Usajili wa Kituo cha Chakula cha FDA kwa Watengenezaji wa Mikataba: Ni Nani Anayejiandikisha Wakati Washiriki Wengi Wanahusika

Uzalishaji wa mkataba ni kanuni katika sekta ya chakula duniani mmiliki wa bidhaa katika nchi moja anaajiri mtengenezaji katika nchi nyingine ili kutengeneza bidhaa chini ya lebo ya mmiliki wa bidhaa kwa ajili ya usafirishaji wa Marekani. Mpango huo unaleta swali ambalo wauzaji wengi wa kwanza wanajitahidi kujibu: nani lazima kujiandikisha na FDA kama kituo cha chakula? Jibu linategemea ni nani anayefanya utengenezaji, usindikaji, ufungaji, au uhifadhi, na sheria zinatumika kwa kila shirika katika mnyororo wa usambazaji ambao hutimiza mojawapo ya kazi hizi si tu shirika ambalo jina lake linaonekana kwenye lebo.

Tamaa ya usajili wa FDA na ni nani anahusika

Chini ya Sehemu ya 415 ya Sheria ya FD & C na 21 CFR Sehemu ya 1, Sehemu ya H, kila kituo cha ndani au kigeni ambacho hutoa, hutumia, hubeba au kuhifadhi chakula kwa matumizi nchini Marekani lazima kiandikishwe na FDA. Tamaa ya usajili inatumika kwa kituo eneo halisi ambapo shughuli zinazohusiana na chakula hufanyika si kwa chapa, mtu wa kisheria, au uhusiano wa kibiashara kati ya pande. Hii inamaanisha kuwa mtengenezaji wa mkataba anayezalisha chakula kwa chapa ya Marekani lazima aandikishe kituo chake mwenyewe na FDA, bila kujali ikiwa mmiliki wa chapa ana usajili tofauti wa shughuli zake. Usajili wa mmiliki wa chapa, ikiwa wowote, hauzuii kituo cha mtengenezaji wa mkataba, na usajili wa mtengenezaji wa mkataba hauzuii ghala au kituo cha usambazaji cha mmiliki wa chapa ikiwa vituo hivyo pia vinashughulikia chakula.

Maoni ya kawaida ya utengenezaji wa mikataba

Katika mpango wa kawaida zaidi, mmiliki wa chapa ya kigeni hufanya mkataba na mtengenezaji wa kigeni ili kutengeneza chakula ambacho kitasafirishwa Marekani. Katika kesi hii, kituo cha mtengenezaji wa kigeni ambapo chakula kinazalishwa au kuchakata lazima kiandikishwe na FDA. Mmiliki wa bidhaa anaweza au hawezi kuhitaji kujiandikisha kwa njia tofauti, kulingana na ikiwa vifaa vya mmiliki wa bidhaa hufanya utengenezaji, usindikaji, ufungaji, au uhifadhi wa chakula. Ikiwa mmiliki wa chapa huunda tu bidhaa, huandaa mkataba, na kusimamia uhusiano wa kibiashara bila kushughulikia chakula kimwili, ofisi ya mmiliki wa chapa haihitaji kusajiliwa kama kituo cha chakula.

Katika mpango mwingine wa kawaida, mtengenezaji wa kigeni hutoa bidhaa ya msingi (kama vile mchuzi, pasta, au ladha), huipeleka kwa kituo cha pili cha kigeni kwa ajili ya ufungaji upya katika vyombo vya rejareja, na bidhaa iliyofungiwa upya hupelekwa Marekani. Katika kesi hii, wote wawili viwanda na viwanda vya kurudisha lazima kusajiliwa na FDA, kwa sababu wote wawili ni kufanya shughuli za udhibiti moja ni utengenezaji na nyingine ni ufungaji. Vivyo hivyo, ikiwa ghala la mtu wa tatu katika nchi ya kuuza lina bidhaa ya kumaliza kabla ya usafirishaji, ghala hilo linaweza pia kuhitaji kujiandikisha ikiwa lina chakula kwa ajili ya matumizi ya Marekani, ingawa kuna upungufu kwa aina fulani za biashara.

