FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

إدارة تسجيلات FDA للغذاء والمستحضرات والأدوية في شركة مغربية واحدة

الشركات المغربية التي تُصدِّر فئات متعددة إلى الولايات المتحدة تواجه التزامات تسجيل متداخلة لدى FDA. إليك كيفية بناء نهج امتثال موحَّد.

Timu ya FDABridge1 Jan 20261 dakika za kusoma

يخضع المصنِّع المغربي الذي يبيع الغذاء والمستحضرات والأدوية في الولايات المتحدة لثلاثة أطر تنظيمية منفصلة لدى FDA. الاتجاه العام هو معاملة كل فئة كمشروع امتثال مستقل، وهذا النهج قد ينهار حين تُفوَّت مواعيد التجديد أو حين يمتد منتج عبر فئتين تنظيميتين.

أنظمة التسجيل الثلاثة المطبَّقة على المصدِّرين المغاربة

منشآت الغذاء عبر نظام FURLS (تجديد كل عام زوجي)؛ منشآت المستحضرات بموجب MoCRA؛ ومنشآت الأدوية سنوياً عبر FURLS. كل نظام يستخدم مصطلحات مختلفة، لكن الثلاثة تشترط وكيلاً أمريكياً للكيانات الأجنبية.

دعم FDABridge للمصدِّرين المغاربة متعددي الفئات

تعمل FDABridge مع المصنِّعين المغاربة الذين يُصدِّرون عبر فئات متعددة. نحافظ على علاقات الوكيل الأمريكي لجميع أنواع التسجيلات. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com للاطلاع على نظرة عامة كاملة.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Soma zaidi →
Jumla

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Soma zaidi →
Jumla

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Soma zaidi →