Vyakula Vyenye Asidi ya Chini na Vyakula Vyenye Asidi ya Chini: FDA FCE na SID Mahitaji ya Usajili

Vyakula vyenye ladha ya chini ya asidi (LACF) na vyakula vyenye asidi (AF) vinakabiliwa na tabaka tofauti la mahitaji ya FDA juu ya usajili wa kawaida wa vifaa vya chakula. Watengenezaji wa maziwa ya nazi yaliyopakiwa, pasta ya curry, supu zilizopakiwa, mboga zilizopakiwa, mchuzi moto, mboga zilizopakwa, na bidhaa kama hizo lazima wajaze usajili wa Taasisi ya Usimamizi wa Chakula (FCE) na kupeleka Kitambulisho cha Mchakato wa Mpangilio (SID) kwa kila bidhaa kabla ya usafirishaji wowote kuingia Merika. Masharti haya yanatokana na kanuni za 21 CFR Sehemu ya 113 (LACF) na 21 CFR Sehemu ya 114 (AF) iliyoundwa hasa kudhibiti Clostridium botulinum, bakteria inayounda spore inayoweza kukabiliana na joto ambayo hufanikiwa katika mazingira ya anaerobic, ya chini ya asidi ndani ya ndoo iliyofungwa.

Chakula kinachoweza kuwa na asidi ya chini au chakula kilichotiwa mafuta

Vyakula vyenye ladha ya chini ya asidi vinatengenezwa kwa joto katika vyombo vilivyofungwa kwa hermetically ambapo pH ya usawa ni juu ya 4.6 na shughuli ya maji ni juu ya 0.85. Bidhaa za kawaida za LACF ni mboga zilizopakiwa, nyama zilizopakiwa na bidhaa za samaki, supu na stews zilizopakiwa, mboga zilizopakiwa, na bidhaa za maziwa zilizopakiwa. Vyakula vinavyofanywa kuwa na asidi huanza na shughuli ya maji juu ya 0.85 lakini huletwa kwenye pH ya usawa wa mwisho ya 4.6 au chini kwa kuongeza kiungo cha asidifier vinegar, asidi ya citric, au acidulant nyingine ya kiwango cha chakula. Bidhaa za jamii hii ni sausa, mchuzi moto, mboga zilizotiwa chumvi, ladha, na maharagwe yaliyohifadhiwa katika chumvi ya asidi. Tofauti hiyo ni muhimu kwa sababu kanuni zinazofaa hutofautiana, na mchakato uliopangwa kwa kila aina ya bidhaa lazima uonyeshe ni aina gani ya bidhaa.

Usajili wa FCE: ni nini na kinachohusisha

Nambari ya Kituo cha Kuweka Vyakula katika Vyakula ni usajili wa kiwango cha kituo ambacho kinaruhusu kiwanda kutengeneza bidhaa za LACF au AF kwa soko la Merika. Usajili wa FCE unasajiliwa kupitia Mfumo wa Usajili wa Mtandaoni wa LACF wa FDA na ni tofauti na usajili wa jumla wa vifaa vya chakula vinavyohitajika chini ya Sheria ya Bioterrorism. Nambari ya FCE huonyesha eneo la uzalishaji halisi kampuni moja na maeneo mengi ya uzalishaji lazima kupata nambari ya FCE kwa kila eneo. Usajili wa FCE hauna tarehe ya kumalizika lakini lazima updated wakati wowote jina la kisheria, anwani, au milki ya kituo kina mabadiliko. Kituo ambacho kina usajili wa kawaida wa kituo cha chakula lakini hakina nambari ya FCE hakiwezi kusafirisha kisheria bidhaa za LACF au AF kwenda Merika, bila kujali ni muda gani kituo hicho kimeandikishwa katika mfumo wa jumla.

Maombi ya SID: michakato iliyoandaliwa kwa kila bidhaa

Kila bidhaa LACF au AF lazima kuwa tofauti Scheduled Process Identifier katika faili na FDA kabla ya inaweza kusafirishwa kwa Marekani. Maombi ya SID yanaelezea mchakato uliopangwa mchanganyiko uliothibitishwa kisayansi wa wakati, joto, pH, shughuli ya maji, na sababu zingine muhimu ambazo kituo kitazitumia kuharibu spores za Clostridium botulinum katika bidhaa hiyo maalum. Mchakato uliopangwa lazima uandaliwe na kuthibitishwa na mamlaka ya mchakato: mwanasayansi au mhandisi wa chakula aliye na sifa na ujuzi uliothibitishwa katika usindikaji wa joto na kanuni za FDA zinazotumika. FDA haiwezi kuthibitisha au kupitisha mchakato uliopangwa, lakini wakaguzi huchunguza rekodi ya SID na wanaweza kuomba upatikanaji wa data za uthibitisho zinazohusika. SID iliyopotea, isiyo kamili, au isiyoungwa mkono kisayansi ni sababu ya moja kwa moja ya kukataa usafirishaji.

Mamlaka ya utaratibu: bottleneck wengi wa wauzaji kugundua kuchelewa

Mamlaka ya mchakato ni mtu au shirika kawaida maabara ya sayansi ya chakula, mpango wa upanuzi wa chuo kikuu, au kampuni maalum ya ushauri na ujuzi uliothibitishwa katika usindikaji wa joto na ujuzi na 21 CFR Sehemu 113 na 114. Mamlaka ya mchakato huanzisha au kuchunguza mchakato uliopangwa, huendesha au kusimamia masomo ya uthibitishaji yanayohitajika (mafunzo ya pakiti isiyo na mazao au mahesabu ya mchakato wa joto), na hutoa barua ya mamlaka ya mchakato ambayo inasaidia uandikishaji wa SID. Kupata mamlaka ya mchakato wenye sifa, kuagiza masomo ya uthibitisho, na kukamilisha faili ya SID inaweza kuchukua miezi kadhaa kwa bidhaa mpya. Watengenezaji wengi wa kigeni hupata mahitaji haya tu baada ya waagizaji wa Marekani au mnunuzi kuuliza kwa SID namba wakati ambapo kazi ya uthibitishaji bado haijaanza na ratiba ya biashara tayari imepungua.

Jinsi FDABridge inavyoshughulikia usajili wa FCE na SID

FDABridge inasimamia wote wa usajili wa jumla wa vifaa vya chakula na mchakato wa kuwasilisha FCE/SID kwa wazalishaji wa LACF na AF wa kigeni. Sisi kushughulikia kuwasilisha FCE usajili, kuhariri na rasilimali za mamlaka ya mchakato ili kuendeleza au kuthibitisha mchakato uliopangwa, na faili ya kumbukumbu SID kwa kila bidhaa. Tembelea fdabridge.com/fce-sid-registration kwa habari maalum kuhusu huduma za FCE na SID, au fdabridge.com/food kuona huduma zote za utoaji wa utoaji wa bidhaa za nje.