Înregistrare FDA pentru exportatorii români
Gestionăm toate documentele FDA pentru companiile românești de alimente și cosmetice.
Ce trebuie să facă companiile românești pentru a intra pe piața americană?
România este un exportator important din Europa de Est, recunoscut pentru produse alimentare de calitate, cosmetice naturale, vinuri și produse agricole. Companiile din București, Cluj-Napoca, Timișoara și Iași își extind exporturile spre piața americană.
Pentru a exporta produse alimentare în Statele Unite, unitatea de producție trebuie înregistrată la FDA, trebuie desemnat un Agent SUA (US Agent) și este necesar un număr DUNS. Pentru produse cosmetice, legea MoCRA din 2023 impune înregistrarea unității și listarea produselor.
Ajutăm companiile din București, Cluj-Napoca, Timișoara, Iași și din toată România să finalizeze întregul proces online, fără deplasări la niciun birou.
Servicii pentru exportatorii români
Pachet înregistrare FDA Alimente
449 USD
- ✓Număr DUNS (dacă este necesar)
- ✓Înregistrare unitate alimentară FDA
- ✓Serviciu US Agent (primul an)
Pachet înregistrare FDA Cosmetice
449 USD
- ✓Înregistrare unitate FDA (MoCRA)
- ✓Listare produse — 1 produs
- ✓Suport US Agent
FAQ pentru exportatorii români
Este obligatorie înregistrarea FDA pentru a exporta alimente din România în SUA?+
Da. Orice companie care exportă produse alimentare în Statele Unite trebuie să înregistreze unitatea la FDA înainte de prima livrare.
Ce este un US Agent și de ce este obligatoriu?+
US Agent este reprezentantul oficial al companiei dumneavoastră în Statele Unite. FDA îl solicită pentru toate unitățile înregistrate din afara SUA.
Cât durează înregistrarea FDA?+
Majoritatea înregistrărilor se finalizează în 3–5 zile lucrătoare după primirea documentelor.
Companiile românești de cosmetice naturale trebuie să se înregistreze la FDA?+
Da. Legea MoCRA obligă toate mărcile de cosmetice străine să înregistreze unitățile și produsele la FDA înainte de a vinde pe piața americană.
Articole pentru exportatorii români
Ghid complet de înregistrare FDA pentru producătorii de alimente din București și Cluj-Napoca
Companiile alimentare din București, Cluj-Napoca și Timișoara își extind exporturile spre Statele Unite. Acest ghid explică procesul de înregistrare a unității alimentare FDA și documentele necesare înainte de prima livrare.
Exportul cosmeticelor și produselor naturale românești în SUA: MoCRA și înregistrarea FDA
Legea MoCRA obligă toate mărcile de cosmetice străine să înregistreze unități și produse la FDA înainte de vânzarea pe piața americană. Ce trebuie să știe producătorii din București și Cluj-Napoca.
Ce este numărul DUNS și de ce exportatorii de alimente au nevoie de el înainte de înregistrarea FDA
Numărul DUNS este un identificator din 9 cifre cerut de FDA înainte de înregistrarea unității alimentare. Ghid complet pentru exportatorii români.
Cum poate o companie străină să exporte alimente în Statele Unite: Cerințe FDA pentru exportatorii români
Ghid complet pentru producătorii alimentari români care doresc să acceseze piața americană: înregistrare unitate FDA, număr DUNS, US Agent și Prior Notice.
Ce este OMUFA și ce înseamnă pentru producătorii români de medicamente OTC
OMUFA impune taxe anuale obligatorii producătorilor străini de medicamente OTC. Ghid pentru companiile românești care vând produse OTC în Statele Unite.
Înregistrarea unității farmaceutice FDA: ce trebuie să depună producătorii români
Pentru companiile românești care exportă medicamente în SUA: înregistrare FDA prin DRLS, reînnoire anuală și cerința de US Agent.
Ce este numărul NDC și cum îl obțin producătorii români de medicamente
Codul Național al Medicamentului (NDC) este identificatorul obligatoriu pentru fiecare produs farmaceutic vândut în SUA. Ghid pentru producătorii români.
Cerințe de etichetare a medicamentelor FDA: ce trebuie să includă producătorii români
Reglementările FDA stabilesc cerințele de etichetare a medicamentelor în SUA. Cerințe cheie pentru producătorii români care exportă în Statele Unite.
Simboluri de etichetare a dispozitivelor medicale: ce trebuie să știe producătorii români
Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA folosește simboluri standard. Ghid privind standardele de simboluri FDA pentru producătorii români de dispozitive medicale.
Numerele de înregistrare FDA explicate pentru exportatorii români: FEI și DUNS
Pentru exportatorii români de alimente și medicamente: explicarea numerelor FEI și DUNS întâlnite în procesul de înregistrare FDA.
Inspecțiile FDA ale unităților românești înregistrate
FDA are autoritatea de a inspecta unitățile străine de alimente și medicamente. Ce trebuie să știe producătorii români despre inspecțiile FDA.
Etichetarea cosmeticelor în SUA 2026: MoCRA și brandurile românești
MoCRA a introdus noi elemente obligatorii de etichetare pentru brandurile românești care exportă cosmetice în SUA. Ghid privind cerințele din 2026.
Înregistrarea unității alimentare FDA pas cu pas: exportatorii români
Toți pașii înregistrării unității FDA pentru exportatorii alimentari români: de la obținerea DUNS până la finalizarea înregistrării în FFRPS.
De ce respinge FDA înregistrările unităților alimentare: solicitanți români
Motivele comune de respingere a înregistrării unității alimentare FDA și cum pot companiile românești să le evite.
Ce este numărul UFI și cum afectează înregistrarea FDA a exportatorilor români
Cerința numărului UFI al UE și ce înseamnă pentru producătorii români care exportă în SUA și Europa.
Documente de pregătit înainte de înregistrarea alimentară FDA: producători români
Lista documentelor esențiale pe care producătorii alimentari români ar trebui să le adune înainte de a începe înregistrarea unității FDA.
Certificate de export FDA: când au nevoie producătorii români de ele
Ce sunt certificatele de export FDA, când producătorii români ar trebui să le solicite și cum să le obțină de la FDA.
Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii români
Ghid complet al căilor FDA 510(k), PMA și De Novo pentru producătorii români de dispozitive medicale care exportă în SUA.
Controale preventive FSMA: de ce au nevoie producătorii alimentari români
Cum afectează regula controalelor preventive FDA în conformitate cu FSMA exportatorii alimentari români și cerința Planului de Siguranță Alimentară.
Conformitate REACH pentru exportatorii români în Europa
REACH sunt reglementările chimice ale UE care afectează producătorii români care exportă produse chimice sau cosmetice în UE.
Întrebări frecvente despre numărul DUNS: răspunsuri pentru exportatorii alimentari români
Cele mai frecvente întrebări ale exportatorilor alimentari români despre numărul DUNS și răspunsuri clare.
Ce este numărul FEI și de ce este important pentru exportatorii români
FDA Establishment Identifier (FEI) este codul permanent atribuit după înregistrare. Ghid de utilizare și urmărire a FEI pentru exportatorii români.
Neconformitate FSMA: consecințe și remediere pentru facilitățile alimentare din România
Conformitatea FSMA nu este un eveniment unic. Facilitățile din România care lasă înregistrarea să expire sau nu îndeplinesc cerințele FSMA se confruntă cu consecințe serioase.
Gestionarea înregistrărilor FDA pentru Alimente, Cosmetice și Medicamente într-o companie românească
Companiile românești care exportă mai multe categorii în SUA se confruntă cu obligații de înregistrare FDA suprapuse. Cum să construiești o abordare unificată de conformitate.
Înregistrarea FDA pentru producătorii români de ouă și produse din ouă
Obligația de înregistrare depășește ouăle în coajă și se extinde la ouă lichide, congelate, uscate și zeci de derivate.
CPNP: semnificația acronimului și procesul de notificare cosmetică UE pentru exportatorii români
CPNP înseamnă Cosmetic Products Notification Portal — portalul de notificare cosmetică al UE. Ce implică procesul de notificare pentru exportatorii români.
De ce orice companie românească care exportă în SUA are nevoie de un număr DUNS
Numărul DUNS este o condiție prealabilă pentru înregistrarea facilității alimentare FDA și apare în multe procese guvernamentale și comerciale americane.
Înregistrarea facilității alimentare FDA: întrebările primilor solicitanți din România
Primii solicitanți din România au întrebări practice despre cine trebuie să se înregistreze și ce implică procesul.
Ghidul FDA 2018 privind înregistrarea facilităților alimentare: scutirea agricolă explicată pentru exportatorii români
În 2018, FDA a publicat ghiduri finale care clarifică cine trebuie să se înregistreze în temeiul FSMA, cu accent pe scutirea agricolă.
Exportul alimentelor și produselor de consum în SUA în 2025: ghid pentru exportatorii români
SUA este cel mai mare piață de import unică din lume. Ce trebuie să știe exportatorii români despre procesul de import american în 2025.
Legea MoCRA privind cosmeticele — ghid complet pentru exportatorii români de cosmetice
Legea MoCRA face obligatorii înregistrarea FDA a cosmeticelor și listarea produselor. Ce trebuie să facă companiile românești.
Aplicarea numărului UFI/DUNS de către FDA — avertisment pentru exportatorii români
FDA a intensificat verificarea numărului DUNS. Înregistrările cu DUNS neverificat pot fi anulate.
Reînnoirea FDA FFR 2026 — ghid de pregătire pentru exportatorii români
Reînnoirea înregistrării FDA a unității alimentare se desfășoară din octombrie până în decembrie 2026. Pregătiți-vă din timp.
De ce aveți nevoie de un partener unic de conformitate FDA
Conformitatea fragmentată generează riscuri. Citiți de ce este important să aveți un partener unic.
Înregistrarea FDA nu este suficientă — de ce este necesară conformitatea completă
Înregistrarea FDA este doar începutul — FSVP, obligațiile importatorului și alte cerințe trebuie îndeplinite.
Termene FDA FFR și penalități — ce se întâmplă dacă nu reînnoiți înregistrarea
În 2019, FDA a anulat 47.635 de înregistrări. Companiile care nu reînnoiesc au produsele blocate.
Import Alert 99-32 — ce să faceți dacă produsul este reținut în SUA
Import Alert 99-32 DWPE reține produsele fără inspecție fizică. Dacă ajungeți pe Red List, aveți 24 de ore să răspundeți.
Cine este FDABridge?
Aflați despre FDABridge — companie cu sediul în Miami, SUA, care ajută exportatorii cu înregistrarea FDA, servicii în limba română și prețuri accesibile.
De ce mii de exportatori aleg FDABridge
Servicii complete, suport în limba română, prețuri transparente și rată de succes de 100% la înregistrări.
FDABridge vs alte servicii de înregistrare FDA
Comparație sinceră a prețurilor, domeniului de servicii și calității suportului între FDABridge și concurenți.
Misiunea FDABridge
Filosofia FDABridge: fiecare producător merită acces la piața americană. Barierele de reglementare nu ar trebui să blocheze produsele bune.
FDA Prior Notice și conformitatea la import: ghid pentru exportatorii români
Fiecare livrare de alimente către SUA necesită o notificare FDA Prior Notice. Iată ce trebuie să știe exportatorii români de miere, lactate și conserve.
Reînnoirea bienală a înregistrării FDA: ce trebuie să știe producătorii români
Înregistrările FDA trebuie reînnoite regulat. Ratarea reînnoirii înseamnă că produsele dvs. nu pot intra legal în Statele Unite.
