Kisah FDA #003 — Merek kosmetik Turki menemukan pelembab mereka adalah obat yang tidak terdaftar

Sebuah pemanggang kopi spesialti di Minas Gerais, Brasil, telah mengekspor ke AS selama dua tahun melalui importir kecil di Miami. Registrasi FDA aktif. Pengiriman berjalan lancar. Tidak ada penahanan. Semuanya tampak berjalan baik.

Kemudian importirnya berganti. Importir baru melakukan pemeriksaan kepatuhan — sesuatu yang tidak pernah dilakukan importir pertama — dan menemukan ketidakkonsistenan yang tersembunyi di depan mata sejak hari pertama.

Masalah

Nama hukum perusahaan di Receita Federal Brasil adalah 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Nomor DUNS yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet terdaftar dengan nama 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — tanpa aksen, disingkat, tanpa 'Especiais.' Registrasi fasilitas pangan FDA menggunakan 'São Jorge Coffee Estate' — nama pemasaran dalam bahasa Inggris yang tidak cocok dengan nama hukum maupun catatan DUNS.

Tiga nama berbeda di tiga sistem berbeda. Registrasi FDA secara teknis tidak valid karena nama fasilitas tidak cocok dengan catatan DUNS. Catatan DUNS secara teknis salah karena tidak cocok dengan nama entitas hukum pada registrasi perusahaan Brasil. Setiap pengiriman yang masuk ke AS selama dua tahun terakhir dilakukan dengan registrasi fasilitas yang bisa ditentang kapan saja.

Masalah

FDA menggunakan nomor DUNS sebagai Pengenal Fasilitas Unik. Jika nama pada catatan DUNS tidak cocok dengan nama pada registrasi FDA, registrasi dapat ditandai, dan sistem PREDICT dapat memberikan skor risiko yang lebih tinggi untuk pengiriman yang masuk. Lebih penting lagi, ketika FDA mengirimkan komunikasi kepada US Agent — pemberitahuan inspeksi, pertanyaan, permintaan penarikan — mereka menggunakan nama pada registrasi. Jika nama tersebut tidak cocok dengan entitas hukum, hal itu menciptakan kebingungan, keterlambatan, dan potensi komplikasi penegakan yang dapat berlarut-larut.

Perbaikan

Kami memperbaiki catatan DUNS dengan Dun & Bradstreet agar sesuai dengan nama entitas hukum yang tepat dari Receita Federal Brasil, termasuk aksen dan akhiran perusahaan lengkap. Kami menunggu pembaruan DUNS disebarkan (7 hari kerja). Kemudian kami memperbarui registrasi fasilitas pangan FDA agar sesuai persis dengan catatan DUNS yang telah diperbaiki. Satu nama. Satu identitas. Di semua sistem.

Seluruh koreksi memakan waktu 12 hari kerja. Importir baru menerima registrasi yang telah diperbarui dan melanjutkan pesanan.

Pelajaran

Nama perusahaan Anda harus identik — karakter demi karakter — di seluruh catatan DUNS, registrasi FDA, dan dokumen perusahaan Anda. Jika Anda menggunakan nama pemasaran, terjemahan, atau versi singkat saat mendaftar, itu salah dan harus diperbaiki. Hubungi fdabridge.com/contact dan kami akan mengaudit registrasi Anda secara gratis.