የMoCRA ከባድ አሉታዊ ክስተት ህግ የተገነባው በአጭር የስራ ቀነ-ገደብ ዙሪያ ነው 15 የስራ ቀናት። እያንዳንዱ ሪፖርት በደረሰበት ቀን ቁጥጥር ወደሚደረግበት የመቀበያ ቻናል ሲገባ ሰዓቱ ማስተዳደር ይቻላል። መልእክቱ ሪፖርት ሊደረግ የሚችል የህክምና ውጤትን ማንም ሰው ከማወቁ በፊት ቅሬታዎች በሻጮች፣ በገበያ ቦታዎች፣ በአከፋፋዮች፣ በደንበኞች አገልግሎት ቡድኖች እና በባህር ማዶ ቢሮዎች ሲዘዋወሩ አደገኛ ይሆናል።
በመጀመሪያ ክስተቱ ከባድነቱ ፍቺ ጋር የሚያሟላ መሆኑን ይወስኑ
ከባድ አሉታዊ ክስተት ሞት፣ ለሕይወት አስጊ የሆነ ልምድ፣ የታካሚ ሆስፒታል መተኛት፣ የማያቋርጥ ወይም ጉልህ የአካል ጉዳት ወይም አቅም ማነስ፣ የተወለደ ያልተለመደ ወይም የወሊድ ጉድለት፣ ኢንፌክሽን ወይም ጉልህ የሆነ የአካል ጉዳት የሚያስከትል ነው። ለመዋቢያዎች፣ ጉልህ የሆነ የአካል ጉዳት ከባድ እና የማያቋርጥ ሽፍታ፣ ሁለተኛ ወይም ሶስተኛ ዲግሪ ቃጠሎዎች፣ ጉልህ የሆነ የፀጉር መርገፍ እና የማያቋርጥ ወይም ጉልህ የሆነ የመልክ ለውጥን ያጠቃልላል። ትርጉሙ ከእነዚህ ውጤቶች ውስጥ አንዱን ለመከላከል የሕክምና ወይም የቀዶ ጥገና ጣልቃገብነት የሚያስፈልገው ክስተትም ያካትታል።
አንድ ሪፖርት ምርመራን ወይም የተሟላ የሕክምና ገበታ ማካተት አያስፈልገውም. የመቀበያ ሂደቱ የሚታወቀውን መረጃ መመዝገብ እና የጎደሉትን ዝርዝሮች ወዲያውኑ መጠየቅ አለበት ምርቱ ጥቅም ላይ ሲውል፣ ምልክቶች፣ ህክምና፣ ሆስፒታል መተኛት፣ የቆይታ ጊዜ፣ ማንኛውም ፎቶግራፎች፣ የምርት ማንነት፣ ሎጥ ኮድ፣ ሌሎች ጥቅም ላይ የዋሉ ምርቶች እና ለክትትል የእውቂያ መረጃ። የምርት ስም የተሟላ መረጃ ሲጠብቅ የማመልከቻ ቀነ-ገደብ ሊዘገይ አይችልም።
የ15-የስራ-ቀን ጊዜ ሲጀምር
በሕግ የተደነገገው የማመልከቻ ጊዜ የሚጀምረው ኃላፊነት ያለው ሰው ከባድ የጎንዮሽ ጉዳት ሪፖርት ሲቀበል ነው። ውጤታማ ፕሮግራም ኃላፊነት ባለው ሰው ቁጥጥር የሚደረግበት የመቀበያ አውታር ውስጥ በማንኛውም ቦታ የመጀመሪያውን ደረሰኝ እንደ ኦፕሬሽን ጅምር ይመለከታል እና ሻጮች፣ አከፋፋዮች እና የደንበኞች አገልግሎት ቡድኖች የጤና ቅሬታዎችን ወዲያውኑ እንዲያሳድጉ ይጠይቃል። የቁጥጥር ስፔሻሊስት መልእክቱን እስኪከፍት ድረስ መጠበቅ ደህንነቱ የተጠበቀ የጊዜ ገደብ ፖሊሲ አይደለም። ድርጅቱ ሊከላከለው የሚችል የጊዜ ማህተም እና በውስጣዊ ማዘዋወር ውስጥ ቀናትን የማያጣ የስራ ሂደት ያስፈልገዋል።
ለኤፍዲኤ የቀረበው
ኢንዱስትሪው ኤፍዲኤ MedWatch ቅጽ 3500Aን በመጠቀም ከባድ የመዋቢያ አሉታዊ ክስተቶችን በኤፍዲኤ በተገለጹት የማስረከቢያ ቻናሎች ሪፖርት ያደርጋል። ሪፖርቱ ስለ በሽተኛው እና ዘጋቢው ሲገኝ፣ ስለ ዝግጅቱ እና ስለ ህክምና ውጤቱ፣ ስለ ተጠርጣሪው የመዋቢያ ምርት፣ ተዛማጅ ቀናት እና ኃላፊነት ያለው ሰው የሚለይ መረጃን ያካትታል። MoCRA በችርቻሮ ማሸጊያው ላይ ወይም በችርቻሮ ማሸጊያው ውስጥ የመለያውን ቅጂ ይፈልጋል። የጉዳዩ ፋይል የቀረበውን ቅጽ፣ የመለያ ስሪት፣ የማረጋገጫ ወይም የማስተላለፊያ ማስረጃ እና ለግምገማው ጥቅም ላይ የዋለውን መረጃ ማቆየት አለበት።
ግዴታው ለአንድ አመት ይቀጥላል
የመጀመሪያው 3500A ማቅረቢያ ጉዳዩን አይዘጋውም። ኃላፊነት ያለው ሰው በሚቀጥለው ዓመት ከመጀመሪያው ከባድ አሉታዊ ክስተት ጋር የተያያዘ አዲስ የህክምና ወይም ሌላ መረጃ ከተቀበለ፣ ያ መረጃ በደረሰው በ15 የስራ ቀናት ውስጥ ለኤፍዲኤ መቅረብ አለበት። ስለዚህ የሚሰራ ስርዓት የክትትል ቀናት፣ ክፍት ጉዳይ ማሳሰቢያዎች፣ አዳዲስ መዝገቦችን የሚያያይዙበት ቦታ እና እያንዳንዱን ተጨማሪ ግቤት ከመጀመሪያው ዘገባ ጋር ለማገናኘት ግልጽ ዘዴ ያስፈልገዋል።
ለምን የውጭ ብራንዶች ቀነ-ገደቡን ያመልጣሉ
በጣም የተለመደው ውድቀት ሪፖርት ለማድረግ ፈቃደኛ አለመሆን አይደለም. የተበታተነ ደረሰኝ ነው። ሸማች የገበያ ቦታን ያገናኛል; የገበያ ቦታው መልእክቱን ወደ አከፋፋይ ያስተላልፋል; አከፋፋዩ ሳምንታዊ የተመን ሉህ ወደ ውጭ የምርት ስም ይልካል; የምርት ስሙ ለአጠቃላይ አማካሪ ይልካል; እና ከዚያ በኋላ ብቻ አንድ ሰው ከባድ እንደሆነ ይጠይቃል. በዚያን ጊዜ፣ አብዛኛው የ15-የስራ ቀን ጊዜ ጠፍቶ ሊሆን ይችላል። የቋንቋ ልዩነቶች፣ ብሄራዊ በዓላት፣ የሰዓት ሰቆች እና ያልተሟሉ የሻጭ ኮንትራቶች ተጨማሪ መዘግየትን ይጨምራሉ።
የሚተዳደር የመቀበያ ቻናል ሰዓቱን ይጠብቃል
የሚተዳደር ፕሮግራም ከደረሰኝ ወደ ውሳኔ አንድ መንገድ ይፈጥራል። ሪፖርቶች በጊዜ ማህተም ተደርገዋል፣ ተመዝግበዋል፣ ለቁም ነገር ተጣርተዋል፣ ለጎደሉ የህክምና እውነታዎች ተጨምረዋል እና የማመልከቻ ቀነ-ገደብ ተመድበዋል። ክስተቱ ከባድ በሚሆንበት ጊዜ የ 3500A እና የመለያ ቅጂ ተዘጋጅተው ቀርበዋል, እና ጉዳዩ ለአንድ አመት የክትትል ጊዜ ክፍት ሆኖ ይቆያል. FDABridge ያንን የተሟላ የኤፍዲኤ አሉታዊ ክስተት አስተዳደር ተግባር ለመዋቢያዎች ኃላፊነት ለሚሰማቸው ሰዎች እና ለውጭ ብራንዶች ያቀርባል።
ታዛዥ የሆነ የመዋቢያ ተቃዋሚ-ክስተት ፕሮግራም ይፈልጋሉ?
በMoCRA ስር ቅበላ፣ አሳሳቢነት ግምገማ፣ የኤፍዲኤ መዝገቦች፣ ክትትል እና ለኦዲት ዝግጁ የሆኑ መዝገቦችን እናስተዳድራለን።