሽ ጉዳቶች መዝገብ እንዲይዙ ይጠይቃል ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ኮስሜቲክ እና መድሃኒት ኤፍዲኤ ምርቶችን እንዴት እንደሚመደብ እና ለውጭ አምራቾች አስፈላጊ የሆነው ለምንድን ነው?

ጁላይ 7 2026

አንድ ምርት የሚሰጠው አቋም እንጂ ንጥረነገሩ ኤፍዲኤ እንደ መዋቢያ፣ መድሃኒት ወይም ሁለቱም ይመደባል ወይ የሚለውን ይወስናል፤ የተሳሳተ ደረጃ መስጠት ደግሞ የአሜሪካን ገበያ ሙሉ በሙሉ ሊያግድ ይችላል።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የኤፍዲኤ የመዋቢያ ንጥረ ነገሮች ግምገማ የሲአይአር ፓነል ደህንነትን እንዴት እንደሚገመግም እና ለምርቶችዎ ምን ማለት እንደሆነ

ጁላይ 6 2026

የኮስሜቲክ ኢንጂንዴንት ሪቪው በኢንዱስትሪው የሚደገፍ የኤክስፐርት ፓነል ሲሆን ይህም የኮስሜቲክ ንጥረ ነገሮችን ደህንነት ይገመግማል የሲአይአር ግኝቶችን መረዳቱ የውጭ ብራንዶች መከላከያ የሚሆኑ የደህንነት ማስረጃ ፋይሎችን እንዲገነቡ ይረዳል ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የቆዳ እንክብካቤ ምርቶችን ወደ አሜሪካ መላክ የ MOCRA፣ የምልክት መለያ እና የምግብ አዘገጃጀት ገደቦች

ጁላይ 5 2026

የውጭ የቆዳ እንክብካቤ ምርቶች በ MoCRA ምዝገባ ፣ በአሜሪካ ውስጥ ልዩ የሆኑ የምልክት መመዘኛዎች እና ከአውሮፓ ህብረት እና ከእስያ የቁጥጥር ማዕቀፎች ጋር በከፍተኛ ሁኔታ የሚለዩ ንጥረ ነገሮች ገደቦችን ማለፍ አለባቸው ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ለዩናይትድ ስቴትስ ገበያ የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች ተገዢነት የውጭ አገር አምራቾች ማሟላት ያለባቸው የኤፍዲኤ መስፈርቶች

ጁላይ 4 2026

የውጭ የፀጉር እንክብካቤ አምራቾች በ MoCRA ምዝገባ ፣ በአካላዊ ንጥረ ነገሮች ላይ ገደቦች እና በኮስሜቲክ የፀጉር ምርቶች እና በኦቲሲ መድኃኒት ምርቶች መካከል ያለውን ወሳኝ ልዩነት ማለፍ አለባቸው ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

በኮስሜቲክስ ውስጥ የቀለም ተጨማሪዎች የውጭ አምራቾች ሊረዱት የሚገባቸው የኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት መስፈርቶች

ጁላይ 3 2026

በአሜሪካ ኮስሜቲክስ ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውለው እያንዳንዱ የቀለም ተጨማሪ ማሟያ በኤፍዲኤ የተረጋገጠ ወይም ከመስማማት ነፃ መሆን አለበት በአውሮፓ እና በእስያ የተረጋገጡ ብዙ ቀለሞች በአሜሪካ ውስጥ ፈቃድ የላቸውም ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ወደ አሜሪካ የሚላኩ ሽቶዎችና ሽቶዎች: ኤፍዲኤ የሚጠይቀውና የማይጠይቀው

ጁላይ 2 2026

ኤፍዲኤ ሽቶዎችን እንደ ኮስሜቲክ ምርቶች በ MoCRA ስር ይቆጣጠራል ነገር ግን ከገበያ በፊት ማጽደቅ ወይም የግል ሽቶ ንጥረ ነገሮችን መግለፅ አያስፈልገውም

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

MoCRA አነስተኛ ንግድ ነፃነት ብቁ የሆኑትና የማይበቁ

ጁላይ 1 2026

ሞክራ በአማካይ በዓመት ከ 1 ሚሊዮን ዶላር በታች በሆነ አጠቃላይ የአሜሪካ ሽያጭ ያላቸው የመዋቢያ ንግዶች ከየአውደ-መዋቢያ ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር ውስጥ እንዲገቡ ያደረገላቸው ነው

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የጥፍር ምርቶች እና ኤፍዲኤ: የውጭ አምራቾች ምዝገባ፣ ምዝገባና ደህንነት መስፈርቶች

ጁን 30 2026

የጥፍር ማጣሪያ ፣ ጄል ስርዓቶች ፣ አክሪሊክስ እና የጥፍር ሕክምናዎች በኤፍዲኤ ደንብ መሠረት መዋቢያዎች ናቸው ግን የተወሰኑ ምርቶች እና የይገባኛል ጥያቄዎች የመድኃኒት ምድብ ሊያነቃቁ ይችላሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

በአሜሪካ ገበያ ላይ በኮስሜቲክስ ላይ የተገኙ ኦርጋኒክ እና ተፈጥሯዊ የይገባኛል ጥያቄዎች የውጭ ብራንዶች ምን ሊሉና ምን ሊሉ አይችሉም

ጁን 29 2026

ኤፍዲኤ ለኮስሜቲክስ 'ተፈጥሮአዊ' ን አይገልጽም ፣ እና 'ኦርጋኒክ' የይገባኛል ጥያቄዎች በዩኤስዲኤ የውጭ ኮስሜቲክ ምርቶች በርካታ ኤጀንሲዎችን እና አንድም ደረጃን ማለፍ አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ሞክራ እንዲህ ሲል አስረድቷል የውጭ ኮስሜቲክ ኤክስፖርተሮች ወደ አሜሪካ ከመላካቸው በፊት ማወቅ ያለባቸው ነገሮች

ጁን 19 2026

የኮስሜቲክስ ደንብ ማዘመን ሕግ ወደ አሜሪካ ለሚገቡ ሁሉም የኮስሜቲክ ምርቶች ደንቦችን እንደገና ይጽፋል ። የመገልገያ ማረጋገጫ፣ የምርት ዝርዝር፣ አሉታዊ ክስተቶች ሪፖርት ማድረግ እና የደህንነት ማስረጃ አሁን የፌዴራል ሕግ አማራጭ ምርጥ ልምዶች አይደሉም።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የአሜሪካ ኮስሜቲክ መለያ በ 2026 ለዋናው ማሳያ ፓነል የሚደረጉ የ MOCRA መስፈርቶች

ኤፕሪ 17 2026

የምርቱ መለያ እና የተጣራ መጠን በዋናው የማሳያ ፓነል ላይ መታየት ያለባቸው ከMoCRA በፊት የነበሩ ደንቦች ናቸው። የአሜሪካ መደበኛ መለኪያ ያስፈልጋል፤ ሜትሪክ መለኪያ በተጨማሪ ሊታይ ይችላል። MoCRA ለአሉታዊ ክስተት ሪፖርት መገናኛ እና ተገቢ ሲሆን የባለሙያ አጠቃቀም መለያ ይጠይቃል። የሽቶ አለርጂ ዝርዝር ላይ የወደፊት ደንብ ገና አልተጠናቀቀም። በመለያው የተጠቀሰው ኃላፊ አካል የግድ አሜሪካዊ አይደለም። የተቋሙ ባለቤት የተቋም ምዝገባን፣ ኃላፊ አካሉ ተገቢ ሲሆን የምርት ዝርዝርን ያከናውናል። የመለያ ግምገማ የFDA ማስገባት ወይም ፈቃድ አይደለም።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

MoCRA የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ: በ Modernization of Cosmetics Regulation Act ስር ምን ተቀየረ

ኤፕሪ 7 2026

በ FD & C ሕግ ክፍል 607 መሠረት የመዋቢያ ተቋምን የሚመዘግብ ማን ነው ፣ FEI ፣ ነፃነቶች ፣ እድሳት እና የምርት ዝርዝር እንዴት እንደሚለያዩ እና ለምን ፋይል ማድረግ የኤፍዲኤ ፈቃድ እንዳልሆነ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ውጭ ኮስሜቲክ ብራንዶች ስለ MoCRA ማወቅ ያለባቸው

ማርች 13 2026

ውጭ ኮስሜቲክ ብራንዶች ከ MoCRA ስር ተቋም ምዝገባ እና ምርት ዝርዝር በፊት ማደራጀት ያለባቸው አጭር ቅጂ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ኮስሜቲክ ምርት ዝርዝር እና መለያ ግምገማ መቼ አብረው ማያያዝ አለባቸው

ማርች 11 2026

ተገቢ ሲሆን የምርት ዝርዝር በመለያው የተጠቀሰው ኃላፊ አካል ለFDA የሚያቀርበው ማስገባት ነው፤ የመለያ ግምገማ የተለየ ሙያዊ አገልግሎት ነው። ነጻ መሆንን እና የምርት ቡድንን ያረጋግጡ። የ249 ዶላር በምርት አገልግሎት የዝርዝር እገዛን እና አንድ የመለያ ግምገማን ያካትታል፤ የተቋም ምዝገባ የተለየ ነው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ውጭ ኮስሜቲክ ተቋማት ከምዝገባ በፊት ምን ማዘጋጀት አለባቸው

ማርች 9 2026

MoCRA-ተዛማጅ ማመልከቻ ሥራ ከመጀመርዎ በፊት ማደራጀት ያለብዎ ዋና ተቋም ዝርዝሮች እና ምርት መረጃ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

ከዩናይትድ ስቴትስ ውጭ ለሚገኙ ኮስሜቲክ ብራንዶች MoCRA መሠረታዊ ነገሮች

ማርች 7 2026

አዲስ ኮስሜቲክ ደንቦች ስር ተቋም ምዝገባ እና ምርት ዝርዝር ለሚያዘጋጁ ውጭ ብራንዶች ቀላል መነሻ መመሪያ።

ተጨማሪ ያንብቡ →
ኮስሜቲክስ

የውጭ ኮስሜቲክ ብራንዶች ስለ ሞክራ ምን ማወቅ አለባቸው

ማርች 3 2026

የውጭ ኮስሜቲክ ምርቶች ከመዋቢያ ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር ውስጥ ከመግባታቸው በፊት ምን ማዘጋጀት አለባቸው?

ተጨማሪ ያንብቡ →