Jumla

FDA Drug Establishment Registration: Ano ang Kailangang I-file ng mga Pilipinong Manufacturer

Para sa mga Pilipinong kumpanyang nag-e-export ng gamot sa US: FDA drug facility registration sa pamamagitan ng DRLS, taunang renewal, at US Agent requirement.

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•1 dakika za kusoma

Jumla

Ang bawat dayuhang pasilidad na nagpoprodyus ng gamot para sa US distribution ay kailangang mag-register sa FDA sa pamamagitan ng Drug Registration and Listing System (DRLS) — na hiwalay sa food registration system.

Taunang Renewal na Kinakailangan

Ang drug facility registration ay kailangang i-renew taon-taon sa pagitan ng Oktubre 1 at Disyembre 31. Hindi nagpapadala ng reminder ang FDA; ang responsibilidad ay nasa pasilidad at US Agent nito.

Pinamamahalaan ng FDABridge ang Drug Registration

Pinamamahalaan ng FDABridge ang drug facility registration, drug listing, taunang renewal, at US Agent appointment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Tazama Bei

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →

Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →

Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →