FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist

Kochi, Hindistan'da bir baharat işleyicisi üç yıldır ABD'ye zerdeçal, karabiber ve kırmızı biber tozu ihraç ediyordu. Temiz sicil. Gözaltı yok. İthalat uyarıları yok. Ders kitabı gibi bir ihracat operasyonu.

Sonra FDA, rutin bir sorgulama hakkında tesisin US Agent'ıyla iletişime geçmeye çalıştı. Dosyadaki telefon numarası sesli mesaja düştü. FDA bir mesaj bıraktı. Kimse aramayı geri dönmedi. FDA üç gün sonra tekrar denedi. Yine sesli mesaj. Geri arama yok.

Nima bo'ldi

Tesisin US Agent'ı tek kişilik bir operasyondu — fabrika sahibinin freelance bir platformda bulduğu biri. Ajan yıllık $150 ücreti almış, kişisel cep telefonunu FDA sistemine kaydetmiş ve sonra tanımadığı numaralardan gelen aramaları cevaplamayı bırakmıştı.

FDA US Agent'a ulaşamadığında, basitçe daha sonra tekrar denemez. Tesisi işaretler. O tesisten gelen bir sonraki sevkiyat — Newark'a ulaşan bir konteyner öğütülmüş zerdeçal — inceleme için tutuldu. Zerdeçal kontamine olduğu için değil. Etiket yanlış olduğu için değil. FDA US Agent'a ulaşamadığı ve bunun PREDICT sisteminde bir uyumluluk bayrağı kaldırdığı için.

Xarajat

Zerdeçal sevkiyatı Newark'ta gümrüklü bir depoda 11 gün kaldı. FDA belgeler talep etti: tesisin gıda güvenliği planı, HACCP kayıtları ve son laboratuvar test sonuçları. US Agent bunların hiçbirini sağlayamadı çünkü US Agent'ın tesisle yıllık ücret toplamak dışında hiçbir ilişkisi yoktu. İthalatçı, Hindistan'dan belgeleri temin etmek, çevirtmek ve FDA'ya sunmak zorunda kaldı — tüm bunlar demuraj ücretleri birikmeye devam ederken.

Gözaltının toplam maliyeti: depo ve demuraj ücretlerinde $4.200, artı ithalatçının güven kaybı. İthalatçı fabrika sahibine dedi: gerçek bir US Agent bul yoksa farklı bir tedarikçi bulurum.

Suluhisho

48 saat içinde US Agent olarak devir aldık. FDA kaydını ABD merkezli iletişim bilgilerimizle güncelledik — iş saatlerinde açık bir telefon hattı, izlenen bir e-posta ve FDA aradığında ne sorduğunu anlayan bir ekip. Ayrıca tesisin gıda güvenliği belgelerini düzenlenmesine yardımcı olduk, böylece FDA bir sonraki sefer kayıt talep ettiğinde yanıt anında olacak — iki haftalık bir telaş değil.

US Agent'ınız bir onay kutusu değildir. FDA aradığında çalan telefondur. Kimse cevap vermezse, her şey bozulur. US Agent olarak FDABridge'i atamak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.