FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

FDA Stories #019 — A French Perfume House Discovered MoCRA Applied to Them — After Their US Launch

ওয়াইন লেবেল মুদ্রিত হয়ে গিয়েছিল। ৩০,০০০ বোতল। তারপর আমদানিকারক বললেন: মার্কিন ওয়াইন লেবেলিং FDA নয়, TTB দ্বারা নিয়ন্ত্রিত — এবং তাদের লেবেল কোনোটিই মেনে চলেনি।

Timu ya FDABridge•1 Jan 2026•2 dakika za kusoma

अर्जेंटीना के मेंडोज़ा की बुटीक वाइनरी ने अमेरिका में पहले निर्यात की महीनों तैयारी की। Malbec और Torrontés। ब्यूनस आयर्स में डिज़ाइनर, कई संस्करण, 30,000 लेबल छापे। लागत: $11,000।

फिर अमेरिकी आयातक ने लेबल समीक्षा की।

সমস্যা

अमेरिका में शराब, बीयर और स्पिरिट्स मुख्य रूप से FDA द्वारा विनियमित नहीं हैं। Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) के अधिकार क्षेत्र में आते हैं। TTB की 27 CFR Parts 4, 5 और 7 के तहत अपनी लेबलिंग आवश्यकताएं हैं — FDA खाद्य लेबलिंग नियमों से पूरी तरह अलग। वाइनरी ने ऑनलाइन मिले सामान्य FDA मार्गदर्शन के आधार पर लेबल डिज़ाइन किए। कोई लागू नहीं था।

TTB को Certificate of Label Approval (COLA) चाहिए। COLA में ब्रांड नाम, वर्ग/प्रकार, मूल क्षेत्र, अल्कोहल सामग्री, नेट कंटेंट, आयातक विवरण, मूल देश, सल्फाइट घोषणा और निर्धारित भाषा में सरकारी स्वास्थ्य चेतावनी चाहिए। वाइनरी के लेबल में स्वास्थ्य चेतावनी, सही अल्कोहल प्रारूप, आयातक विवरण और सल्फाइट घोषणा — सब गायब था।

খরচ

30,000 लेबल अनुपयोगी। स्टिकर से नहीं ढक सकते — अनिवार्य तत्व डिज़ाइन में एकीकृत होने चाहिए। सब दोबारा डिज़ाइन, दोबारा छपाई। अतिरिक्त $11,000। लॉन्च सात सप्ताह देरी।

FDABridge আপনাকে সাহায্য করে

FDABridge FDA-विनियमित उत्पादों में विशेषज्ञ है — खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा, पूरक। शराब TTB के अधीन है, FDA के नहीं। इस वाइनरी ने संपर्क किया तो हमने तुरंत अधिकार क्षेत्र पहचाना और TTB विशेषज्ञ से जोड़ा।

एक भी लेबल छापने से पहले जानें कि आपके उत्पाद को कौन सी अमेरिकी एजेंसी विनियमित करती है। खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा या पूरक — हम संभालते हैं। fdabridge.com/contact। शराब या तंबाकू — TTB विशेषज्ञ चाहिए, और पैसा बर्बाद होने से पहले बता देंगे।

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

Alama za Uwekaji Lebo wa Kifaa cha Matibabu: Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wajue Nini kwa Kuingia Soko la Marekani

28 Apr 2026

Uwekaji lebo wa kifaa cha matibabu nchini Marekani unahitaji alama maalum kwa mawasiliano sahihi. Watengenezaji wa kigeni lazima waelewe viwango vya alama vinavyokubalika na FDA kabla ya kusafirisha vifaa kwenda soko la Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Usajili wa vifaa vya matibabu kwa watengenezaji wa kigeni: Mwongozo wa Mfumo wa Udhibiti wa Marekani

26 Mac 2026

Watengenezaji wa vifaa vya matibabu wa kigeni lazima waandikishe taasisi zao, orodha ya vifaa vyao, na kulingana na darasa la vifaa kupata idhini ya FDA au idhini kabla ya kusambaza nchini Marekani.

Soma zaidi →
Jumla

Maswali Kumi ya Kujiuliza Kabla ya Kuajiri Mshauri wa FDA

24 Mei 2026

Kuchagua mtoa huduma wa kufuata sheria za FDA ni uamuzi muhimu. Maswali hayo kumi huwasaidia wazalishaji wa kigeni kuwatenganisha washauri wenye uwezo na wale watakaotokeza matatizo ambayo hawawezi kuyatatua.

Soma zaidi →