FDA Belgesi İstanbul — İhracatçılar için FDA Kaydı
İstanbul'daki gıda, kozmetik ve ürün ihracatçıları için tüm FDA başvurularını yürütüyoruz.
ABD pazarına girmek isteyen İstanbul firmaları ne yapmalı?
İstanbul, Türkiye'nin ihracat merkezi olarak gıda, tekstil, kozmetik ve işlenmiş ürünlerde dünya genelinde önemli bir konuma sahiptir. Türk lokumu, zeytinyağı, helva, tahini, çikolata ve cilt bakım ürünleri ABD'de giderek daha fazla yer bulmaktadır.
ABD'ye gıda ihraç etmek için İstanbul'daki üretim tesisinin FDA'ya kayıt olması gerekir. Bu süreç; FDA gıda tesisi kaydı, US Agent atanması ve gerektiğinde DUNS numarası edinilmesini kapsar. Kozmetik ürünler içinse 2023'te yürürlüğe giren MoCRA yasası, tesis kaydı ve ürün listesi zorunluluğu getirmiştir.
İstanbul'daki pek çok üretici ve ihracatçıya bu süreçlerde destek verdik. Tüm işlemler çevrimiçi yürütülüyor; gerekli belgeleri sizin adınıza hazırlıyoruz.
İstanbul ihracatçıları için hizmet paketleri
Gıda FDA Kayıt Paketi
USD 449
- ✓DUNS numarası (gerekirse)
- ✓FDA gıda tesisi kaydı
- ✓İlk yıl US Agent hizmeti
Kozmetik FDA Kayıt Paketi
USD 449
- ✓FDA tesis kaydı (MoCRA)
- ✓Ürün listesi — 1 ürün
- ✓US Agent desteği
İstanbul'daki ihracatçılardan gelen yaygın sorular
İstanbul'daki gıda işletmeleri FDA belgesi almak zorunda mı?+
Çoğu durumda evet. ABD'ye ihracat amacıyla gıda üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tesisler için ilk sevkiyattan önce FDA gıda tesisi kaydı yaptırılması gerekir.
FDA belgesi (FDA kaydı) almak ne kadar sürer?+
Standart gıda ve kozmetik kayıtları, gerekli bilgiler eksiksiz alındıktan sonra genellikle 3–5 iş günü içinde tamamlanır.
US Agent nedir?+
US Agent, yabancı tesisin FDA kaydında yer alan ABD merkezli iletişim kişisidir. FDA, kayıt ile ilgili tüm bildirimleri bu kişi üzerinden iletir.
FDA kaydı ne kadar maliyetlidir?+
Gıda ve kozmetik başlangıç paketlerimiz USD 449'dan başlar. DUNS numarası, FDA tesis kaydı ve ilk yıl US Agent hizmeti dahildir.
Yumurta üreticileri de FDA'ya kayıt olması gerekiyor mu?+
Evet. Yumurta ve yumurta ürünleri ihraç eden tesisler için özel FDA kaydı bulunmaktadır. İhtiyacınız olan paket için bizimle iletişime geçin.
Articles in your language
DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçıları FDA Kaydından Önce Neden İhtiyaç Duyar
DUNS numarası, FDA'nın gıda tesis kaydından önce zorunlu kıldığı 9 haneli bir kimlik numarasıdır. İstanbul'daki ihracatçıların bilmesi gerekenler burada.
Yabancı Bir Şirket ABD'ye Nasıl Gıda İhraç Eder: İstanbul İhracatçıları İçin FDA Gereksinimleri
İstanbul'daki gıda üreticileri için ABD pazarına giriş rehberi: FDA tesis kaydı, DUNS numarası, US Agent ve Prior Notice zorunlulukları.
OMUFA Nedir ve İstanbul'daki Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir
OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. İstanbul'dan ABD pazarına OTC ilaç sunan tesisler için rehber.
FDA İlaç Tesis Kaydı: İstanbul Firmalarının Dosyalaması Gerekenler
ABD'ye ilaç ihraç etmek isteyen İstanbul firmaları için FDA ilaç tesis kaydı, DRLS sistemi ve yıllık yenileme zorunluluğu rehberi.
NDC Numarası Nedir ve İstanbul'daki İlaç Üreticileri Nasıl Alır
National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. İstanbul'daki ilaç üreticileri için NDC ve Labeler Code rehberi.
