OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020 में पारित हुआ और दशकों में अमेरिकी OTC दवा नियमन में सबसे बड़ा बदलाव है। OMUFA OTC दवा निर्माताओं से अनिवार्य शुल्क वसूलकर नए प्रशासनिक आदेश प्रक्रिया को वित्त पोषित करता है — विदेशी निर्माता भी शामिल हैं।
कौन से भारतीय निर्माता प्रभावित होते हैं
OTC Monograph दवाएं बिना प्रिस्क्रिप्शन के बिकने वाली दवाएं हैं — दर्द निवारक, एंटासिड, सर्दी की दवाएं, सनस्क्रीन — जो FDA की व्यक्तिगत मंजूरी के बिना बेची जाती हैं। OMUFA उन निर्माताओं पर लागू होता है जिनकी सुविधाएं अमेरिका में वितरण करती हैं।
FDABridge विदेशी दवा निर्माताओं का समर्थन करती है
FDABridge दवा सुविधा पंजीकरण, दवा सूची और US Agent नियुक्ति का प्रबंधन करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।
Precisa de ajuda com o próximo passo?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.