Histórias FDA #002 — Uma fábrica de frutos do mar vietnamita perdeu seu registro e não soube por 14 meses

Uma instalação de processamento de camarão nos arredores da Cidade de Ho Chi Minh exportava para os Estados Unidos há seis anos. Embarques regulares. Sem problemas. Um bom relacionamento com seu importador americano.

Então um contêiner refrigerado de 40 pés foi retido no Porto de Los Angeles. O sistema da FDA o sinalizou. O motivo: o registro da instalação alimentar na FDA não estava mais ativo.

O problema

Os registros de instalações alimentares da FDA devem ser renovados a cada dois anos durante o período de outubro a dezembro dos anos pares. O provedor de conformidade anterior da instalação — uma empresa que encontraram online — havia feito o registro original em 2020. Cobraram $1.200 por uma solicitação governamental gratuita. Nunca mencionaram renovação.

A janela de renovação de 2022 abriu em 1º de outubro e fechou em 31 de dezembro. A instalação nunca recebeu um lembrete. A FDA não envia avisos de renovação — a responsabilidade é inteiramente do registrante. Em 1º de janeiro de 2023, o registro ficou inativo.

A solução

Por quatorze meses, a instalação continuou exportando camarão, sem saber que seu registro havia expirado. Cada embarque durante esse período entrou nos EUA por empréstimo de tempo. No momento em que o sistema PREDICT da FDA sinalizou o contêiner em Los Angeles, acabou.

O que teria acontecido

O contêiner retido continha $38.000 em camarão congelado. As taxas de demurrage no porto começaram a acumular a $250 por dia. O importador ficou furioso. O proprietário da fábrica voou de suas férias para Ho Chi Minh para lidar com a crise.

Recebemos a ligação numa quinta-feira à tarde. Na sexta de manhã, obtivemos um novo número DUNS (o provedor antigo havia registrado em sua própria conta, não da fábrica), completamos um novo registro de instalação alimentar FDA e nos designamos como US Agent. Na segunda-feira, o registro estava ativo no sistema da FDA.