FDA İlaç Etiketleme Gereksinimleri: İstanbul Üreticilerinin Dahil Etmesi Gerekenler
ABD ilaç etiketlemesi FDA mevzuatıyla belirlenir. İstanbul'dan ABD'ye ilaç ihraç eden üreticiler için temel etiketleme gereksinimleri.
Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: İstanbul'daki Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
ABD tıbbi cihaz etiketlemesinde standart semboller kullanılır. İstanbul merkezli tıbbi cihaz üreticileri için FDA sembol standartları rehberi.
FDA Kayıt Numaraları: İstanbul İhracatçıları İçin FEI ve DUNS Rehberi
İstanbul'daki gıda ve ilaç ihracatçıları için FDA kayıt sürecinde karşılaşılan FEI ve DUNS numaralarının açıklaması.
İstanbul'daki Kayıtlı Tesislerin FDA Denetimleri
FDA'nın yabancı gıda ve ilaç tesislerini denetleme yetkisi ve İstanbul firmalarının denetimlere nasıl hazırlanabileceği.
ABD Kozmetik Etiketleme 2026: MoCRA ve İstanbul Kozmetik Firmaları
MoCRA, ABD'ye kozmetik ihraç eden İstanbul markalarına yeni zorunlu etiketleme unsurları getirdi. 2026 gereksinimleri rehberi.
Fason Üreticiler için FDA Kaydı
DUNS numarası edinmekten FFRPS'te kayıt tamamlamaya kadar İstanbul'daki gıda ihracatçıları için FDA tesis kaydının tüm adımları.
FSMA Önleyici Kontroller: İstanbul Gıda Üreticilerinin İhtiyaçları
FSMA kapsamında FDA'nın önleyici kontroller kuralı İstanbul gıda ihracatçılarını nasıl etkiler ve Food Safety Plan zorunluluğu neler gerektirir.
FEI Numarası Nedir ve İstanbul İhracatçıları İçin Neden Önemlidir
FDA Establishment Identifier (FEI) kayıt sonrasında atanan kalıcı tanımlayıcıdır. İstanbul ihracatçıları için FEI'nin nasıl kullanıldığı ve nasıl takip edileceği.
FSMA Uyumsuzluğu: İstanbul Merkezli Gıda Tesisleri İçin Sonuçlar ve Çözüm
FSMA uyumu tek seferlik değildir. Kaydını sona erdiren veya FSMA gerekliliklerini karşılamayan İstanbul tesisleri ciddi sonuçlarla karşılaşır.
İstanbul'daki Tek Bir Şirkette Gıda, Kozmetik ve İlaç FDA Kayıtlarının Yönetimi
ABD'ye birden fazla kategori ihraç eden İstanbul şirketleri FDA kapsamında örtüşen kayıt yükümlülükleriyle karşılaşır. Birleşik uyum yaklaşımı nasıl oluşturulur.
İstanbul'daki Yumurta ve Yumurta Ürünleri Üreticileri İçin FDA Kaydı
Kayıt zorunluluğu kabuklu yumurtanın ötesine geçer; sıvı, dondurulmuş, kurutulmuş yumurta ve onlarca türeve uzanır.
CPNP: Kısaltmanın Anlamı ve İstanbul İhracatçıları İçin AB Kozmetik Bildirimi
CPNP, AB kozmetik bildirim portalıdır. İstanbul kozmetik ihracatçıları için bildirim süreci ne anlama gelir.
FDA Kaydı İçin DUNS Numarası: İstanbul İhracatçılarının Sık Sorulan Soruları
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydının ön koşuludur. İstanbul üreticilerinin sık sorulan soruları ve yanıtları.
ABD'ye İhracat Yapan Her İstanbul Şirketinin Neden DUNS Numarasına İhtiyacı Var
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için zorunludur ve birçok Amerikan hükümeti sürecinde kullanılır.
FDA Gıda Tesisi Kaydı: İlk Kez Başvuran İstanbul Üreticilerinin Soruları
İlk kez başvuran İstanbul üreticilerinin pratik soruları ve doğrudan yanıtlar.
FDA 2018 Gıda Tesisi Kayıt Kılavuzu: İstanbul İhracatçıları İçin Çiftlik Muafiyetinin Açıklanması
FDA'nın 2018 kılavuzu, FSMA kapsamında kimin kayıt olması gerektiğini ve çiftlik muafiyetinin sınırlarını açıklar.
PCQI Eğitim Gereksinimleri
ABD dünyanın en büyük tekil ithalat pazarıdır. İstanbul ihracatçılarının 2025'te bilmesi gerekenler.
MoCRA Kozmetik Rehberi: FDA Tesis Kaydı ve Ürün Listeleme Zorunlulukları
MoCRA kapsamında tüm yabancı kozmetik üreticilerinin FDA'ya tesis kaydı ve ürün listeleme yapması zorunludur.
FDA UFI/DUNS Uygulaması: İstanbul İhracatçıları İçin Bilinmesi Gerekenler
FDA artık DUNS numarası doğrulamasını zorunlu kılıyor. İptal edilen kayıtlar ve 30 günlük süre.
FDA Gıda Tesisi Kaydı Yenileme 2026: İstanbul İhracatçıları İçin Hazırlık Rehberi
FDA gıda tesisi kaydının iki yıllık yenilemesi Ekim-Aralık 2026'da yapılacak.
Tek Elden Uyum Ortağı: Parçalı Yaklaşımın Riskleri
FDA uyumu için tek bir ortak neden daha iyidir — parçalı hizmetlerin riskleri ve bütünleşik çözümün avantajları.
FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları
FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.
FFR Süreleri ve Yaptırımlar: Kayıt Süresinin Dolmasının Sonuçları
2019'da 47.635 kayıt kaldırıldı. Süresi dolan kayıt = engellenen sevkiyat.
Import Alert 99-32: DWPE ve İstanbul İhracatçıları Üzerindeki Etkisi
Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.
FDABridge kimdir?
FDABridge hakkında bilgi edinin — Miami merkezli, Türkçe hizmet veren ve uygun fiyatlı FDA kayıt hizmeti sunan ABD şirketi.
Binlerce ihracatçı neden FDABridge'i tercih ediyor
Tek çatı altında hizmet, Türkçe destek, şeffaf fiyatlandırma ve %100 kayıt başarı oranı.
FDABridge ile diğer FDA kayıt hizmetleri karşılaştırması
FDABridge ve rakipler arasında fiyat, hizmet kapsamı ve destek kalitesinin dürüst karşılaştırması.
FDABridge'in misyonu
FDABridge felsefesi: her üretici ABD pazarına erişmeyi hak eder. Düzenleyici engeller iyi ürünleri durdurmamalı.
FDA Prior Notice ve İthalat Uyumluluğu: İstanbul'daki İhracatçılar İçin Rehber
ABD'ye ihraç edilen tüm gıda ürünleri için FDA Prior Notice bildirimi zorunludur. İstanbul'daki ihracatçılar için bildirim süreleri, gerekli bilgiler ve sık yapılan hatalar.
FDA İki Yıllık Kayıt Yenilemesi: İstanbul'daki Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
FDA tesis kayıtları düzenli olarak yenilenmelidir. Yenilemeyi kaçırmak, ürünlerinizin ABD'ye yasal olarak ithal edilememesi anlamına gelir.