Ufafanuzi wa Marekani wa Wakala katika utengenezaji wa mkataba

Kila kituo cha kigeni ambacho kinasajili na FDA lazima kitambue Wakala wake wa Marekani. Mtengenezaji wa mkataba hawezi kutumia Wakala wa Marekani wa mmiliki wa chapa isipokuwa Wakala huyo amekubali kutumikia vifaa vyote viwili Ufafanuzi wa Wakala wa Marekani ni maalum kwa vifaa, na kila kituo lazima kiwe na Wakala wake mwenyewe aliyewekwa kwenye mfumo wa usajili wa FDA. Ikiwa mmiliki wa chapa na mtengenezaji wa mkataba wanataka kutumia mtoa huduma huyo wa Wakala wa Amerika (kama FDABridge), hiyo inaruhusiwa, lakini majina mawili tofauti lazima yafanywe katika mfumo.

Mahitaji ya nambari ya DUNS kwa vifaa vya mikataba

Kila kituo ambacho kinasajili na FDA kinahitaji nambari yake ya DUNS, inayofanana na jina halisi la mtu wa kisheria na anwani ya kituo hicho. Mtengenezaji wa mkataba hawezi kutumia nambari ya DUNS ya mmiliki wa chapa, na mmiliki wa chapa hawezi kutumia nambari ya DUNS ya mtengenezaji wa mkataba. Ikiwa mtengenezaji wa mkataba anaendesha vifaa vingi vinavyotengeneza chakula kwa usafirishaji wa Marekani, kila kituo kinahitaji nambari yake ya DUNS na usajili wake wa FDA. Nambari ya DUNS lazima ipatikane kutoka Dun & Bradstreet kabla ya usajili wa FDA unaweza kukamilika, na habari katika rekodi ya DUNS lazima ifanane na habari iliyotolewa kwa FDA kutofautiana yoyote kati ya jina la DUNS au anwani na usajili wa FDA kutasababisha usajili kuashiria au kukataa.

Matokeo ya kuweka lebo

Jina na anwani inayoonyeshwa kwenye lebo ya chakula lazima itambue mtengenezaji, mfuko, au msambazaji. Chini ya 21 CFR 101.5, ikiwa chombo kilichotajwa kwenye lebo sio mtengenezaji, lebo lazima ionyeshe kifungu cha sifa kama "iliyotengenezwa kwa", "iliyosambazwa na", au "iliyokusanywa kwa" ikifuatiwa na jina na anwani ya chombo kilichojibika. Hii ni mahitaji ya kutambulisha, si mahitaji ya usajili haifai kuwa kituo kilichoandikwa kwenye lebo hiyo ni kituo kilichoandikwa na FDA, lakini kituo ambacho chakula kilitengenezwa au pakitiwa lazima kiwe na usajili wake mwenyewe bila kujali kile kinachoonekana kwenye lebo. Wamiliki wa bidhaa za kigeni ambao wanafanya mikataba na wazalishaji wengi wakati mwingine hufanya kosa la kudhani kwamba usajili wao wa FDA hufunika bidhaa zote zinazobeba jina lao la chapa, bila kujali bidhaa hizo zinafanywa wapi.

Jinsi FDABridge inavyoshughulikia usajili wa utengenezaji wa mikataba

FDABridge inarekodi wamiliki wa chapa na watengenezaji wao wa mkataba na FDA, kuhakikisha kila kituo kina nambari yake ya DUNS, usajili wake wa FDA, na utambulisho wake wa Wakala wa Amerika. Tunashirikiana na mchakato wa usajili katika vituo vingi na nchi nyingi, ili mlolongo mzima wa usambazaji uweze kufuata kabla ya usafirishaji wa kwanza kutumwa. Tembelea fdabridge.com/food ili kuona huduma zetu za usajili wa chakula au fdabridge.com/contact kujadili mahitaji yako ya kufuata mkataba wa utengenezaji.