FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

ما هو OMUFA وماذا يعني للمصنِّعين المصريين لأدوية OTC

يفرض OMUFA رسوماً سنوية إلزامية على مصنِّعي أدوية OTC الأجانب. دليل للشركات المصرية التي تبيع منتجات OTC في الولايات المتحدة.

Timu ya FDABridge1 Jan 20261 dakika za kusoma

دخل قانون OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — حيِّز التنفيذ عام 2020 مُحدِثاً أشمل إصلاح لأنظمة أدوية OTC في عقود. يشمل ذلك جميع المصنِّعين الأجانب، من بينهم الشركات المصرية التي تبيع منتجات OTC في السوق الأمريكية.

من يتأثَّر من المصنِّعين المصريين

تشمل أدوية OTC Monograph: مسكِّنات الألم ومضادات الحموضة وأدوية البرد وواقيات الشمس. تلتزم المنشآت التي تبيع هذه المنتجات في الولايات المتحدة بسداد رسوم OMUFA.

FDABridge تقدِّم خدمات تسجيل الأدوية وUS Agent

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية وتعيين US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Soma zaidi →
Jumla

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Soma zaidi →
Jumla

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Soma zaidi →