REACH huandaa mahitaji yake ya usajili kwa kuzingatia tani kiasi cha kila mwaka cha kemikali iliyotengenezwa katika EU au iliyotengenezwa katika EU. Kiasi cha juu zaidi, data zaidi ya kisayansi ECHA inahitaji kabla ya usajili ni kukubaliwa. Kwa watengenezaji wa nje ya EU wanaojitayarisha kusajili kemikali kwa mara ya kwanza, kuelewa ni aina gani ya bandari ya tani inayotumika ni hatua ya kwanza kuelekea kukadiria ni data gani zinahitajika, utachukua muda gani kusajili, na ikiwa data zilizopo kutoka masoko mengine au masomo ya usalama zinaweza kukidhi mahitaji au ikiwa kizazi kipya cha utafiti ni cha lazima.
Viwango vinne vya uzito wa REACH
Kiwango cha usajili ni tani moja kwa mwaka. Vitu vilivyotengenezwa au kuingizwa chini ya kiwango hicho vinatolewa kwa usajili. Zaidi ya tani moja kwa mwaka, bendi nne zinatumika. Aina ya tani 110 inahitaji seti ya data ya chini inayofunika mali za fizikia na kemikali, sumu ya msingi ya wanyama wa kuua (uchungu mkubwa, kuharisha ngozi na macho, ufahamu, mutageni), na sumu ya msingi ya maji. Mstari wa tani 10100 unahitaji data ya kina ya fizikia na kemikali, masomo ya sumu ya wanyama wanyamavu ya ziada (dozi ya mara kwa mara ya siku 28, uchunguzi wa sumu ya uzazi), ekotoksiolojia ya kina, na Ripoti ya Usalama wa Kemikali (CSR). Aina ya 1001,000 tani huongeza sumu ya chini ya muda (dozi ya siku 90 ya kurudia), upimaji wa sumu ya uzazi, na masomo ya kupanua hatima ya mazingira. Zaidi ya tani 1,000 kwa mwaka, pakiti ya data ni pamoja na masomo ya muda mrefu, kansa, uzazi sumu kwa vizazi viwili, na kina maisha ya tathmini ya mzunguko wa maisha programu ya kisayansi ambayo inaweza kuchukua miaka na gharama milioni kadhaa ya euro kukamilisha.
Kutumia data zilizopo ili kukidhi mahitaji ya usajili
REACH inaruhusu waandikishaji kukidhi mahitaji ya data kupitia data zilizopo masomo yaliyotekelezwa tayari na mtengenezaji, fasihi inayopatikana kwa umma, au data inayoshirikiwa kupitia mfumo wa usajili wa pamoja badala ya kuzalisha masomo mapya. Katika ukanda wa tani 110, data zilizopo na tathmini za uzito wa ushahidi mara nyingi zinakidhi mahitaji ya chini. Katika vipande vya juu vya tani, masomo yanayohitajika ni maalum zaidi na fursa za kutegemea data zilizopo bila uzalishaji wa ziada hupunguzwa sana. Chombo muhimu cha kuepuka masomo mapya yasiyo ya lazima ni mbinu ya kusoma kwa njia ya kinyume: kuonyesha kwamba kemikali ni kiungo na sumu sawa na kemikali nyingine na zilizopo kamili data seti. ECHA inachunguza kwa makini uthibitisho, na uthibitisho usiofaa husababisha kukosa ukaguzi wa kufuata ambao unahitaji kizazi kipya cha utafiti.
Uwasilishaji wa pamoja na muundo wa SIEF
REACH inahitaji kuwasilishwa pamoja katika hali nyingi. Watengenezaji wote na waagizaji wa kemikali hiyo hiyo lazima wafanye Forum ya Kubadilishana Habari za Chama (SIEF) na kuwasilisha hati ya usajili ya pamoja inayoongozwa na msajili mkuu. Msajili mkuu ana pakiti ya data na anatoa ufikiaji kwa wasajili wenzake ambao hulipa ada ya ufikiaji wa data. Kwa mtengenezaji wa nje ya EU kujiunga na SIEF iliyopo kupitia Mwakilishi wa pekee, ada ya ufikiaji wa data si kizazi kipya cha utafiti ni kawaida gharama ya msingi. Kwa ajili ya dutu bila EU wa kwanza wa kusajili, msajili wa kwanza huwa kiongozi kwa default na lazima kuzalisha data zote zinazohitajika kutoka mwanzo. Kuamua ikiwa SIEF zilizopo zipo kwa kemikali, na ikiwa data zilizopo ndani ya SIEF hizo zinashughulikia kiasi kinachowasilishwa, ni hatua muhimu zaidi ya mapema katika mradi wowote wa usajili wa REACH.
Jinsi FDABridge inavyoshughulikia usajili wa REACH
FDABridge inasimamia mchakato kamili wa usajili wa REACH kwa wazalishaji nje ya EU kutoka kwa Uteuzi wa Wakili Tu kupitia ushiriki wa SIEF, uchambuzi wa mapungufu ya data, maandalizi ya hati, na kuwasilisha ECHA. Tunaamua ni aina gani ya bandari ya tani inayotumika, tunatathmini ni data gani tayari inapatikana dhidi ya nini inahitaji kuzalishwa, na kusimamia mchakato wa kuwasilisha pamoja na wanachama wa SIEF waliopo. Tembelea fdabridge.com/reach-registration kwa huduma zetu za REACH au fdabridge.com/contact kujadili mahitaji yako ya usajili wa kemikali.
Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?
Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.