Kusafirisha Chakula Kwenda Marekani kutoka Asia ya Kusini-Mashariki: Kufuata FDA kwa Watengenezaji wa ASEAN

Uamuzi wa kusafirisha chakula kwenda Marekani kutoka Asia ya Kusini-Mashariki ni wa busara kibiashara kwa watengenezaji wengi wa ASEAN — Marekani ni soko kubwa zaidi la watumiaji peke yake la bidhaa za chakula zilizoingizwa, na mahitaji ya Wamarekani kwa aina za Asia ya Kusini-Mashariki (mchele, noodle, michuzi, bidhaa za nazi, matunda ya kitropiki, dagaa, vinywaji, na bidhaa za mikate) yamekua kwa kasi kwa zaidi ya muongo mmoja. Lakini umbali wa udhibiti kati ya sheria za ndani za chakula za ASEAN na masharti ya FDA ya Marekani ni mkubwa. Watengenezaji kutoka Vietnam, Thailand, Indonesia, Ufilipino, na Malaysia mara kwa mara wanagundua kwamba mifumo ya kufuata inayofanya kazi vizuri kwa usafirishaji wa kikanda — kwenda Japani, Korea, Australia, au ndani ya ASEAN — haipangiki na sheria za Marekani bila marekebisho makubwa.

Pengo la udhibiti kati ya masoko ya ASEAN na Marekani

Udhibiti wa chakula wa ASEAN unatofautiana sana kwa nchi mwanachama, lakini mifumo mingi imejengwa kuzunguka usajili wa bidhaa (idhini ya MOH au sawa ya FDA ya bidhaa iliyokamilika) badala ya usajili wa ngazi ya kituo. Vietnam, usajili wa bidhaa na Wizara ya Afya au mamlaka sawa ndiyo kazi kuu ya kufuata. Thailand, FDA Thailand inatoa taarifa na leseni za bidhaa. Indonesia, BPOM inasajili bidhaa binafsi. Ufilipino, FDA Philippines inatoa Vyeti vya Usajili wa Bidhaa. Malaysia, MOH inashughulikia idhini za bidhaa chini ya Kanuni za Chakula za 1985.

Kufuata FDA ya Marekani kunageuza mfano huu. Kituo ndicho msajiliwa mkuu, na bidhaa binafsi hazipitishwi na FDA kabla ya kuuzwa. Badala yake, FDA inazingatia usajili wa kituo, ufuatiliaji wa matukio mabaya, na udhibiti wa ngazi ya usafirishaji — Taarifa ya Awali, uhakiki wa FSVP, kushikiliwa kwa ukaguzi — badala ya idhini za ngazi ya bidhaa. Watengenezaji wa ASEAN wanaofika sokoni la Marekani mara nyingi hutumia wiki kutafuta mwenzake wa Marekani wa usajili wa bidhaa yao ya ndani, tu kugundua kwamba hakuna dhana kama hiyo. Kazi ya kufuata ni tofauti kimuundo, si tofauti ya kiutaratibu tu.

Uwekaji wa FDA muhimu unaohitajika kusafirisha chakula kwenda Marekani kutoka Asia ya Kusini-Mashariki

Kila mtengenezaji wa chakula wa ASEAN anayesafirisha kwenda Marekani lazima awe na usajili wa kituo cha chakula cha FDA chini ya Sheria ya Bioterrorism. Usajili unahitaji nambari ya DUNS iliyotolewa na Dun & Bradstreet, Wakala wa Marekani aliyeteuliwa na anwani ya kimwili ya Marekani, na utambulisho sahihi wa kituo ikiwa ni pamoja na jina kamili la kisheria, anwani, na uainishaji wa aina ya bidhaa. Kwa aina fulani za bidhaa zinazojulikana katika usafirishaji wa ASEAN — vyakula vya makopo vilivyo na asidi ya chini (maziwa ya nazi ya makopo, pastes za curry, matunda yaliyohifadhiwa), vyakula vilivyotiwa asidi (michuzi ya pilipili, mboga za turushi), dagaa (wanaodhibitiwa na HACCP), na juisi (zinazodhibitiwa na HACCP) — uwekaji wa ziada wa programu maalum unatumika zaidi ya rekodi ya kawaida ya kituo.

Usafirishaji wa dagaa kutoka Vietnam, Thailand, Indonesia, na Ufilipino uko chini ya kanuni ya Seafood HACCP chini ya 21 CFR Sehemu 123, ambayo inahitaji kila msindikaji kutekeleza mpango wa Uchambuzi wa Hatari na Sehemu Muhimu za Udhibiti na kudumisha rekodi maalum zinazoshughulikia kupokea, usindikaji, na usafirishaji. Wazalishaji wa vyakula vya makopo vilivyo na asidi ya chini — wanaosambazwa sana kote ASEAN katika sehemu za maziwa ya nazi ya makopo, curry, na matunda yaliyohifadhiwa — lazima wawasilishe usajili wa Kituo cha Kuhifadhi Chakula (FCE) na Mchakato Uliopangwa (SID) kabla ya usafirishaji kukubaliwa. Uwekaji huu wa programu maalum mara nyingi hupuuzwa kwa sababu hauzipo kama mwenzake katika mfumo wa udhibiti wa soko la nyumbani la msafirishaji.

Kufuata lebo ndiyo sababu ya mara kwa mara zaidi ya kukataliwa

Watengenezaji wa ASEAN ambao wamejenga programu za usafirishaji zilizofanikiwa katika masoko mengine mara nyingi hudhani kwamba lebo iliyokubaliwa tayari Japani, Korea, Australia, au EU inaweza kubadilishwa kwa Marekani na mabadiliko madogo. Mfumo wa lebo wa Marekani una tofauti kubwa zaidi ya kimuundo kuliko inavyoonekana. Paneli ya Taarifa za Lishe lazima ifuate muundo wa FDA uliosasishwa mwaka 2016 — si muundo wa zamani unaotumika bado katika masoko mengine, na si mtindo wowote mwingine wa lebo ya lishe ya nchi. Orodha ya viambatanisho lazima iwe kwa mpangilio wa kushuka kwa uzito kwa kutumia majina ya kawaida au ya kawaida (si majina ya kemikali au ya biashara). Tamko la mzio lazima litaje mzio tisa kuu kwa jina maalum, ikiwa ni pamoja na ufuta, ambao uliongezwa Januari 2023.

Kuweka alama ya nchi ya asili chini ya 19 CFR 134 lazima kuonekane kwa kila kifurushi cha rejareja katika eneo linaloonekana wazi, kwa Kiingereza, na lazima kutambua kwa usahihi nchi ya utengenezaji (si nchi ya msafirishaji ikiwa hizo zinatofautiana). Kwa bidhaa za ASEAN zilizozalishwa katika nchi moja na kusafirishwa kupitia kampuni ya biashara katika nchi nyingine, nchi ya asili ni nchi ya utengenezaji — si nchi ya msafirishaji. Kuweka lebo mbaya kuhusu hili ni sababu ya mara kwa mara ya kushikiliwa na forodha, hasa kwa bidhaa zinazopitia bandari kuu za kikanda Singapore, Hong Kong, au Kuala Lumpur.

Ucheleweshaji wa kawaida wakati watengenezaji wa ASEAN wanasafirisha chakula kwenda Marekani

Ucheleweshaji wa kawaida zaidi ni kutofautiana kati ya jina la huluki ya kisheria kwenye Cheti cha Usajili wa Biashara (au hati sawa ya ASEAN), rekodi ya DUNS, na usajili wa kituo cha FDA. Huluki za biashara za ASEAN mara nyingi zina jina rasmi la lugha ya ndani, jina la biashara lililoromanizwa, na jina la masoko la Kiingereza — na vibadala hivi vitatu mara chache vinapatana katika mifumo ya usajili wa kampuni, benki, D&B, na FDA. Usajili wa FDA utashindwa au kuashiriwa ikiwa hizi hazilingani. Kurekebisha kutofautiana baada ya ukweli kunamaanisha kurekebisha rekodi ya DUNS kwanza, kusubiri kusambazwa, na kisha kuwasilisha tena usajili wa FDA — mchakato unaoweza kuongeza wiki mbili hadi tatu kwa ratiba ya kufuata.

Ucheleweshaji wa pili wa kawaida zaidi ni uteuzi wa Wakala wa Marekani yenyewe. Watengenezaji wengi wa ASEAN huteua msambazaji wa kikanda au muagizaji wa Marekani kama Wakala wa Marekani kwa njia isiyo rasmi, kisha kugundua kwamba uhusiano huo haujatambuliwa na FDA kwa sababu uteuzi haukukumbukiwa katika mfumo wa usajili, au upande ulioteuliwa haukukubali rasmi jukumu hilo. Wakati hii inagunduliwa — kwa kawaida wakati wa usafirishaji wa kwanza unaoingia wakati FDA inajaribu kuwasiliana na wakala aliyeteuliwa — usafirishaji uko tayari njiani na kushikiliwa kwowote kunaanza kukusanya ada za demuraji katika bandari ya Marekani.

Jinsi FDABridge inavyoshughulikia usafirishaji wa chakula wa ASEAN-kwenda-Marekani

FDABridge inashughulikia njia kamili ya uwekaji wa FDA kwa watengenezaji wa chakula kote Vietnam, Thailand, Indonesia, Ufilipino, Malaysia, na eneo pana la ASEAN. Huduma yetu inashughulikia upatikanaji wa DUNS, usajili wa kituo cha chakula cha FDA, uteuzi wa Wakala wa Marekani, mapitio ya kufuata lebo dhidi ya masharti ya sasa ya FDA, na uwekaji wa programu maalum kwa HACCP ya dagaa na vyakula vya makopo vilivyo na asidi ya chini inapotumika. Tembelea fdabridge.com/food kuona huduma zetu za usafirishaji wa chakula au fdabridge.com/fda-registration-vietnam, fdabridge.com/fda-registration-thailand, fdabridge.com/fda-registration-indonesia, fdabridge.com/fda-registration-philippines, na fdabridge.com/fda-registration-malaysia kwa habari maalum za nchi.