FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

تفتيش FDA على المنشآت الإماراتية المسجَّلة: ما تتوقعه وكيف تستعد

FDA تملك صلاحية تفتيش المنشآت الإماراتية المسجَّلة. فهم آلية التفتيش يساعد الشركات الإماراتية على الاستعداد الدائم.

Timu ya FDABridge1 Jan 20261 dakika za kusoma

التسجيل لدى FDA ليس حدثاً لمرة واحدة. يمنح FDA صلاحية قانونية لتفتيش المنشأة وتستخدم هذه الصلاحية للمنشآت الإماراتية المُصدِّرة إلى أمريكا.

نموذج FDA 483 وتصنيف نتائج التفتيش

عند رصد مخالفات، يدوِّنها المفتشون في نموذج FDA 483. تُصنِّف FDA النتائج كـ NAI أو VAI أو OAI — التصنيف OAI قد يؤدي إلى خطاب تحذير أو تنبيهات استيراد تؤثر على شحنات المنشأة.

FDABridge تدعم المنشآت الإماراتية

تساعد FDABridge المنشآت الإماراتية في صيانة التسجيل وخدمات الوكيل الأمريكي. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Soma zaidi →
Jumla

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Soma zaidi →
Jumla

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Soma zaidi →