የኮስሜቲክስ ደንብ ማዘመን ሕግ ለኤፍዲኤ ለኮስሜቲክ ምርቶች ግዴታ ያለው መልካም የማምረቻ ልምምድ መስፈርቶችን ለማዘጋጀት ስልጣን ሰጠው በአሜሪካ የቁጥጥር ታሪክ ውስጥ ለመጀመሪያ ጊዜ ኮስሜቲክስ ተፈጻሚነት ያላቸውን የጂኤምፒ ደረጃዎች ይገዛል ። እስከ 2026 አጋማሽ ድረስ የመጨረሻው የጂኤምፒ ደንቦች ገና ባይታተሙም ፣ ኤፍዲኤ አሁን ካሉ ዓለም አቀፍ ደረጃዎች በተለይም በአውሮፓ እና በእስያ ክፍሎች በስፋት ከተቀበለው ISO 22716:2007 (ኮስሜቲክስ ጥሩ የምርት ልምዶች) በጥልቀት እንደሚጠቀሙ በግልፅ አመልክቷል ። የውጭ አምራቾች እርምጃ ከመውሰዳቸው በፊት የመጨረሻውን ደንብ እስኪጠብቁ ድረስ ለመከተል ይቸገራሉ። ለመዘጋጀት ጊዜው አሁን ነው።
በኮስሜቲክስ ውስጥ የ GMP ትርጉም
ጥሩ የማምረቻ ልምዶች አንድ ተቋም የተጠናቀቁ ምርቶችን ለማምረት፣ የጥራት ቁጥጥር፣ ለማከማቸት እና ለማሰራጨት የሚያስፈልጉትን ዝቅተኛ ደረጃዎች ያመለክታሉ። በምግብ እና መድሃኒት አውድ ውስጥ GMP በ 21 CFR ክፍሎች 110, 111, 117 እና 211 መሠረት ለአስርተ ዓመታት ተፈጻሚነት አግኝቷል ። መዋቢያዎች በታሪክ ውስጥ ምንም ዓይነት ተመጣጣኝ አልነበራቸውም ። በ MoCRA መሠረት ኮስሜቲክስ በምርቱ ሁኔታዎች ላይ ሥርዓታዊ ቁጥጥር ማሳየት ያለባቸው የተደነገጉ የምርት ምድቦች ውስጥ ይካተታሉ። ለኮስሜቲክስ የሚሰጠው የጂኤምፒ የህንፃ ተቋማት ዲዛይን እና ጥገና፣ የመሣሪያ ማረጋገጫ እና ጽዳት፣ የጥሬ ዕቃዎች ቁጥጥር፣ የምርት ሂደቶች፣ የጥራት ቁጥጥር ምርመራ፣ ሰነዶች እና መዝገብ ማቆየት፣ የሰራተኞች ንፅህና እና ስልጠና እንዲሁም ቅሬታዎችን አያያዝን ይሸፍናል።
ለምን አይኤስኦ 22716 ተግባራዊ መነሻ ነጥብ ነው
ኤፍዲኤ ለኮስሜቲክ GMP እንደ መመዘኛ ደረጃ በበርካታ የህዝብ መግለጫዎች ውስጥ ISO 22716:2007 ን ጠቅሷል ። ይህ መስፈርት በአውሮፓ ህብረት ውስጥ በ 1223/2009 መሠረት ለሚሸጡ መዋቢያዎች አስቀድሞ ግዴታ ነው ማለት ነው ፣ ይህም ማለት ወደ አውሮፓ ቀደም ሲል ወደ ውጭ የሚላከው ማንኛውም የውጭ አምራች የ ISO 22716 ሰነድ ሊኖረው ይችላል ። ይህ መስፈርት የሠራተኛ ሠራተኞችን፣ ቦታዎችን፣ መሣሪያዎችን፣ ጥሬ እቃዎችን፣ ምርት፣ የተጠናቀቁ ምርቶችን፣ የጥራት ቁጥጥር ላቦራቶሪዎችን፣ ከስፔሲፊኬሽኑ ውጭ ያሉ ምርቶችን አያያዝ፣ ቆሻሻዎችን፣ ንዑስ ተቋራጮችን፣ መዛባት፣ ቅሬታዎችን፣ መልሶ ማሰረያዎችን፣ የለውጥ ቁጥጥርን፣ የውስጥ ኦዲት እና ሰነዶችን ጨምሮ 17 አካባቢዎችን ይሸፍናል። የኢኤስኦ 22716 ን የሚያከብሩ አምራቾች ኤፍዲኤ የጂኤምፒ ደንቡን ሲያጠናቅቅ ጥሩ ቦታ ያገኛሉ ። በአሁኑ ጊዜ ምንም ዓይነት የጂኤምፒ ማዕቀፍ የማይከተሉ አምራቾች ተመሳሳይ ዓይነት ቁጥጥር የሚጠይቅ የአሜሪካን ልዩ ደንብ ከመጠበቅ ይልቅ ISO 22716 ን ወዲያውኑ መተግበር መጀመር አለባቸው ።
በ MOCRA ስር የ GMP ማሟያ እንዴት እንደሚሰራ
በ MoCRA መሠረት ኤፍዲኤ የኮስሜቲክ ማምረቻ ተቋማትን ለመመርመር ስልጣን አግኝቷል በሀገር ውስጥም ሆነ በውጭ እንዲሁም የጂኤምፒ መስፈርቶችን የማያከብሩ ተቋማትን ለመከላከል የሚያስችሉ እርምጃዎችን ለመውሰድ ። ይህ ከ MoCRA በፊት ካለው አካባቢ ጋር ሲነፃፀር ጉልህ ለውጥ ነው ፣ ኤፍዲኤ የመዋቢያ ተቋማትን ለመመርመር የተወሰነ ስልጣን ነበረው እና በመሠረቱ የምርት ደረጃዎችን ለማስፈፀም ምንም ዘዴ አልነበረውም ። በ MoCRA ስር የተመዘገቡ የውጭ ተቋማት የኤፍዲኤ ምርመራዎችን መጠበቅ ይችላሉ ፣ እናም የፍተሻ ሂደት ለምግብ እና የመድኃኒት ተቋማት ምርመራዎች ጥቅም ላይ የሚውለውን ተመሳሳይ አጠቃላይ ማዕቀፍ ይከተላል ። አስቀድሞ የታወጀ ወይም ያልተታወጀ ጉብኝት፣ መዝገቦች እና ሰነዶች ግምገማ፣ በመገልገያው ውስጥ የእግር ጉዞ እና ጉድለቶች ከተገኙ የጽሑፍ የምርመራ ሪፖርት (የኤፍዲኤ ቅጽ 483) ።
ለትንሽ ንግዶች ለጂኤምፒ ነፃነት
MoCRA ባለፉት ሶስት ዓመታት በአማካይ በዓመት ከ 1 ሚሊዮን ዶላር በታች የሆነ የአሜሪካ የኮስሜቲክ ሽያጭ ያላቸው አነስተኛ ንግዶች ከጂኤምፒ መስፈርቶች ነፃ ያወጣል ። ይሁን እንጂ ነፃነቱ በአይን ሽፋን ላይ የሚተኩ ምርቶችን፣ የሚተኩ ምርቶችን፣ ለውስጣዊ ጥቅም የታሰቡ ምርቶችን ወይም ከ24 ሰዓታት በላይ መልክ የሚቀይሩ እና በተለምዶ ሸማቾች የማይወገዱ ምርቶችን አምራቾች አይመለከትም። የዓይን ቀለም ማጣበቂያዎችን፣ ግማሽ ቋሚ የፀጉር ቀለም ቀለም ወይም መርፌ የሚሆኑ መሙያዎችን የሚያመርቱ አነስተኛ አምራቾች ከገቢው ምንም ይሁን ምን ነፃ አይደሉም። እና ወሳኝ በሆነ መልኩ ነፃነት በአሜሪካ ሽያጮች ላይ የተመሠረተ ነው ፣ ዓለም አቀፍ ገቢ አይደለም በአሜሪካ ውስጥ አነስተኛ ቁጥር ያለው ትልቅ አምራች ብቁ ሊሆን ይችላል ፣ በአሜሪካ ላይ ያተኮረ ንግድ ያለው አነስተኛ አምራች ግን ላይሆን ይችላል።
ኤፍዲኤ ብሪጅ የኮስሜቲክ አምራቾች ለጂኤምፒ እንዴት እንደሚዘጋጁ
ኤፍዲኤ ብሪጅ የውጭ ኮስሜቲክ አምራቾችን በ MoCRA ተቋም ምዝገባ ፣ በምርት ዝርዝር ውስጥ ፣ በአሜሪካ ወኪል ሽያጭ እና በጂኤምፒ ዝግጁነት ግምገማ ይረዳል ። ቡድናችን የአሜሪካን ሞክራ ማዕቀፍ እና የ ISO 22716 ደረጃን ይገነዘባል ፣ ስለሆነም አሁን ባሉዎት የማምረቻ ልምዶች ውስጥ ያሉ ክፍተቶችን ለመለየት እና የመጨረሻው ደንብ ከመተላለፉ በፊት የማስተካከያ እርምጃዎችን ቅድሚያ ለመስጠት ልንረዳዎ እንችላለን ። ስለ ኮስሜቲክስ አገልግሎቶቻችን ለማወቅ fdabridge.com/cosmetics ወይም ውይይት ለመጀመር fdabridge.com/contact ን ይጎብኙ።