Fiecare unitate străină de alimente, cosmetice, medicamente și dispozitive medicale care se înregistrează la FDA trebuie să numească un US Agent. FDA folosește acest agent pentru a lua legătura cu unitatea, pentru întrebări de rutină, pentru situații de urgență și, în unele programe, pentru programarea inspecțiilor. Pentru că rolul rămâne discret, în plan secund, mulți exportatori păstrează agentul primit cu ani în urmă fără să verifice vreodată dacă funcționează. Când nu funcționează, consecințele apar în cel mai prost moment: un mesaj FDA pe care nu l-a transmis nimeni sau o reînnoire pe care nu v-a amintit-o nimeni.
De ce trec exportatorii la FDABridge
Vedeți domeniul serviciilor înainte să semnați
FDABridge publică ce include și ce exclude acoperirea US Agent, cât durează și ce se întâmplă când se încheie. Acoperirea din Anul 1 din pachetele noastre afișate durează 12 luni de la desemnarea acceptată și nu se reînnoiește niciodată automat. Dumneavoastră decideți dacă continuați, pe baza unui nou domeniu de servicii stabilit în scris și a unei noi oferte. Nu sosește nicio factură surpriză pentru un serviciu pe care uitaserăți că îl aveți.
Agentul și depunerile se află în același loc
Mulți exportatori au o companie pentru numărul DUNS, alta pentru înregistrare și o a treia ca US Agent. Când datele din aceste evidențe nu concordă, reînnoirile se blochează, iar transporturile sunt puse sub semnul întrebării. FDABridge se poate ocupa împreună de înregistrare, reînnoire, DUNS sau FEI și de rolul de US Agent, astfel încât datele să rămână coerente.
Primiți răspuns, în limba dumneavoastră
Când ne trimiteți o solicitare, echipa noastră vă contactează în termen de 24 de ore. FDABridge își publică informațiile despre servicii în 27 de limbi, astfel încât echipa dumneavoastră să poată verifica domeniul serviciilor, excluderile și pașii următori în limba pe care o folosește zilnic.
Prețurile sunt publicate
Pentru unitățile alimentare, serviciul Food Facility Renew + US Agent Transfer costă $349 și include 12 luni de acoperire US Agent. Pentru desemnările și transferurile de agent ca servicii de sine stătătoare pentru alte categorii, emitem o ofertă după ce verificăm unitatea și evidența sa FDA, astfel încât oferta să corespundă lucrului efectiv. Consultați pagina noastră de prețuri.
Cum funcționează transferul
- Spuneți-ne categoria de produse, unitatea și situația actuală a înregistrării. Evidențele pentru alimente, cosmetice, medicamente și dispozitive indică US Agent-ul în sisteme FDA diferite.
- Verificăm evidența: este înregistrarea valabilă, cine deține accesul la cont și corespunde numărul DUNS sau FEI unității?
- Confirmăm în scris domeniul serviciilor, data de intrare în vigoare și prețul. Dacă este numit deja un agent, stabilim cu dumneavoastră data schimbării înainte de a înlocui ceva.
- O persoană autorizată din compania dumneavoastră sau un furnizor autorizat de dumneavoastră actualizează evidența unității pentru a numi FDABridge. Nu trebuie să ne trimiteți niciodată parola FDA.
- FDABridge acceptă desemnarea, iar dumneavoastră primiți, ca dovadă a finalizării, evidența FDA actualizată și desemnarea acceptată.
- Informați-i despre schimbare pe fostul agent, pe importator și pe comisionarul vamal.
Sincronizarea cu reînnoirea
Pentru unitățile alimentare, fereastra de reînnoire 1 octombrie – 31 decembrie 2026 este momentul firesc pentru schimbarea agentului, deoarece reînnoirea poate indica direct noul agent. Rețineți că doar schimbarea agentului nu încheie reînnoirea. Ghidul nostru despre reînnoirea și schimbarea simultană a US Agent-ului explică cum să le faceți pe amândouă. Unitățile de cosmetice își reînnoiesc înregistrarea o dată la doi ani de la propria dată a înregistrării inițiale, iar unitățile de medicamente și dispozitive își actualizează evidențele anual, așa că pentru aceste categorii schimbarea agentului poate fi planificată în funcție de propriile cicluri.
Ce nu face un US Agent
A înțelege limitele face parte dintr-o alegere bună. Un US Agent este o legătură de comunicare. Nu este importatorul dumneavoastră, importatorul FSVP, comisionarul vamal sau avocatul dumneavoastră, iar numirea lui nu înseamnă că FDA a aprobat ceva. Acoperirea US Agent oferită de FDABridge exclude Prior Notice, FSVP, lucrările de laborator, vamale, juridice, de răspuns la inspecții și de gestionare a reținerilor, cu excepția cazului în care acestea sunt convenite separat, în scris. Ghidul nostru despre ce este un US Agent FDA prezintă rolul în toate programele.
Sunteți pregătit să vă verificați evidența actuală? Începeți cu pagina noastră despre US Agent sau citiți comparația noastră onestă între FDABridge și alte servicii de înregistrare.