Ujumbe wa awali wa FDA: Ni Nini Wauzaji wa Chakula wa Kigeni Wanapaswa Kuwasilisha Kabla ya Kila Usafirishaji wa Marekani

Kuandikisha kituo chako na FDA kunakupa kuingia kwenye soko la Marekani. Ujumbe wa awali ni nini inaendelea kila mizigo kusonga. Ni faili tofauti, iliyotolewa kwa FDA kabla ya kila mizigo ya chakula kufika na kama ni kukosa, kuchelewa, au sahihi, bidhaa yako ni kuhifadhiwa katika bandari ya kuingia mpaka ni kurekebishwa. Kwa bidhaa inayoweza kuharibika au inayohitaji muda, kiwango hicho cha kuhifadhi ni tofauti kati ya agizo lililoletwa na lile lililokataliwa.

Mwongozo huu unaelezea ni nini kabla ya taarifa ni, nini inahitajika, ni lini ni lazima kuwasilishwa, na jinsi ya nje ya nje wauzaji kuepuka bandari holds kwamba huja kutokana na kupata vibaya.

Nini FDA Prior Notice ni

Ujumbe wa awali ni taarifa ya mapema ya elektroniki kwa FDA kwamba usafirishaji wa chakula ni njiani kwenda Marekani. Ilizinduliwa chini ya Sheria ya Usalama wa Afya ya Umma na Ushirikiano na Jibu kwa Bioterrorism ya 2002 na inatumika kwa chakula chote kwa wanadamu na wanyama walioingizwa au wanaotolewa kwa uagizaji nchini Marekani ikiwa ni pamoja na viungo, virutubisho, vinywaji, na chakula cha wanyama wa kipenzi.

Lengo ni rahisi: inawezesha FDA kujua ni chakula gani ni kufika, kutoka nini vifaa, juu ya nini usafirishaji, na wakati hivyo shirika anaweza kuamua kama kuchunguza kabla ya kuingia biashara. Bila taarifa halali kabla ya faili, FDA haina rekodi ya usafirishaji na haitaruhusu kuondoa.

Ujumbe wa awali dhidi ya usajili wa kituo cha chakula si sawa

Hii ni sehemu ya kawaida ya kuchanganyikiwa, kwa hiyo inafaa kuwa sahihi. Usajili wa kituo cha chakula ni usajili wa mara moja (unaofanywa upya kila miaka miwili) wa kituo ambacho hutengeneza, husafisha, hufunga, au kuhifadhi chakula. Ujumbe wa awali huwasilishwa kwa kila usafirishaji, kila wakati bidhaa huhamia Marekani.

Unahitaji wote wawili. Kituo kilichosajiliwa bila taarifa ya awali juu ya usafirishaji fulani bado kitaona kwamba usafirishaji huo umekataliwa. Taarifa ya awali inayoelekeza kwa kituo kisichoandikishwa au kilichopotea kitakataa kuwa haitoshi. Wao kazi pamoja: usajili huanzisha kituo, taarifa ya awali huondoa kila mizigo.

Ni habari gani inayohitajika kwa taarifa ya awali

Kila taarifa ya awali huonyesha usafirishaji kwa undani. Katika mazoezi unahitaji:

• Bidhaa, ikiwa ni pamoja na nambari yake ya bidhaa ya FDA na maelezo
• Mtengenezaji na nambari ya usajili wa FDA ya kituo ambacho kilifanya au kukifanya
• Mkulima au asili, ikiwezekana
• Msafirishaji na nchi ambayo chakula hutumwa
• Waagizaji, mmiliki, na mtoaji wa mwisho katika Marekani
• Msafirishaji na njia ya usafirishaji
• Bandari ya kutua ya Marekani inayotarajiwa, na tarehe na saa inayotarajiwa

Kama yoyote ya haya ni kukosa au kinyume na usajili wa kituo, taarifa inaweza alama kama haitoshi ambayo ni kwa nini usahihi ni muhimu kama wakati.

Muda wa taarifa za awali: jinsi mbali mbele lazima faili

Ujumbe wa awali lazima uwasilishwe na kuthibitishwa kwa njia ya elektroniki siku tano za kalenda kabla ya kuwasili, na sio chini ya:

• Saa 2 kabla ya kuwasili kwa barabara (barabara kuu)
• Saa 4 kabla ya kuwasili kwa ndege au kwa reli
• Saa 8 kabla ya kuwasili kwa maji
• Kwa chakula kinachofika kwa barua ya kimataifa, kabla ya usafirishaji

Kupoteza dirisha upande wowote na taarifa ni ya muda mfupi. Kwa sababu madirisha haya ni kushikamana na usafirishaji halisi na kuwasili, Arifa ya awali ni kawaida kufanyika karibu na usafirishaji si wiki mapema.

Idadi ya uthibitisho wa taarifa ya awali na kwa nini lazima kusafiri na usafirishaji

Wakati taarifa ya awali inakubaliwa, FDA hutoa nambari ya uthibitisho wa taarifa ya awali. Nambari hii ni uthibitisho wa kwamba faili ipo, na lazima iongoze usafirishaji ili iweze kuwasilishwa kwa FDA na kwa Marekani forodha na Ulinzi wa Mipaka katika bandari. Usafirishaji unaofika bila nambari yake ya uthibitisho hata moja ambayo ilikuwa imewasilishwa vizuri inaweza kuchelewa wakati hati zinapatanishwa. Kuweka nambari ya uthibitisho iliyounganishwa na hati za usafirishaji ni sehemu ya kufanya taarifa ya awali kwa usahihi.

Nani anaweza kuwasilisha taarifa ya awali

Taarifa ya awali inaweza kuwasilishwa na mtu yeyote na taarifa ya usafirishaji na ruhusa ya kutenda: waingizaji, mmiliki, kupokea mwisho, wakala wa Marekani, mdhamini wa forodha, au huduma ya uandikishaji iliyoidhinishwa. Ni kuwasilishwa ama kupitia FDA ya kabla ya taarifa System Interface (PNSI) au kupitia mfumo wa kuingia forodha (ABI/ACE) kupitia broker.

FDA haina ada ya kuwasilisha kupitia PNSI. Gharama halisi ni kazi: ni lazima kufanyika kwa usahihi, kwa kila mizigo, ndani ya wakati dirisha, na data kwamba mechi usajili wa kituo hasa. Hiyo kila usafirishaji nidhamu ni kwa nini wengi wa nje wa nje kuwa na wakala faili yake badala ya kusimamia interface wenyewe.

Ni nini hutokea ikiwa taarifa ya awali haipo, imechelewa, au si sahihi

Usafirishaji bila taarifa sahihi na ya wakati unaofaa ya kabla ya kuingia hukataliwa na kushikiliwa katika bandari. Haiwezi kutolewa, kuuzwa, au kuhamishwa kwa biashara ya Marekani mpaka taarifa iliyosahihishwa itakapokaribishwa. Kwa bidhaa imara katika rafu hii ina maana gharama ya kuhifadhi na kuchelewa; kwa bidhaa zinazoharibika au za msimu inaweza kumaanisha kupoteza mizigo yote. Pia matatizo ya mara kwa mara huleta uchunguzi zaidi wa FDA kuhusu usafirishaji wa baadaye. Maombi yenyewe ni ndogo; gharama ya kupata vibaya si.

Makosa ya Wauzaji wa Nje ya Nchi ya Kati ya Maarifa ya Kabla ya Pamoja

• Kwa kuamini kwamba usajili ni wa kutosha. Usajili na taarifa ya awali ni wajibu tofauti; moja hailipizi lile lingine.
• Kuwasilisha nje ya dirisha la muda mapema mno (zaidi ya siku tano) au baadaye mno (katika masaa ya chini kabla ya kuwasili).
• Takwimu zisizofaa kati ya Ilani ya awali na usajili wa kituo, kama vile nambari ya usajili ya FDA isiyo sahihi au ya zamani.
• Kupoteza namba ya uthibitisho, hivyo usafirishaji halali iliyotolewa bado ni kuchelewa katika bandari.
• Kuitendea kama moja-na-kufanya badala ya faili ambayo hujirudia kwa kila mizigo.