Ambalaj Üreticileri için FDA Food Contact Substance Bildirimi
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
21 CFR Part 123 kapsamında Seafood HACCP
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Alerjen Etiketleme — 9 Alerjen ve FASTER Act
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Konserve Gıda İhracatı — FCE, SID ve Termal İşleme
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Nutrition Facts Panel Format Gereksinimleri
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FSMA — Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA VQIP Programı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
ABD'ye Süt Ürünleri İhracatı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Saç Bakım Ürünleri Uyumu
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FSMA Sanitary Transportation Rule
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
21 CFR Part 120 kapsamında Juice HACCP
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Baharat ve Çeşni İhracatı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Bebek Maması Kaydı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Gıda Katkı Maddesi Dilekçesi ve GRAS
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Şekerleme ve Çikolata Standartları
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Üçüncü Taraf Sertifikasyon Programı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Çay ve Kahve İhracatı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Parfüm ve Koku İhracatı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Dondurulmuş ve Soğutulmuş Gıda İhracatı
İstanbul, Kocaeli'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
MoCRA Advers Olay Bildirimi
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Kozmetik ve İlaç Sınıflandırması
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
CIR İçerik Güvenliği İncelemesi
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Cilt Bakım Ürünleri İhracatı
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Kozmetikte Renk Katkı Maddeleri
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
ABD Liman Varış Süreci
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
MoCRA Küçük İşletme Muafiyeti
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Tırnak Ürünleri ve FDA
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Kozmetiklerde Organik ve Doğal İddiaları
İstanbul, Kocaeli'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
OTC İlaç Kaydı
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Drug Listing (21 CFR 207)
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Homeopatik Ürün İhracatı
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
OTC Monograph Reformu (CARES Act)
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Drug Master Files (DMF)
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA İlaç Tesisi Denetimi
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
OTC İlaç Olarak El Dezenfektanları
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
PDUFA Ücretleri
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA İlaç Etiketleme (Drug Facts ve Reçete Karşılaştırması)
İstanbul, Kocaeli'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
CBP ve FDA İthalat Taraması
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Uyarı Mektupları
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA PREDICT Risk Taraması
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Geri Çağırma Süreci
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Tarifeler ve FDA Uyumu
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Kayıt Dolandırıcılığı
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
ABD Liman Varış Süreci
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Establishment Identifier (DUNS/FEI)
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Çoklu Kategori FDA Uyumu
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Menşe Ülke Etiketleme
İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Hikayeleri #001 — Sicilyalı bir zeytinyağı etiketi ABD sınırında reddedilmekten 8 gün uzaktaydı
Tesis altı yıldır ABD'ye karides ihraç ediyordu. Sonra bir konteyner Los Angeles'ta alıkondu. FDA kaydı sona ermişti — ve kimse onlara söylememişti.
FDA Hikayeleri #002 — Vietnamlı bir deniz ürünleri fabrikası 14 ay boyunca kaydını kaybettiğini bilmiyordu
En çok satan nemlendiricilerindeki SPF 15 iddiası, bunun ABD'de kozmetik olmadığı anlamına geliyordu. Bu reçetesiz bir ilaçtı. İlaç kaydı yoktu.
FDA Hikayeleri #003 — Türk kozmetik markası nemlendiricisinin kayıtsız bir ilaç olduğunu keşfetti
DUNS kaydında bir isim yazıyordu. FDA kaydında başka bir isim. İhracat sertifikasında üçüncüsü. Her sevkiyat saatli bir bombaydı.
FDA Hikayeleri #004 — Brezilyalı kahve ihracatçısının DUNS numarasında 2 yıl boyunca yanlış şirket adı vardı
Sertifika resmi görünüyordu. FDA logosu, kayıt numarası ve altın mühür vardı. Tamamen sahteydi.
FDA Hikayeleri #005 — Pakistanlı pirinç fabrikası var olmayan bir FDA kaydı için $2.400 ödedi
FDA, dosyadaki US Agent numarasını aradı. Cevap yok. Geri arama yok. Tesis işaretlendi. Sevkiyat bekletildi. Hepsi kimsenin açmadığı bir telefon yüzünden.
FDA Hikayeleri #006 — Hintli baharat ihracatçısı US Agent telefonu sesli mesaja düştüğü için alıkonuldu
FDA gıda tesisi kaydı tamamlanmıştı. Etiket hazırdı. Sonra bir soru sorduk: acı sosunuz asitlendirilmiş mi? Cevap her şeyi değiştirdi.
FDA Hikayeleri #007 — Meksikalı acı sos üreticisi daha önce duymadığı bir FCE numarasına ihtiyaç duydu
Yirmi iki kozmetik ürün MoCRA kapsamında sorunsuz kaydedildi. Yirmi üçüncüsü Kore'de yasal ama ABD'de yasaklı bir renk katkısı içeriyordu.
FDA Hikayeleri #008 — Koreli güzellik markası 22 ürün kaydettirdi. 23. ürün neredeyse onları batırıyordu.
İlaç tesisi kaydı aktifti. Ürün listelenmiş. Sonra yıllık ücret faturası 60 gün ödenmedi. FDA her şeyi durdurdu.
FDA Hikayeleri #009 — Alman ilaç şirketi GDUFA ücretini ödemeyi unuttu. Kayıt askıya alındı.
Tesis kayıtlıydı. Etiketler uyumluydu. Ama 12 sevkiyatın hiçbiri için Prior Notice başvurusu yapılmamıştı. 12'si de reddedilebilirdi.
