በኮስሜቲክስ ውስጥ የቀለም ተጨማሪዎች የውጭ አምራቾች ሊረዱት የሚገባቸው የኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት መስፈርቶች

የቀለም ተጨማሪዎች በአሜሪካ የመዋቢያ ህግ በጣም በጥብቅ ከተቆጣጠሩ ገጽታዎች ውስጥ አንዱ ናቸው ፣ እና ለውጭ አምራቾች የመጣጣም ችግሮች የተለመዱ ምንጮች ናቸው። በፌዴራል የምግብ ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ህግ መሠረት በአሜሪካ ውስጥ በሚሰራጭ የመዋቢያ ምርት ውስጥ ምንም ዓይነት የቀለም ተጨማሪ ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም ፣ ለዚያ ጥቅም በኤፍዲኤ በግልጽ ካልተፈቀደ በስተቀር እና ለተወሰኑ ሰው ሰራሽ ቀለሞች ፣ ከመጠቀምዎ በፊት እያንዳንዱ ጭነት በኤፍዲኤ በግል ማረጋገጫ ሊሰጠው ይገባል ። ይህ ስርዓት ከአውሮፓ ህብረት አሰራር በመሠረቱ ይለያል ፣ ምክንያቱም የ 1223/2009 ደንብ አናሌክስ IV የፓርታማ ማረጋገጫ የሌላቸው የተፈቀደላቸው ቀለሞች አዎንታዊ ዝርዝር ይሰጣል ። በአውሮፓ፣ በእስያና በሌሎች ገበያዎች በሚሸጡ መዋቢያዎች ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የሚውሉ በርካታ የቀለም ተጨማሪዎች በአሜሪካ ውስጥ እንዲጠቀሙ የተፈቀደላቸው አይደሉም።

በተረጋገጠ እና በተረጋገጠ ጥቁር ቀለም መካከል ያለው ልዩነት

የኤፍዲኤ የቀለም ተጨማሪዎች ደንቦች በሁለት ምድቦች ይከፈላሉ ። በ 21 CFR ክፍል 74 የተዘረዘሩት የተዋሃዱ ቀለም ተጨማሪዎች የቡድን ማረጋገጫ ያስፈልጋቸዋል እያንዳንዱ የተሠራው ቡድን ለኤፍዲኤ ለትንታኔ ማቅረብ አለበት ፣ እና ኤፍዲኤ ምርመራውን ለሚያልፍ ለእያንዳንዱ ቡድን የምስክር ወረቀት የቡድን ቁጥር ያወጣል። እነዚህ FD&C ቀለሞች (ለመብላት ፣ ለድሮዎች እና ለኮስሜቲክስ የተፈቀደላቸው) ፣ D&C ቀለሞች (ለድሮዎች እና ለኮስሜቲክስ የተፈቀደላቸው) እና ውጫዊ D&C ቀለሞች (ለ ውጫዊ መድሃኒቶች እና ለኮስሜቲክስ ብቻ የተፈቀደላቸው) ናቸው ። በ 21 CFR ክፍል 73 ውስጥ የተዘረዘሩት የቀለም ተጨማሪዎች ከስነ-መረጋገጫ ነፃ ናቸው እነዚህ እንደ አናቶ ቅኝት ፣ ቤታ-ካሮቲን ፣ ካርሚን ፣ የብረት ኦክሳይዶች ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ ፣ ሚካ ፣ አልትራማሪን እና ማንጋኔዝ ቫዮሌት ያሉ በተፈጥሮ የተገኙ ቀለሞችን ያካትታሉ። የምስክር ወረቀት ነፃ የሆኑ ቀለሞች ለኤፍዲኤ የምግብ አሰራር ማረጋገጫ ማቅረብ ባይጠበቅባቸውም አሁንም ቢሆን በተገቢው ደንብ ውስጥ ካሉ ዝርዝር መግለጫዎች ጋር በሚስማማ መልኩ ማምረት አለባቸው።

በአውሮፓ ህብረት የተፈቀደላቸው ቀለሞች ግን በአሜሪካ ውስጥ አይደሉም

በአውሮፓ ህብረት እና በአሜሪካ በተፈቀደላቸው የቀለም ዝርዝሮች መካከል ያለው ልዩነት ለውጭ አምራቾች ከፍተኛ የሐሳብ ልውውጥ ፈተናዎችን ይፈጥራል ። በአውሮፓ ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የሚውሉ በርካታ ቀለሞች በአሜሪካ ውስጥ የተፈቀደላቸው አይደሉም። ለምሳሌ CI 10006 (የአሜሪካ ፈቃድ የሌለው) ፣ CI 42051 (ፓተንት ሰማያዊ V ፣ በአውሮፓ ኮስሜቲክስ ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ውሏል ግን በኤፍዲኤ ፈቃድ አልተሰጠም) ፣ CI 15510 (D&C ብርቱካን ቁጥር) ። 4, በአሜሪካ ውስጥ ለቤት ውጭ ለተተገበሩ ምርቶች ብቻ የተፈቀደ ሲሆን ከንፈሮች ምርቶች አይደሉም) እና የአውሮፓ ህብረት ፈቃድ ያላቸው ግን የሚዛመዱ የአሜሪካ ዝርዝሮች የሌላቸው የተለያዩ ሐይቆች እና ቀለሞች። በአንጻሩ በአሜሪካ የተፈቀዱ አንዳንድ ቀለሞች ከአውሮፓ ህብረት ደንቦች የሚለዩ የአጠቃቀም ገደቦች አሏቸው ለምሳሌ አንዳንድ D&C ቀለሞች በአጠቃላይ በኮስሜቲክስ ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውሉ የተፈቀዱ ናቸው ነገር ግን በአይን አካባቢ የተከለከሉ ናቸው ፣ በአውሮፓ ህብረት በአይን ምርቶች ላይ በannexe IV መሠረት ሊፈቅዳቸው ይችላል ።

