FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه مصنِّعو الأدوية الأجانب

رقم NDC معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في أمريكا. المصنِّعون الأجانب يحصلون عليه عبر عملية قائمة الأدوية لدى FDA.

Timu ya FDABridge1 Jan 20261 dakika za kusoma

رمز الدواء الوطني (NDC) هو معرِّف فريد يُخصَّص لكل منتج دوائي يُسوَّق في أمريكا. يظهر على ملصق المنتج وفي قواعد بيانات FDA وفي أنظمة صرف الصيدليات ووثائق الاستيراد. بدون NDC صالح، لا يمكن بيع منتج دوائي قانونياً في السوق الأمريكية.

هيكل رقم NDC وكيفية الحصول على رمز المُصنِّف

NDC رمز مكوَّن من 11 خانة مقسَّم إلى ثلاثة أقسام: رمز المُصنِّف (تُصدره FDA)، ورمز المنتج، ورمز التعبئة (يُحدِّده المُصنِّع). للحصول على رمز المُصنِّف — الشرط المسبق لتخصيص NDC — يجب أن تكون المنشأة مسجَّلة كمنشأة أدوية لدى FDA. التسجيل أولاً، ثم رمز المُصنِّف، ثم NDC.

FDABridge تُدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتنسيق رمز المُصنِّف وتقديم قوائم الأدوية وتخصيص NDC. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Soma zaidi →
Jumla

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Soma zaidi →
Jumla

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Soma zaidi →