Nambari ya FDA na madai ya 'FDA Imeidhinishwa': Mambo Ambayo Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Kabla ya Kutia Lebo

Vitu viwili vya kawaida vibaya kutumika kwenye vyakula na vitambulisho vya vipodozi vilivyoandaliwa na wazalishaji wa kigeni kwa ajili ya soko la Marekani ni marejeleo ya nembo ya FDA na madai ya FDA Iliyopitishwa. Hakuna hata mojawapo ya bidhaa hizo inayofaa kwa wengi wanaouzwa Marekani, na zote mbili huleta ukiukaji wa jina la bidhaa kwa msingi wa Sheria ya Chakula, Dawa, na Vipodozi ya Shirikisho. Bidhaa iliyo na jina la bidhaa isiyo sahihi inaweza kukataa katika forodha ya Marekani, kuchukuliwa baada ya kuagiza, na rekodi ya kukataa ya kituo hicho inakuwa ya umma. Hizi ni makosa kuzuia lakini tu kwa watengenezaji ambao kuelewa nini FDA ya udhibiti jukumu ni kweli kabla ya lebo kwenda kwa uchapishaji.

Kwa Nini 'Iliyopitishwa na FDA' Ni Tatizo Lisilo la Kweli kwa Bidhaa Wengi

FDA inaruhusu dawa mpya za dawa kupitia mchakato wa matumizi ya dawa mpya au upungufu wa matumizi ya dawa mpya, na inaruhusu bidhaa fulani za kibaolojia na aina fulani za vifaa vya matibabu. Haikubali bidhaa za chakula, vifaa vya chakula, bidhaa za mapambo, vifaa vya mapambo, virutubisho vya lishe, au dawa za OTC zinazouzwa chini ya mfumo wa monograph. Wakati kituo cha chakula cha kigeni kinasajili na FDA chini ya Sheria ya Bioterrorism, hupokea uthibitisho wa usajili si idhini. Wakati bidhaa za vipodozi zinaorodhesha bidhaa zake chini ya MoCRA, hupokea uthibitisho wa orodha si idhini. Lebo ya bidhaa inayoonyesha FDA Imeidhinishwa kwa bidhaa ya chakula au vipodozi inathibitisha kwamba FDA ilichunguza bidhaa hiyo na kuamua kuwa ni salama na yenye ufanisi kwa matumizi yake yaliyotarajiwa. Hilo halijatukia, na madai hayo ni ya uwongo kwa sababu ya ukweli na sheria. Hifadhidata ya kukataa mauzo ya FDA inajumuisha maonyesho kila mwaka na sababu ya nambari ya uwongo, jamii ambayo inashughulikia madai ya udanganyifu wa serikali.

FDA haina nembo rasmi inayopatikana kwa matumizi ya bidhaa

FDA haina muhuri, alama, au nembo inayotumiwa na watumiaji ambayo inatoa leseni au inapatikana kwa matumizi kwenye vitambulisho vya kibiashara vya bidhaa. FDA ya ndani utambulisho wa shirika shati la wakala ni ishara ya serikali kutumika katika mawasiliano rasmi ya shirikisho. Haipatikani kwa matumizi ya kibiashara na matumizi yake na kampuni binafsi kwenye lebo ya bidhaa inamaanisha kiwango cha kupitishwa na serikali ambayo haipo. Watengenezaji wengine hutumia picha za maandishi za FDA kwenye vifurushi wakitumaini kwamba itaonyesha utambuzi rasmi; haina, na inajenga uwazi wa brand mbaya ambayo maafisa wa forodha na wachunguzi wa FDA wamezoezwa kutambua wakati wa ukaguzi wa mauzo. Huduma za mtu wa tatu ambazo zinauza stika za FDA au picha za idhini hazitaki kuwa na msimamo wowote wa kisheria. Kutumia vifaa hivyo huongeza ufafanuzi bandia kwenye lebo bila thamani ya kufuata.

Wazalishaji wa kigeni wanaweza kusema nini kwa usahihi kwenye vitambulisho

Kwa bidhaa za chakula: FDA iliyosajiliwa kituo ni taarifa sahihi wakati kituo ina sasa, kazi ya usajili wa kituo cha chakula. Taarifa haipaswi kuwa na nembo ya FDA au picha yoyote inayopendekeza idhini, na inapaswa kuwekwa katika muktadha ambapo ni wazi kufunua ukweli juu ya hali ya usajili badala ya madai ya ubora au usalama. Kwa bidhaa za mapambo: Imeorodheshwa na FDA chini ya MoCRA ni sahihi wakati orodha ya bidhaa imekamilika chini ya Sheria ya Uhariri wa Udhibiti wa Vitu vya Maumbo. Kwa dawa za OTC zilizopitishwa kupitia NDA: FDA Imeidhinishwa ni sahihi na inafaa. Kwa dawa za OTC zinazouzwa chini ya mfumo wa monograph: Kituo cha FDA kilichosajiliwa au kilichotengenezwa katika kituo cha FDA kilichosajiliwa ni sahihi ikiwa usajili wa kituo ni wa sasa. Kanuni ya jumla ni kwamba taarifa yoyote ya lebo kuhusu mwingiliano wa FDA lazima iwe sahihi kwa ukweli, maalum kwa hatua halisi ya udhibiti iliyochukuliwa, na haipaswi kuashiria idhini, cheti cha usalama, au idhini ya ubora ambayo FDA haijaandaa.

Matokeo ya kuagiza alama ya FDA na madai ya udanganyifu ya idhini

Marekani Customs and Border Protection inachunguza lebo za usafirishaji wa chakula na vipodozi kwa ajili ya ukiukaji wa jina la bidhaa wakati wa mchakato wa ukaguzi wa kukubalika. Lebo iliyo na FDA Iliyopitishwa juu ya bidhaa ya chakula inaweza kuwa msingi pekee wa kukataa usafirishaji chini ya 21 USC 331, sheria ambayo inakataza kuingiza vyakula vya jina la bidhaa katika biashara ya kati ya majimbo. Kukataa kuchapishwa katika FDA ya umma kupatikana uagizaji database, searchable kwa jina la kituo, nchi, aina ya bidhaa, na sababu code. Waagizaji wa Marekani na wanunuzi wa rejareja huchunguza hifadhidata hii wakati wa kuangalia wauzaji. Kukataa kutumiwa vibaya ni rekodi yenye madhara ya kibiashara ambayo huendelea kwa muda mrefu kuliko usafirishaji wa mtu binafsi. Uhalifu wa mara kwa mara wa kutangaza vibaya unaweza kusababisha Tahadhari ya Uagizaji kuweka usafirishaji wote wa baadaye kutoka kituo chini ya uhifadhi wa kiotomatiki. Ukaguzi wa lebo kabla ya usafirishaji wa kwanza gharama sehemu ya gharama ya kukataa bidhaa mbaya katika bidhaa iliyopotea, mahusiano ya kibiashara, na kuondoa Tahadhari ya Uagizaji.

Jinsi FDABridge inavyokagua lebo kwa watengenezaji wa kigeni

FDABridge hufanya ukaguzi wa kufuata lebo kwa bidhaa za chakula na vipodozi kabla ya kufikia soko la Merika, kutambua maswala ya kutangaza bidhaa mbaya ikiwa ni pamoja na madai ya idhini bandia, matumizi yasiyoidhinishwa ya nembo, mapungufu ya taarifa ya allergen, makosa ya utungaji wa ukweli wa lishe, na shida za kutambulisha nchi ya asili. Tembelea fdabridge.com/food-label-review kwa ajili ya huduma za ukaguzi wa lebo za chakula, fdabridge.com/cosmetics-label-review kwa ajili ya ukaguzi wa lebo za vipodozi, au fdabridge.com/contact kujadili hali yako ya lebo.