የምርት አካባቢ መሠረት የተጠቀመባቸው ገደቦች

የአሜሪካ የቀለም ተጨማሪዎች ደንቦች በኮስሜቲክስ ውስጥ የትኞቹ ቀለሞች ጥቅም ላይ ሊውሉ እንደሚችሉ ብቻ ሳይሆን በሰውነት ላይ የት እንደሚተገበሩ ያብራራሉ ። ሦስቱ ዋና ዋና ምድቦች የሚከተሉት ናቸው ለጠቅላላው መዋቢያ ጥቅም ላይ የሚውሉ ቀለሞች (የዓይን አካባቢን እና ከንፈሮችን ጨምሮ) ፣ ለዋናነት ጥቅም ላይ የሚውሉ ቀለሞች ግን ለዓይን አካባቢው ሳይሆን ለውጭ ጥቅም ላይ የሚውሉ ቀለሞች እና ለውጭ ጥቅም ላይ የሚውሉ ብቻ ቀለሞች (ይህ ማለት በከንፈሮች ወይም በዓይን አካባቢ ወይም በማንኛውም ሽፋን ላይ ጥቅም ላይ ሊውሉ አይችሉም) ። የውጭ አምራቾች እያንዳንዱ ቀለም በቅረታቸው ውስጥ ለተወሰነ የምርት ማመልከቻ የተፈቀደ መሆኑን ማረጋገጥ አለባቸው ለጠቅላላ ጥቅም የተፈቀደ የብረት ኦክሳይድ በአይን ጥላ ውስጥ ተስማሚ ሊሆን ይችላል ፣ ግን ለቤት ውጭ አጠቃቀም ብቻ የተፈቀደ የዲ ኤንድ ሲ ቀይ በከንፈር ቀለም ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም። በኮስሜቲክስ ውስጥ ያልተፈቀደ ቀለም ተጨማሪ ንጥረ ነገር ወደ ሀገር ውስጥ ለማስመጣት መታሰር በ 53-04 በኩል ይተገበራል።

የፓርሻ ማረጋገጫ ሂደት

ለቀለሞች የቡድን ማረጋገጫ የሚያስፈልጋቸው ቀለሞች፣ የቀለም ተጨማሪው አምራች (የኮስሜቲክስ አምራቹ አይደለም) ለእያንዳንዱ ጭነት ናሙና ለኤፍዲኤ የቀለም ማረጋገጫ ላቦራቶሪ ማቅረብ አለበት። ኤፍዲኤ ናሙናውን ለንጽሕና፣ ለንጽሕና እና ለስፔክሽኖች ማሟያ የሚተነትነው ሲሆን ለተረጋገጡ ጭነቶችም የቁጥር ብዛት ይሰጣል። የተረጋገጡ ቀለሞችን የሚገዙ የመዋቢያ ዕቃዎች አምራቾች አቅራቢያቸው በየምርጫው የቀለም ተጨማሪ ማሟያ የሚሰጥ ትክክለኛ የኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት የፓርት ቁጥር ማቅረብ እንዳለበት ማረጋገጥ አለባቸው። የምስክር ወረቀት የሚያስፈልገው ያልተረጋገጠ ቀለም ያለው ጭነት መጠቀም የጨረሰውን የመዋቢያ ምርት በ FD&C ሕግ መሠረት ያበላሸዋል ። የምስክር ወረቀት መስፈርት የቀለም ተጨማሪው የትም ቢሆን ይሠራል የቻይና ወይም የህንድ አምራች D&C Red ቁጥር 7 ቀለሙን በአሜሪካ በሚሸጡ መዋቢያዎች ውስጥ ጥቅም ላይ ከመውጣቱ በፊት የኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት ማግኘቱ አለበት ።

FDABridge የቀለም ተጨማሪ ማሟያዎችን ለማሟላት እንዴት ይረዳል

FDABridge የውጭ ኮስሜቲክ አምራቾች ለ MoCRA ምዝገባ እና ተገዢነት አገልግሎቶቻችን አካል ሆኖ ንጥረ ነገሮችን እና የቀለም ተጨማሪዎችን ግምገማ ያካትታል ። በፈጠራዎ ውስጥ የትኞቹ ቀለሞች ለታሰበበት ምርትዎ ጥቅም ላይ እንዲውሉ ኤፍዲኤ ፈቃድ እንዳላቸው ለመለየት እና ምርቶችዎ ወደ አሜሪካ ገበያ በሕጋዊ መንገድ ከመግባታቸው በፊት እንደገና መፈጠር የሚያስፈልጋቸውን የአልማዝ ቀለሞች ለመለየት እንረዳለን ። የኮስሜቲክ አገልግሎቶቻችንን ለማየት fdabridge.com/cosmetics ወይም የምርትዎ ቅጾችን ለመወያየት fdabridge.com/contact ን ይጎብኙ።