FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail

የFDA ምግብ ተቋም ምዝገባ ተጠናቅቋል። መለያው ዝግጁ ነበር። ከዚያ አንድ ጥያቄ ጠየቅን፡ ሆት ሶሳችሁ አሲዳይዝድ ነው? መልሱ ሁሉንም ነገር ቀየረ።

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•2 dakika za kusoma

ग्वाडालाहारा में एक पारिवारिक हॉट सॉस कंपनी हबानेरो सॉस बनाती थी जो मेक्सिको में लोकप्रिय था। टेक्सास के वितरक के साथ अमेरिकी बाजार में लाने का समझौता था। FDA पंजीकरण के लिए आए।

सुविधा पंजीकृत की। DUNS नंबर लिया। US Agent बने। लेबल की समीक्षा की। सब ठीक चल रहा था — जब तक हमने वो सवाल नहीं पूछा जो पिछले सलाहकार ने कभी नहीं पूछा।

ችግር

'क्या आपकी हॉट सॉस कम एसिड बेस में एसिड मिलाकर बनती है, या सामग्री से प्राकृतिक रूप से अम्लीय है?' मालिक रुका। 'हम मिर्च बेस में pH कम करने के लिए सिरका मिलाते हैं।' इस जवाब ने सब बदल दिया।

कम एसिड खाद्य (4.6 से अधिक प्राकृतिक pH वाली मिर्चें) में एसिड (सिरका) मिलाकर बनी हॉट सॉस 21 CFR Part 114 के तहत अम्लीकृत खाद्य है। अम्लीकृत खाद्य को FCE पंजीकरण और SID फाइलिंग चाहिए — दोनों मानक FDA पंजीकरण से अलग। FCE और SID के बिना सॉस कानूनी रूप से अमेरिका में प्रवेश नहीं कर सकती।

ያገኘነው

FCE/SID आवश्यकता लगभग किसी भी अन्य FDA नियम से अधिक निर्यातकों को चौंकाती है। यह किसी भी हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनर में उत्पाद पर लागू होती है जहां pH 4.6 या उससे कम करने के लिए एसिड मिलाया जाता है। Clostridium botulinum के खतरे के कारण आवश्यकता है।

पूरी प्रक्रिया समन्वित की: FCE पंजीकरण, योग्य प्रक्रिया प्राधिकरण, और हर उत्पाद-कंटेनर संयोजन के लिए SID। pH परीक्षण, अम्लीकरण प्रक्रिया स्थापना और सत्यापन। अतिरिक्त प्रक्रिया में तीन सप्ताह लगे।

ምን ይሆን ነበር

FCE और SID के बिना, पहला शिपमेंट Import Alert 99-23 के तहत रोका जाता — स्वचालित। जांच नहीं, अपील नहीं, बस फाइलिंग पूरी होने तक रुकावट। और रोक के बाद FCE/SID पूरा करना पहले से करने से कठिन है।

अगर आपका उत्पाद सीलबंद जार, बोतल, कैन या पाउच में है और रेसिपी में एसिड शामिल है — शायद FCE नंबर चाहिए। भेजने से पहले पूछें। fdabridge.com/food.

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →