Usajili wa Kituo cha Chakula cha FDA Hatua kwa Hatua: Mwongozo wa Mchakato kwa Watengenezaji wa Kigeni

Usajili wa kituo cha chakula cha FDA ni mchakato wenye mpangilio uliowekwa. Watengenezaji wa kigeni wanaoanza katikati — kwa kwenda moja kwa moja kwenye mfumo wa FURLS wa FDA kabla ya kukamilisha masharti ya awali — wanakutana na matatizo yanayochelewesha usajili kwa wiki na wakati mwingine yanahitaji kuanza upya. Kuelewa mpangilio sahihi wa shughuli kabla ya kuanza ni njia ya moja kwa moja zaidi ya kukamilisha usajili bila ucheleweshaji usiohitajika.

Hatua ya 1: Tambua kama kituo chako lazima kisajiliwe

Si kila kituo kinachozalisha chakula lazima kisajiliwe na FDA. Mashamba yanayokuza na kuvuna bidhaa ghafi za kilimo, migahawa, na vituo vya chakula vya rejareja kwa ujumla vimesamehewa kutoka sharti la usajili wa kituo cha chakula. Vituo vya kigeni vinavyotengeneza, kusindika, kufunga, au kushikilia chakula kwa matumizi ya binadamu au wanyama nchini Marekani lazima visajiliwe, na msamaha mdogo sana. Ikiwa bidhaa inayozalishwa inadhibitiwa kama chakula chini ya Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa, na Vipodozi — ambayo inajumuisha vyakula vya kawaida, vinywaji, virutubisho vya lishe, na fomula ya watoto — na inasafirishwa kwenda Marekani, kituo cha utengenezaji lazima kisajiliwe kabla usafirishaji wowote kufanywa.

Hatua ya 2: Pata nambari ya DUNS kabla ya kuwasilisha

FDA inahitaji nambari ya DUNS kama Kitambulisho cha Pekee cha Kituo katika uwasilishaji wa usajili wa kituo cha chakula. Nambari ya DUNS lazima ipatikane kabla ya uwekaji wa FDA kuanza. Ombi moja kwa moja na Dun & Bradstreet kwenye tovuti yao. Ombi la DUNS linahitaji jina la kisheria la biashara ya kituo, anwani ya kimwili, mwasiliano mkuu, na shughuli kuu ya biashara. Jina na anwani katika rekodi ya DUNS lazima zilingane na jina na anwani zitakazotumika kwenye fomu ya usajili wa FDA kwa usahihi — herufi kwa herufi, ikiwa ni pamoja na ufupisho na muundo wa anwani. Ruhusu siku tano hadi kumi za biashara kwa usindikaji wa kawaida wa DUNS. Ikiwa unahitaji nambari haraka zaidi, D&B inatoa chaguo la haraka.

Hatua ya 3: Teua Wakala wa Marekani kabla ya uwekaji wa FDA

Kila kituo cha chakula cha kigeni lazima kiteue Wakala wa Marekani wakati wa usajili wa FDA. Wakala wa Marekani lazima awe amekaa kimwili nchini Marekani, afikiwe na FDA wakati wote, na awe tayari kukubali uteuzi kwa maandishi kabla usajili haujawasilishwa. Wakala wa Marekani si sawa na muagizaji wa Marekani au msambazaji wa Marekani — ni jukumu maalum la udhibiti. Watengenezaji wengi wa kigeni hutumia kampuni ya huduma za udhibiti kama Wakala wao wa Marekani badala ya mshirika wa biashara wa Marekani, kwa sababu kampuni ya huduma za udhibiti ina mifumo na ujuzi wa kujibu mawasiliano ya FDA kwa uaminifu. Jina, anwani, nambari ya simu, na barua pepe ya Wakala wa Marekani lazima vijumuishwe katika uwekaji wa usajili wa FDA.

Hatua ya 4: Kamilisha uwekaji wa FDA katika FURLS

Usajili wa kituo cha chakula wa FDA unawasilishwa kupitia mfumo wa FURLS — Mfumo wa Usajili na Uorodheshaji wa Umoja wa FDA. Msajiliwa anaunda akaunti katika FURLS, anachagua moduli ya usajili wa kituo cha chakula, na kukamilisha fomu ya usajili na jina la kituo, anwani ya kimwili, nambari ya DUNS, habari za Wakala wa Marekani, na aina za bidhaa za chakula zinazozalishwa katika kituo kwa kutumia nambari za aina ya bidhaa za FDA. Usajili unapowasilishwa na kukubaliwa, FDA inatoa nambari ya FEI — Kitambulisho cha Kituo cha FDA — kinachothibitisha kituo kimesajiliwa. Nambari ya FEI inapaswa kuhifadhiwa; inatumika katika uwasilishaji wa Taarifa ya Awali na katika utafutaji wa hifadhidata ya FDA kwa kila usafirishaji unaofuata kwenda Marekani.

Hatua ya 5: Dumisha usajili mfululizo

Usajili wa kituo cha chakula lazima usasishwe mara kwa mara kubaki hai. Kati ya usasishaji, mabadiliko yoyote katika habari iliyosajiliwa — jina la kituo, anwani, Wakala wa Marekani, aina za bidhaa — lazima yasasishwe katika FURLS ndani ya siku 60 za mabadiliko. Usajili ulio na habari za zamani ni usio kulingana kiufundi hata kama bado haujafika muda wake, na FDA ina mamlaka ya kuchukua hatua kuhusu usajili usio sahihi. Uwasilishaji wa Taarifa ya Awali unaoorodhesha kituo ambacho usajili wake haulingani na rekodi ya sasa ya FDA unaweza kuzalisha kushikiliwa kwa usafirishaji unaoingia.

Jinsi FDABridge inavyosimamia mchakato kamili wa usajili

FDABridge inashughulikia kila hatua ya usajili wa kituo cha chakula cha FDA kwa watengenezaji wa kigeni — upatikanaji wa DUNS, uteuzi wa Wakala wa Marekani, uwekaji wa FURLS, uthibitisho wa FEI, na matengenezo ya usajili endelevu. Tunafuatilia tarehe za mwisho za usasishaji na hali ya usajili mfululizo. Tembelea fdabridge.com/food kujifunza kuhusu huduma zetu za usajili wa chakula au fdabridge.com/apply/food kuanza mchakato.