قصص FDA #019 — دار عطور فرنسية اكتشفت أن MoCRA ينطبق عليها — بعد إطلاقها في أمريكا

مصنع نبيذ صغير في مندوزا بالأرجنتين قضى أشهراً يُحضِّر لأول تصدير إلى الولايات المتحدة. مالبيك وتورونتيس — نبيذان يحظيان بجاذبية قوية في السوق الأمريكية. استأجروا مصمماً في بوينس آيرس، وعملوا على تكرارات متعددة، وطبعوا 30,000 ملصق. تكلفة الطباعة الإجمالية: $11,000.

ثم راجع مستوردهم الأمريكي الملصقات.

الجهة الخاطئة

النبيذ والبيرة والمشروبات الروحية في الولايات المتحدة لا تُنظِّمها FDA بشكل أساسي. بل تخضع لاختصاص مكتب ضرائب وتجارة الكحول والتبغ (TTB)، وهو قسم من وزارة الخزانة الأمريكية. لدى TTB متطلبات ملصقات خاصة بموجب 27 CFR Parts 4, 5, و7 — وهذه المتطلبات مختلفة تماماً عن قواعد ملصقات الأغذية لدى FDA. صمَّم مصنع النبيذ الأرجنتيني ملصقاته بناءً على إرشادات ملصقات الأغذية العامة لـ FDA التي وجدوها عبر الإنترنت. لم ينطبق أي منها.

تتطلب TTB شهادة اعتماد ملصق (COLA) قبل بيع أي نبيذ في الولايات المتحدة. يتطلب طلب COLA عناصر ملصق محددة: اسم العلامة التجارية، وتصنيف الفئة/النوع (مثل 'Red Wine' أو 'Malbec')، ومنشأ التسمية، ومحتوى الكحول، والمحتوى الصافي، واسم وعنوان المستورد، وبلد المنشأ، وإعلان الكبريتيت، وبيان التحذير الصحي الحكومي بلغة محددة. كانت ملصقات المصنع تفتقر إلى التحذير الصحي، وكان محتوى الكحول بتنسيق خاطئ، ولم تتضمن اسم وعنوان المستورد، ولم تشمل إعلان الكبريتيت.

خطأ الـ $11,000

جميع الـ 30,000 ملصق كانت غير قابلة للاستخدام. لم يكن بالإمكان تعديلها أو وضع ملصقات فوقها — كان يجب دمج التحذير الصحي وعدة عناصر إلزامية أخرى في تصميم الملصق وليس إضافتها كرقع لاحقة. كان على المصنع إعادة تصميم الملصقات من الصفر، وإعادة تقديمها للمطبعة، وانتظار دورة إنتاج جديدة. كلَّفت إعادة الطباعة $11,000 إضافية. وتأخر الإطلاق سبعة أسابيع.

ما نفعله في هذه الحالات

تتخصص FDABridge في المنتجات الخاضعة لتنظيم FDA — الأغذية ومستحضرات التجميل والأدوية والمكملات الغذائية. النبيذ والبيرة والمشروبات الروحية تخضع أساساً لتنظيم TTB وليس FDA. عندما تواصل معنا هذا المصنع، حددنا مشكلة الاختصاص فوراً وأحلناهم إلى متخصص في امتثال TTB. نفعل ذلك كلما وقع منتج عميل خارج اختصاص FDA — نُخبرك بصدق ونربطك بالمورد المناسب.

لكن هذا ما تُعلِّمه هذه القصة: قبل أن تطبع ملصقاً واحداً، قبل أن تُنفق دولاراً على التصميم، اعرف أي جهة أمريكية تُنظِّم منتجك. إذا كان غذاءً أو مستحضرات تجميل أو أدوية أو مكملات — نحن نتولى الأمر. fdabridge.com/contact. إذا كان كحولاً أو تبغاً — تحتاج متخصص TTB، وسنُخبرك بذلك قبل أن تُضيع أموالك.