Notificarea FDA privind substanțele în contact cu alimentele pentru producătorii de ambalaje
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP conform 21 CFR Part 123
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
Etichetarea alergenilor FDA — 9 alergeni și FASTER Act
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exportul de conserve alimentare — FCE, SID și prelucrare termică
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
Cerințe de format pentru FDA Nutrition Facts Panel
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
FSMA — Legea de modernizare a siguranței alimentare
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
Programul FDA VQIP
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exportul de produse lactate către Statele Unite
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
Înregistrarea FDA pentru producători contract
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
FSMA Sanitary Transportation Rule
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
Juice HACCP conform 21 CFR Part 120
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exportul de condimente și mirodenii
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
Înregistrarea FDA pentru formula de lapte pentru sugari
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
Petiția FDA pentru aditivi alimentari și GRAS
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Standarde pentru produse de cofetărie și ciocolată
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
Programul de certificare terță parte FDA
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exportul de ceai și cafea
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
Cerințe de instruire PCQI
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exportul de alimente congelate și refrigerate
Producătorii de alimentare din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
Raportarea evenimentelor adverse MoCRA
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Clasificarea cosmetice vs medicamente
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
Evaluarea siguranței ingredientelor CIR
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exportul de produse de îngrijire a pielii
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Conformitatea produselor de îngrijire a părului
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Coloranți aditivi în cosmetice
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Exportul de parfumuri și arome
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
Scutirea pentru întreprinderi mici MoCRA
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Produse pentru unghii și FDA
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Declarații organice și naturale pe cosmetice
Producătorii de cosmetice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
Înregistrarea medicamentelor OTC
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing (21 CFR 207)
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exportul de produse homeopate
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
Reforma OTC Monograph (CARES Act)
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files (DMF)
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
Inspecția FDA a unităților farmaceutice
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Dezinfectanți de mâini ca medicamente OTC
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Taxe PDUFA
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
Etichetarea medicamentelor FDA (Drug Facts vs prescripție)
Producătorii de farmaceutice din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
Controlul importurilor CBP și FDA
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
Scrisori de avertizare FDA
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Evaluarea riscurilor FDA PREDICT
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
Procesul de retragere FDA
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tarife și conformitate FDA
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
Fraude cu înregistrarea FDA
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
Procesul de sosire în porturile americane
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
Identificator de unitate FDA (DUNS/FEI)
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
Conformitate FDA multi-categorie
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Etichetarea țării de origine
Producătorii de produse din București, Cluj-Napoca trebuie să respecte reglementările FDA înainte de a exporta în Statele Unite. Acest articol explică cerințele principale — ikijumuisha country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
Hadithi za FDA #001 — Lebo ya Mafuta ya Zeituni ya Sisilia Ilikuwa Siku 8 Kutoka Kukataliwa Mpakani mwa Marekani
Fabrica exporta creveți în SUA de șase ani. Apoi un container a fost reținut la Los Angeles. Înregistrarea FDA expirase — și nimeni nu i-a anunțat.
Hadithi za FDA #002 — Kiwanda cha Vyakula vya Baharini cha Vietnam Kilipoteza Usajili Wake na Hakikujua kwa Miezi 14
Mențiunea SPF 15 de pe crema lor hidratantă cel mai bine vândută însemna că nu era un cosmetic în SUA. Era un medicament OTC. Nu aveau înregistrare de medicament.
Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa
Înregistrarea DUNS arăta un nume. Înregistrarea FDA altul. Certificatul de export al treilea. Fiecare transport era o bombă cu ceas.
Hadithi za FDA #004 — Nambari ya DUNS ya Msafirishaji wa Kahawa wa Brazili Ilikuwa na Jina Lisilo Sahihi la Kampuni kwa Miaka Miwili
Certificatul părea oficial. Avea logo-ul FDA, un număr de înregistrare și un sigiliu de aur. Era complet fals.
FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist
FDA a sunat la numărul US Agent din dosar. Fără răspuns. Fără apel invers. Unitatea a fost semnalată. Transportul a fost reținut. Totul din cauza unui telefon la care nimeni nu a răspuns.
FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail
Înregistrarea unității alimentare FDA era completă. Eticheta era gata. Apoi am pus o întrebare: sosul vostru iute este acidifiat? Răspunsul a schimbat totul.
FDA Stories #007 — A Mexican Hot Sauce Maker Needed an FCE Number They Had Never Heard Of
Douăzeci și două de produse cosmetice au fost înregistrate sub MoCRA fără probleme. Al douăzeci și treilea conținea un aditiv de culoare legal în Coreea dar interzis în SUA.
FDA Stories #008 — A Korean Beauty Brand Listed 22 Products With the FDA. Product #23 Almost Sank Them.
Înregistrarea unității farmaceutice era activă. Produsul era listat. Apoi factura taxei anuale a rămas neplătită 60 de zile. FDA a blocat totul.
FDA Stories #009 — A German Pharmaceutical Company Forgot to Pay Their GDUFA Fee. Registration Suspended.
Unitatea era înregistrată. Etichetele erau conforme. Dar nimeni nu a depus Prior Notice pentru niciunul din cele 12 transporturi. Toate 12 puteau fi refuzate.
FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice
Cuvintele 'FDA Approved' au apărut pe site-ul în engleză al companiei. FDA nu aprobă produse alimentare sau unități. Acele două cuvinte aproape i-au costat piața americană.
FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.
Aceeași sticlă de ulei de argan era comercializată ca ulei de gătit pe un site și tratament pentru păr pe altul. FDA le consideră două produse complet diferite.
FDA Stories #012 — A Moroccan Argan Oil Exporter Had to Choose: Cosmetic or Food. They Were Selling Both.
Suplimentul alimentar conținea un ingredient botanic utilizat pe scară largă în Medicina Tradițională Chineză. În SUA era un ingredient dietetic nou neaprobat. Întregul transport a fost refuzat.
FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA
Pierogii conțineau grâu, ouă și lapte. Eticheta lista ingredientele. Dar nu exista nicio declarație de alergeni. Fără 'Contains'. Fără paranteze. Nimic.
FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.
Produsul a fost fabricat în India, trimis la Dubai pentru reambalare și exportat în SUA cu eticheta 'Product of UAE'. Nu așa funcționează regulile țării de origine.
FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin
Prior Notice conținea un număr de înregistrare FDA aparținând unei unități diferite dintr-un alt oraș. Fiecare transport depus cu acel număr era tehnic invalid.
FDA Stories #016 — An Egyptian Dates Exporter's Prior Notice Had the Wrong FDA Registration Number
Produsul pretindea că 'crește energia și susține funcția imunitară'. Acestea sunt afirmații de structură/funcție. Produsul avea nevoie de un panou Supplement Facts, nu Nutrition Facts.
FDA Stories #017 — A Japanese Matcha Company Was Selling a Dietary Supplement With a Food Label
Unitatea de procesare era înregistrată. Depozitul unde produsul finit era stocat înainte de export nu era. Depozitul avea nevoie de propria înregistrare.
FDA Stories #018 — A Nigerian Shea Butter Producer Had Two Facilities But Only One Registration
Au lansat la Saks și Nordstrom. Douăsprezece parfumuri. Zero înregistrări FDA. MoCRA era în vigoare de peste un an. Nimeni din echipa lor de conformitate nu știa.
FDA Stories #019 — A French Perfume House Discovered MoCRA Applied to Them — After Their US Launch
Etichetele de vin erau tipărite. 30.000 de sticle. Apoi importatorul le-a spus: etichetarea vinului american este reglementată de TTB, nu de FDA — iar etichetele lor nu respectau niciunul.
FDA Stories #020 — An Argentinian Winery Spent $11,000 on Labels Before Discovering the US Requires a Different Format Entirely
Etichetele de vin erau tipărite. 30.000 de sticle. Apoi importatorul le-a spus: etichetarea vinului american este reglementată de TTB, nu de FDA — iar etichetele lor nu respectau niciunul.
Ești pregătit să exporți în Statele Unite?
Începe înregistrarea FDA astăzi. Te ghidăm la fiecare pas.