Jumla

FDA दवा सुविधा पंजीकरण: विदेशी निर्माताओं को क्या फाइल करना होगा

दवा सुविधा पंजीकरण अमेरिका के लिए दवाएं बनाने वाली हर विदेशी सुविधा के लिए कानूनी अनिवार्यता है। जानें कौन पंजीकृत होता है, कब और कैसे।

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•1 dakika za kusoma

Jumla

दवा सुविधा पंजीकरण अमेरिका में वितरण के लिए दवाएं बनाने, तैयार करने या प्रसंस्कृत करने वाली हर सुविधा के लिए अनिवार्य कानूनी आवश्यकता है — विदेशी सुविधाएं भी शामिल हैं। यह ड्रग रजिस्ट्रेशन और लिस्टिंग सिस्टम (DRLS) के माध्यम से किया जाता है — खाद्य पंजीकरण प्रणाली से बिल्कुल अलग।

वार्षिक नवीनीकरण और इसका महत्व

दवा सुविधा पंजीकरण हर साल 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर के बीच नवीनीकृत किया जाना चाहिए। नवीनीकरण विंडो चूकने का अर्थ है पंजीकरण समाप्त हो जाना। FDA कोई अनुस्मारक नहीं भेजता — जिम्मेदारी पंजीकरणकर्ता और उनके US Agent पर है।

FDABridge विदेशी सुविधाओं के लिए दवा पंजीकरण प्रबंधित करती है

FDABridge दवा सुविधा पंजीकरण, दवा सूची, वार्षिक नवीनीकरण और US Agent नियुक्ति का प्रबंधन करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Tazama Bei

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →

Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →

Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →