FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

مواعيد تجديد تسجيل FDA والعقوبات المترتبة على التأخير

في 2019 حذفت FDA أكثر من 47,000 تسجيل بسبب عدم التجديد.

Timu ya FDABridge1 Jan 20261 dakika za kusoma

في دورة 2019 أزالت FDA ما يزيد على 47,635 تسجيلاً لمنشآت لم تُجدِّد في الموعد.

متى يجب التجديد؟

كل سنتين من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر من السنوات الزوجية. لا مهلة إضافية.

ماذا يحدث عند انتهاء التسجيل؟

المنشأة غير المجدِّدة تُعامَل كغير مسجَّلة. أي شحنة تُحتجز وتُرفض.

ضرورة وجود وكيل أمريكي فعَّال

الوكيل الأمريكي قناة التواصل مع FDA. إن لم يكن نشطاً قد تفوتك إشعارات التجديد.

خطوات التجديد العملية

مراجعة البيانات في FURLS وتحديث المتغيرات والتأكد من DUNS وتقديم الطلب واستلام التأكيد.

FDABridge تحمي تسجيلك من الإلغاء

تُراقب FDABridge المواعيد وتُرسل تنبيهات وتتولى التجديد. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Soma zaidi →
Jumla

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Soma zaidi →
Jumla

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Soma zaidi →