Masoko ya huduma za usajili wa FDA kwa watengenezaji wa kigeni yanakabiliwa na udanganyifu, mazoea ya kupotosha, na udanganyifu wa wazi. Watengenezaji wa kigeni hasa wale katika nchi zinazoendelea ambao wanaendesha mahitaji ya kisheria ya Marekani kwa mara ya kwanza ni walengwa wa kawaida wa kampuni ambazo hutoza ada kubwa kwa huduma ambazo zina gharama ya sehemu ya kile wanachodai, ambazo zinaahidi "idhinisho la FDA" kwa bidhaa ambazo FDA haizidi, ambazo hutoa "hati za FDA" bandia ambazo hazina thamani ya kisheria, au ambazo huchukua malipo na kutoweka tu. Hasara kutokana na udanganyifu huu huzidi hasara za kifedha wazalishaji ambao wanaamini wameandikishwa wakati hawajawahi kukabiliwa na kukamatwa kwa usafirishaji, kukataa mauzo, na kupoteza biashara wanapogundua ukweli.
Aina ya kawaida ya udanganyifu wa usajili wa FDA
Ulaghai wa kawaida zaidi ni cheti cha uwongo cha FDA. Watoa huduma wadanganyifu hutoa hati za kuonekana rasmi na alama za FDA, nambari za usajili, na muhuri ambazo zinadai kuthibitisha kuwa kituo au bidhaa ni 'kidhinishwa na FDA' au 'kidhinishwa na FDA.' Usajili halali wa kituo cha chakula cha FDA hutoa nambari ya usajili inayoweza kuonekana katika mfumo wa FDA, si cheti cha kimwili. Ulaghai mwingine wa kawaida unahusisha ada za serikali zilizoongezeka watoa huduma ambao wanadai kuwa usajili wa FDA unahitaji malipo ya ada ya serikali (usajili wa kituo cha chakula ni bure) na ambao hulipa mamia au maelfu ya dola kwa ada ya uwongo.
Mazoea mengine ya udanganyifu ni pamoja na watoa huduma ambao hujaza usajili lakini huingiza habari isiyo sahihi (jina la kituo kisicho sahihi, anwani isiyo sahihi, vikundi vya bidhaa visivyo sahihi), na kufanya usajili usiokuwa na maana wakati FDA inahitaji kuwasiliana na kituo au wakati usajili unakaguliwa dhidi ya data ya usafirishaji. Watoa huduma wengine huandikisha mtengenezaji kwa jina la mtoa huduma mwenyewe badala ya jina la kisheria la mtengenezaji, ambayo inamaanisha mtengenezaji hana usajili wake mwenyewe na hupoteza ufikiaji ikiwa uhusiano na mtoa huduma unamalizika. Na watoa huduma wengine hulipa kwa huduma ambazo hawafanyi wanapokea ada kwa ununuzi wa nambari ya DUNS, huduma za Wakala wa Marekani, au ufuatiliaji wa upya lakini hawafuatilii.
Jinsi ya kuthibitisha usajili halali wa FDA
FDA hutoa zana za umma ambazo wazalishaji wanaweza kutumia ili kuthibitisha hali yao ya usajili. Kwa vituo vya chakula, mfumo wa mtandaoni wa FDA huruhusu vituo vilivyoandikishwa kuingia na kuona maelezo yao ya usajili. Kwa taasisi za dawa za kulevya, tovuti ya Usajili wa Sasa wa Taasisi ya Dawa za Kulevya (DECRS) ni hifadhidata ya umma ambapo mtu yeyote anaweza kutafuta taasisi za dawa za kulevya zilizosajiliwa. Kwa ajili ya vifaa, orodha ya umma ya kama hiyo huhifadhiwa. Ikiwa mtoa huduma anadai kuwa ameimaliza usajili wako, unapaswa kuthibitisha usajili kwa kuangalia hifadhidata sahihi ya FDA au kwa kuwasiliana na FDA moja kwa moja. Mtoaji halali atakupa uandikishaji wa kuingia kwenye akaunti yako ya FDA na ataonyesha usajili katika mfumo wa FDA sio tu kutoa cheti cha PDF.
Mabango ya rangi nyekundu yanayoonyesha mtoa huduma mwovu
Ishara kadhaa za onyo zinapaswa kuwaonya watengenezaji kuhusu watoaji wa usajili wa FDA ambao wanaweza kuwa wadanganyifu. Mtoa huduma yeyote anayedai kutoa 'idhinisho la FDA' kwa chakula, vipodozi, au bidhaa za dawa za OTC (FDA haipendekezi vikundi hivi vya bidhaa inasajili vifaa na orodha bidhaa). Mtoaji yeyote ambaye hulipa "biashara ya serikali" kwa usajili wa vifaa vya chakula (hakuna ada ya serikali). Mtoa huduma yeyote ambaye hutoa cheti cha kimwili au muhuri na kuiita "cheti cha FDA" (FDA haitoi cheti kama hicho). Mtoa huduma yeyote ambaye hatakupa ufikiaji wa akaunti yako mwenyewe ya FDA. Mtoa huduma yeyote ambaye ada kubwa zaidi kuliko viwango vya soko bila kueleza ni huduma zipi za ziada zinazosababisha malipo. Mtoa huduma yeyote ambaye anamaliza usajili katika siku na anadai hakuna habari inahitajika kutoka kwa mtengenezaji (usajili halali inahitaji habari sahihi ya kituo, makundi ya bidhaa, na data ya DUNS).
Jinsi ya halali FDA huduma ya usajili inaonekana kama
Mtoa huduma wa usajili wa halali wa FDA anauliza maswali ya kina kuhusu kituo chako, bidhaa, na hali yako ya kisheria kabla ya kutaja bei. Wao hueleza hasa ni maombi gani yanayohitajika na ni yapi yasiyo ya lazima. Wanatoa bei za wazi bila ada zilizofichwa. Wao kukamilisha usajili katika mfumo wenyewe wa FDA na kutoa ufikiaji wa kuthibitisha faili. Wao kutumika kama Wakala wako Marekani (ikiwa inapatikana) na ni kweli inapatikana wakati wa saa za biashara Marekani kupokea mawasiliano FDA. Wao hufuatilia tarehe za mwisho za upya na kukujulisha kabla ya dirisha la upya kufungua. Na wanakuambia kwa uaminifu wakati faili maalum sio muhimu kwa hali yako badala ya kuuza huduma zisizo za lazima.
Jinsi FDABridge inavyolinda wateja wake kutokana na hatari hizi
FDABridge inafanya kazi kwa uwazi kamili tunajaza usajili katika mifumo ya FDA wenyewe, kutoa wateja na uthibitisho wa maombi yao, malipo ya bei zilizochapishwa bila ada zilizofichwa, na kutumika kama Wakala halisi wa Marekani ambaye anajibu mawasiliano ya FDA wakati wa masaa ya biashara ya Marekani. Hatuwezi kutoa vyeti bandia, hatutadai kamwe kwamba FDA 'inakubali' vifaa au bidhaa, wala hatuwezi kulipa ada za serikali ambazo hazipo. Tembelea fdabridge.com kuona huduma zetu na bei au fdabridge.com/contact kuzungumza na timu yetu.
Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?
Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.