FDA Hikayeleri #010 — Taylandlı hindistancevizi sütü üreticisi Prior Notice olmadan 12 konteyner gönderdi
Şirketin İngilizce web sitesinde 'FDA Approved' ifadesi yer alıyordu. FDA gıda ürünlerini veya tesisleri onaylamaz. Bu iki kelime neredeyse ABD pazarına mal oluyordu.
FDA Hikayeleri #011 — Kolombiyalı kahve markası web sitesine 'FDA Approved' yazdı. FDA fark etti.
Aynı şişe argan yağı bir web sitesinde yemeklik yağ, diğerinde saç bakım ürünü olarak pazarlanıyordu. FDA bunları tamamen farklı iki ürün olarak görüyor.
FDA Hikayeleri #012 — Faslı argan yağı ihracatçısı seçim yapmak zorunda kaldı: kozmetik mi gıda mı?
Takviye gıda, Geleneksel Çin Tıbbında yaygın olarak kullanılan bitkisel bir bileşen içeriyordu. ABD'de bu onaylanmamış Yeni Diyet Bileşeniydi. Tüm sevkiyat reddedildi.
FDA Hikayeleri #013 — Çinli takviye gıda fabrikasının Çin'de yasal olan bileşeni FDA tarafından yasaklanmıştı
Pierogi'ler buğday, yumurta ve süt içeriyordu. Etiket malzemeleri listeliyordu. Ama alerjen beyanı yoktu. 'Contains' yok. Parantez yok. Hiçbir şey.
FDA Hikayeleri #014 — Polonyalı dondurulmuş pierogi üreticisinin hiç alerjen beyanı yoktu
Ürün Hindistan'da üretildi, yeniden paketleme için Dubai'ye gönderildi ve ABD'ye 'Product of UAE' etiketiyle ihraç edildi. Menşe ülke kuralları böyle işlemez.
FDA Hikayeleri #015 — BAE'li yeniden ihracatçı 'Made in UAE' yazmasının yanlış menşe ülke olduğunu öğrendi
Prior Notice'da farklı bir şehirdeki farklı bir tesise ait FDA kayıt numarası yazılıydı. Bu numarayla yapılan her sevkiyat teknik olarak geçersizdi.
FDA Hikayeleri #016 — Mısırlı hurma ihracatçısının Prior Notice'da yanlış FDA kayıt numarası vardı
Ürün 'enerji artırır ve bağışıklık fonksiyonunu destekler' iddiasında bulunuyordu. Bunlar yapı/fonksiyon iddiaları. Ürün Nutrition Facts değil, Supplement Facts paneli gerektiriyordu.
FDA Hikayeleri #017 — Japon matcha şirketi gıda etiketi ile diyet takviyesi satıyordu
İşleme tesisi kayıtlıydı. İhracattan önce bitmiş ürünün depolandığı depo kayıtlı değildi. Deponun kendi kaydına ihtiyacı vardı.
FDA Hikayeleri #018 — Nijeryalı shea yağı üreticisinin 2 tesisi ama sadece 1 kaydı vardı
Saks ve Nordstrom'da lansmanı yaptılar. On iki parfüm. Sıfır FDA kaydı. MoCRA bir yıldan fazladır yürürlükteydi. Uyum ekibinde kimse bilmiyordu.
FDA Hikayeleri #019 — Fransız parfüm evi MoCRA'nın kendilerine uygulandığını keşfetti — ABD lansmanından sonra
Şarap etiketleri basılmıştı. 30.000 şişe. Sonra ithalatçı söyledi: ABD şarap etiketlemesi FDA değil TTB tarafından düzenleniyor — ve etiketleri hiçbirine uymuyordu.
FDA Hikayeleri #020 — Arjantinli şarap üreticisi ABD'nin tamamen farklı bir format gerektirdiğini keşfetmeden önce etiketlere $11.000 harcadı
Şarap etiketleri basılmıştı. 30.000 şişe. Sonra ithalatçı söyledi: ABD şarap etiketlemesi FDA değil TTB tarafından düzenleniyor — ve etiketleri hiçbirine uymuyordu.
ABD'ye ihracat için hazır mısınız?
FDA kaydınızı bugün başlatın. İstanbul'dan Amerika'ya, her adımda yanınızdayız.