FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

Înregistrarea FDA nu este suficientă — de ce este necesară conformitatea completă

Înregistrarea FDA este doar începutul — FSVP, obligațiile importatorului și alte cerințe trebuie îndeplinite.

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•1 dakika za kusoma

Mulți exportatori români cred că după obținerea înregistrării FDA totul este gata. Dar înregistrarea FDA înseamnă doar listarea numelui în catalogul FDA — aceasta nu este suficientă pentru a exporta în SUA.

FSVP — Programul de Verificare a Furnizorilor Străini

FSVP este un program care cere importatorului american să verifice siguranța produselor furnizorului străin. Exportatorii români trebuie să fie pregătiți cu documentele FSVP.

Obligațiile importatorului

Importatorul din SUA trebuie să depună Prior Notice, să respecte FSVP, să asigure etichetarea corectă. Exportatorul trebuie să colaboreze cu importatorul.

Un proces cu multiple straturi

Înregistrarea FDA, US Agent, numărul DUNS, Prior Notice, FSVP — toate sunt straturi suprapuse. FDABridge le gestionează pe toate. Vizitați fdabridge.com.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →