FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

FDA कहानियाँ #017 — जापानी माचा कंपनी खाद्य लेबल के साथ आहार पूरक बेच रही थी

प्रसंस्करण सुविधा पंजीकृत थी। निर्यात से पहले तैयार उत्पाद संग्रहीत करने वाला गोदाम नहीं था। गोदाम को अपना पंजीकरण चाहिए था।

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•1 dakika za kusoma

कानो, नाइजीरिया में शिया बटर उत्पादक दो सुविधाएं चलाता था। पहली प्रसंस्करण; दूसरी लागोस में 900 किमी दूर गोदाम और पैकेजिंग।

कानो में FDA खाद्य पंजीकरण था। लागोस में कोई पंजीकरण नहीं।

समस्या

21 CFR Part 1 के तहत, अमेरिकी उपभोग के लिए खाद्य उत्पादन, प्रसंस्करण, पैकेजिंग या भंडारण करने वाली हर सुविधा को FDA में पंजीकरण चाहिए। लागोस अमेरिकी निर्यात के लिए पैक और भंडारण कर रहा था — दो पंजीकरण-योग्य गतिविधियां। हर भौतिक सुविधा को अपना पंजीकरण, DUNS और US Agent चाहिए।

अगर लागोस से शिपमेंट FDA जांच में ट्रेस होता, तो FDA पाता कि उत्पाद अपंजीकृत सुविधा में पैक और भंडारित हुआ। Import Alert 99-33 के तहत अपंजीकृत सुविधाओं से उत्पाद बिना भौतिक जांच रोके जाते हैं।

समाधान

लागोस के लिए अलग DUNS लिया, FDA में पंजीकृत किया, दोनों सुविधाओं के लिए US Agent बने। अब दोनों के अपने पंजीकरण और अनुपालन रिकॉर्ड हैं।

एक से अधिक सुविधा — गोदाम भी — को शायद अपना FDA पंजीकरण चाहिए। fdabridge.com/contact.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →