የመዋቢያ አሉታዊ ክስተቶችን ለኤፍዲኤ ካላሳወቁ ምን ይከሰታል

ከባድ የመዋቢያ አሉታዊ ክስተትን ሪፖርት ለማድረግ የሚያገለግለው ቅጽ ትንሽ ነው. በመጥፋቱ ምክንያት የተፈጠረው የማስፈጸሚያ ጉዳይ አይደለም። MoCRA ከባድ-ክስተት ሪፖርት ማድረግ፣ አሉታዊ ክስተት መዝገቦችን እና የመለያ ቅበላ ሂደቱን እንደ ህጋዊ ግዴታዎች ይቆጥራል። አንድ ነጠላ ቅሬታ ኃላፊነት የሚሰማው ሰው ምንም አይነት የስራ ሂደት እንደሌለው ሲያሳይ፣ ኤፍዲኤ ከአሁን በኋላ ዘግይቶ ኢሜል ብቻ እየተመለከተ አይደለም። ምርቱ እና ንግዱ የፌዴራል ምግብ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ህግን የሚያከብሩ መሆናቸውን እየመረመረ ነው።

የመጀመሪያው ችግር የተከለከለ ድርጊት እና የተሳሳተ ስም ያለው ምርት

የሚፈለገውን ከባድ አሉታዊ ክስተት ሪፖርት አለማቅረብ ወይም አስፈላጊ መዝገቦችን አለማቅረብ የተከለከለ ድርጊት ሊሆን ይችላል። በተናጥል፣ የሚፈለገው የቤት ውስጥ አድራሻ፣ የቤት ውስጥ ስልክ ቁጥር ወይም የኤሌክትሮኒክስ አድራሻ መረጃ የሌለው የመዋቢያ መለያ ምርቱን የተሳሳተ ስም እንዲኖረው ሊያደርግ ይችላል። እነዚያ ረቂቅ ምደባዎች አይደሉም። የተበላሸ፣ የተሳሳተ ስም ያለው ወይም በሌላ መንገድ የሚጥስ የሚመስለው ከውጭ የሚመጣ መዋቢያ በኤፍዲኤ አስመጪ ባለስልጣን እንዳይገባ ሊከለከል ይችላል።

የማስፈጸሚያ መሰላል እንዴት ወደ ውጭ ብራንድ ይደርሳል

የመጀመሪያ ክስተት ወደ ጥያቄዎች፣ የመዝገቦች ጥያቄ ወይም የፍተሻ ምልከታ ሊያመራ ይችላል። መለያው ራሱ የማይታዘዝ ከሆነ ወይም ምርቱ የሚጥስ መስሎ ከታየ፣ አስመጪው ማስረጃ ለማቅረብ በሚሞክርበት ጊዜ ገቢ ጭነት ሊታሰር ይችላል። ተደጋጋሚ ጥሰቶች፣ አስተማማኝ ያልሆኑ ምላሾች ወይም ሰፋ ያለ የደህንነት ስጋት የማስመጣት ማንቂያን ሊደግፉ ይችላሉ፣ ይህም ወደፊት የሚጓዙ ጭነቶች ያለ አካላዊ ምርመራ እንዲታሰሩ ያስችላቸዋል። በዚያን ጊዜ ሸክሙ እና ወጪው ወደ አስመጪው እና የምርት ስም ይሸጋገራሉ ማከማቻ፣ መሞከር፣ ማደስ፣ እንደገና ወደ ውጭ መላክ ወይም ሽያጮች ሲቆሙ ውድመት።

MoCRA ለኤፍዲኤ ጠንካራ የሀገር ውስጥ ገበያ መሳሪያዎችን ሰጥቷል። ኤጀንሲው በህግ የተደነገጉት ከባድ-ጤና-አደጋ ሁኔታዎች ሲሟሉ እና ጉዳዩ ከተቋሙ ጋር በበቂ ሁኔታ ሲገናኝ የመዋቢያ ተቋም ምዝገባን ማገድ ይችላል። ከታገደ ተቋም ማሰራጨት የተከለከለ ነው። ኤፍዲኤ የተበላሸ ወይም የተሳሳተ ስም ያለው ኮስሜቲክስ አስፈላጊውን የከባድ የጤና መዘዝ ወይም ሞት እድል እንደሚያቀርብ ሲወስን እና ኃላፊነት ያለው ሰው በፈቃደኝነት የማያስታውሰው ከሆነ የግዴታ ማስታወስን ሊያዝዝ ይችላል። እነዚህ ስልጣኖች የተወሰኑ የህግ ገደቦች አሏቸው፣ ነገር ግን አሉታዊ ክስተት ስርዓት አለመኖሩ ኤፍዲኤ አደጋውን ሲገመግም የምርት ስም ቁጥጥርን ማሳየት አቅሙ በጣም ያነሰ ያደርገዋል።

ገላጭ የእግር ጉዞ 'ትንሽ ሽፍታ' እንዴት የድንበር መያዣ እንደሚሆን

በአሜሪካ ሻጭ በኩል የሚሸጥ የውጭ የቆዳ እንክብካቤ ብራንድ አስቡበት። ሀ ሸማች መልእክት መልእክት ሻጭ ልጣጭ ከተጠቀመ በኋላ ስለ ሽፍታ. የመጀመሪያው መልእክት የተለመደ ይመስላል፣ ስለዚህ በደንበኞች አገልግሎት የገቢ መልእክት ሳጥን ውስጥ ተቀምጧል። ከአንድ ሳምንት በኋላ ሸማቹ አረፋ፣ የድንገተኛ ህክምና እና የማያቋርጥ የፊት ቀለም መቀየርን ሪፖርት ያደርጋል - የሕክምና ጣልቃገብነት እና ጉልህ የሆነ የአካል ጉዳትን ስለሚያካትቱ የከባድ-ክስተት ፍቺን ሊያሟሉ የሚችሉ እውነታዎች። ሻጩ ክርውን ወደ የምርት ስም ይልካል፣ ነገር ግን የሰለጠነ የመቀበያ ባለቤት፣ የጉዳይ ምዝግብ ማስታወሻ እና የጊዜ ገደብ መከታተያ የለም። ምንም የMedWatch ሪፖርት አልቀረበም።

ከወራት በኋላ፣ ሌላ ቅሬታ የኤፍዲኤ ጥያቄን ያነሳሳል። የምርት ስሙ የተሟላ የጉዳይ መዝገብ ማዘጋጀት፣ የቁም ነገር ግምገማ መስጠት ወይም የመጀመሪያው ክስተት ለምን እንዳልተዘገበ ማስረዳት አይችልም። መለያው ሸማቾችን ከአሁን በኋላ ንቁ ወደሌለው ግንኙነት ይመራቸዋል። ኤጀንሲው የደህንነት ቁጥጥር ውድቀትን እየገመገመ እያለ ገቢ ጭነት አሁን የተሳሳተ መለያ የያዘ ይመስላል። ጭነቱ ተይዟል, አስመጪው በፍጥነት መለቀቅ አይችልም, እና የምርት ስሙ በግፊት ውስጥ መዝገቦችን እና መለያዎችን እንደገና መገንባት አለበት. እንደ አንድ በደንብ ያልተያዘ ቅሬታ የጀመረው አሁን በክምችት፣ በገንዘብ ፍሰት እና በእያንዳንዱ የአሜሪካ የሽያጭ ቻናል ላይ ተጽእኖ ያሳድራል።

የተደበቀው ወጪ ማስረጃ እጥረት ነው

የበሰለ አሉታዊ ክስተት ፕሮግራም ቅጽ ከማስገባት የበለጠ ነገር ያደርጋል። ሪፖርት ሲደርሰው፣ ምን አይነት የክትትል እርምጃዎች እንደተጠየቁ፣ አሳሳቢነቱን ማን እንደገመገመ፣ ለምን የማመልከቻ ውሳኔ እንደተደረገ፣ የኤፍዲኤ ማቅረቢያ መቼ እንደተከናወነ እና ቀጣይ የህክምና መረጃ መመዝገቡን ይመዘግባል። ያለዚህ ሰነድ አንድ ኩባንያ የ15 የስራ ቀን ቀነ-ገደብ ማሟላቱን ወይም በጉዳዮች ላይ ወጥ የሆነ መስፈርት መተግበሩን ማረጋገጥ አይችልም። የመዝገቦች እጥረት ሊከላከል የሚችል የምርት ቅሬታ ተገዢነት ስርዓቱ እንደሌለ ወደ ሰፊ ግኝት ሊለውጠው ይችላል።

ግዴታው ለመፈጸም ርካሽ እና ችላ ለማለት ውድ ነው።

ተግባራዊ ቁጥጥሮቹ ቀጥተኛ ናቸው አንድ የሚታይ የመቀበያ ቻናል፣ ከሻጮች እና ከደንበኞች አገልግሎት በተመሳሳይ ቀን መጨመር፣ የተዋቀረ የጉዳይ መዝገብ፣ የሰለጠነ አሳሳቢነት ግምገማ፣ የጊዜ ገደብ ባለቤት እና የተያዘ የማስረከቢያ ማስረጃ። FDABridge የኤፍዲኤ አሉታዊ ክስተት አስተዳደር አገልግሎት የMedWatch ቅጽ 3500A መዝገቦችን፣ ክትትልን፣ የስድስት አመት መዝገቦችን እና ወርሃዊ ሪፖርትን ጨምሮ ለውጭ የመዋቢያ ብራንዶች መቆጣጠሪያዎችን ይሰራል።