Τι είναι ο αριθμός NDC και πώς τον αποκτούν οι Έλληνες παραγωγοί φαρμάκων

Ο αριθμός NDC (National Drug Code) είναι ο μοναδικός κωδικός που αποδίδεται σε κάθε φαρμακευτικό προϊόν που πωλείται στις ΗΠΑ. Αποτελείται από τρία τμήματα: κωδικός κατασκευαστή (Labeler Code), κωδικός προϊόντος (Product Code) και κωδικός συσκευασίας (Package Code).

Γιατί χρειάζεται ο NDC;

Κάθε φάρμακο — συνταγογραφούμενο ή OTC — που πωλείται στις ΗΠΑ πρέπει να έχει NDC. Ο κωδικός χρησιμοποιείται για αναγνώριση στα φαρμακεία, ασφαλιστικά συστήματα και εφοδιαστική αλυσίδα.

Πώς αποκτάται ο Labeler Code

Το πρώτο βήμα είναι η απόκτηση Labeler Code από τον FDA μέσω του SPL (Structured Product Labeling) system. Ο Labeler Code είναι μοναδικός για κάθε εταιρεία.

NDC για ελληνικά OTC προϊόντα

Ελληνικά αντηλιακά, αναλγητικά και αντιόξινα που πωλούνται στις ΗΠΑ χρειάζονται NDC. Η ετικέτα πρέπει να αναφέρει τον NDC αριθμό ευκρινώς.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge αναλαμβάνει: απόκτηση Labeler Code, ανάθεση NDC, υποβολή SPL. Επισκεφθείτε fdabridge.com/drug.