Jinsi FDABridge inavyokutumia taarifa ya awali

FDABridge huandaa na kuwasilisha taarifa ya awali kwa niaba yako kwa $99 kwa kila usafirishaji. Tutathibitisha data dhidi ya usajili wa kituo chako, faili ndani ya dirisha sahihi ya wakati kwa ajili ya carrier yako na bandari, na kurudi kabla ya taarifa namba ya uthibitisho kusafiri na bidhaa yako hivyo usafirishaji wako clears badala ya kukaa katika mpaka. Kama sisi tayari kutenda kama Wakala wako Marekani na kuweka usajili wako kituo, filing ni kasi zaidi, kwa sababu data kituo tayari mahali. Tembelea fdabridge.com/prior-notice kwa maelezo au fdabridge.com/contact kuanza.

Maswali yanayoulizwa mara nyingi

Je, taarifa ya awali inahitajika kwa kila usafirishaji?

Ndiyo, ni kweli. Taarifa ya awali huwasilishwa kwa kila usafirishaji kila mizigo ya chakula inayotolewa kwa ajili ya kuagiza Marekani inahitaji Taarifa ya awali, bila kujali mara ngapi bidhaa hiyo hiyo imepelekwa kabla.

Ujumbe wa awali wa FDA unagharimu kiasi gani?

FDA haina ada ya kuwasilisha taarifa za awali kupitia interface yake ya mfumo wa taarifa za awali (PNSI). FDABridge files kwa ajili yenu kwa $99 kwa usafirishaji, ikiwa ni pamoja na uthibitisho wa data na kurudi namba ya uthibitisho.

Ni lazima taarifa ya awali itangazwe mapema kadiri gani?

Si zaidi ya siku tano za kalenda kabla ya kuwasili, na si chini ya masaa 2 (barabara), masaa 4 (hewa au reli), au masaa 8 (maji) kabla ya kuwasili. Kwa barua ya kimataifa, lazima iandikwe kabla ya usafirishaji kutumwa.

Je, taarifa ya awali ni sawa na usajili wa vifaa vya chakula vya FDA?

- Siyo. Usajili ni usajili wa kila mwaka wa kituo; Taarifa ya awali ni maombi tofauti yaliyotolewa kabla ya kila usafirishaji. Wote wawili wanapaswa kuagiza chakula Marekani.

Nambari ya Uthibitisho wa Arifa za Mapema ni Nini?

Ni nambari ambayo FDA hutoa wakati taarifa ya awali inakubaliwa. Ni kuthibitisha faili ipo na lazima pamoja na usafirishaji ili inaweza kuwasilishwa kwa FDA na forodha katika bandari ya kuingia.

Je, Wakala wangu wa Marekani anaweza kuweka taarifa ya awali kwa ajili yangu?

Ndiyo, ni kweli. Wakala wa Marekani au huduma ya kuwasilisha taarifa inaweza kuwasilisha taarifa ya awali kwa niaba yako. FDABridge faili yake kwa ajili ya wauzaji ambao usajili na huduma ya Wakala wa Marekani tayari kusimamia.

Kusoma Kuhusiana

Nambari za Usajili wa FDA Zilielezwa: FEI, DUNS, na Jinsi FDA Inavyotambua Vifaa vya Kigeni fdabridge.com/blog/fda-registration-numbers-explained-fei-duns-and-facility-identification

Ni nini Wakala wa Marekani wa FDA Na Kwa Nini Kila Kituo cha Chakula cha Kigeni Kina Lazima Kiwe na fdabridge.com/blog/what-is-a-us-fda-agent-and-why-every-foreign-food-facility-must-have-one

Tazama huduma zote za usajili wa chakula kwenye fdabridge.com/food au ujifunze kuhusu kuwasilisha taarifa za awali kwenye fdabridge.com/prior-notice.