FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

FDA दवा लेबलिंग आवश्यकताएं: विदेशी निर्माताओं को क्या शामिल करना होगा

अमेरिकी दवा लेबलिंग FDA नियामक आवश्यकताओं द्वारा परिभाषित है। अनुपालन न करने वाली लेबलिंग वाली शिपमेंट सीमा पर अस्वीकार हो जाती है।

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•1 dakika za kusoma

अमेरिका में दवा लेबलिंग एक डिजाइन निर्णय नहीं है — यह संघीय कानून और FDA नियमों में परिभाषित नियामक आवश्यकता है। अनुपालन न करने वाली लेबल वाली दवाएं भेजने वाले विदेशी निर्माता अपने उत्पाद सीमा पर अस्वीकृत पाते हैं।

OTC दवाएं: Drug Facts Panel

OTC दवा उत्पादों को 21 CFR 201.66 के अनुसार Drug Facts Panel प्रदर्शित करना होगा। इसमें शामिल होना चाहिए: अपने उद्देश्य के साथ सक्रिय तत्व, उपयोग संकेत, सभी अनिवार्य चेतावनियां, उपयोग निर्देश, निष्क्रिय तत्वों की सूची और निर्माता की जानकारी। न्यूनतम फ़ॉन्ट आकार, बॉक्स प्रारूप और सूचना क्रम सभी FDA द्वारा निर्धारित हैं।

FDABridge दवा लेबलिंग अनुपालन का समर्थन करती है

FDABridge विदेशी निर्माताओं के लिए प्रस्तुति से पहले और शिपमेंट से पहले दवा लेबलिंग की समीक्षा करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →