Jumla

Medical Device Labeling Symbols: Ano ang Kailangang Malaman ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US medical device labeling ay gumagamit ng standard symbols. Gabay sa FDA symbol standards para sa mga Pilipinong medical device manufacturer.

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•1 dakika za kusoma

Jumla

Pinagsasama ng US medical device labeling ang nakasulat na impormasyon at standard symbols na naghahatid ng kaligtasan at paggamit na impormasyon. Ito ay isang legal na kinakailangan na tinutukoy ng FDA regulations — hindi isang design option.

Mga Symbol Standard na Tinatanggap ng FDA

Mula 2016, tinatanggap ng FDA ang mga simbolo mula sa mga kinikilalang symbol standards tulad ng ANSI/AAMI ISO 15223-1. Ang mga non-standard symbols o symbols na ginamit nang walang explanatory text ay maaaring tanggihan.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Device Registration at Label Review

Pinamamahalaan ng FDABridge ang medical device facility registration, device listing, at label compliance review. Bisitahin ang fdabridge.com/device.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Tazama Bei

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →

Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →

Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →