Câu trả lời ngắn gọn: CPNP là hệ thống thông báo bắt buộc của EU, không phải là phê duyệt sản phẩm mỹ phẩm. Tham chiếu thông báo xác nhận rằng thông tin đã được gửi; nó không chứng minh rằng công thức, đánh giá an toàn, Hồ sơ Thông tin Sản phẩm, công bố, quá trình sản xuất hoặc nhãn tuân thủ Quy định (EC) số 1223/2009.
Câu chuyện CPNP này tóm tắt dữ liệu công khai của Ủy ban Châu Âu thay vì vấn đề khách hàng của FDABridge. Nó được đưa vào loạt Câu chuyện của FDA vì nhiều nhà xuất khẩu cùng nhau quản lý các nghĩa vụ của MoCRA của Hoa Kỳ và CPNP của EU.
Báo cáo Cổng An toàn EU năm 2025 cho thấy điều gì?
Ủy ban Châu Âu đã báo cáo 4.671 cảnh báo về Cổng An toàn vào năm 2025, tổng số cảnh báo hàng năm cao nhất kể từ khi hệ thống này bắt đầu vào năm 2003. Mỹ phẩm chiếm 36% cảnh báo về sản phẩm nguy hiểm - nhiều hơn bất kỳ danh mục sản phẩm nào khác. Chính quyền quốc gia cũng ghi nhận 5.794 hành động tiếp theo, bao gồm dừng biên giới, rút tiền khỏi thị trường, xóa danh sách trực tuyến và thu hồi người tiêu dùng.
Theo Ủy ban, gần 8 trong 10 cảnh báo về mỹ phẩm liên quan đến BMHCA, còn được gọi là Lilial, một thành phần hương thơm tổng hợp bị cấm có liên quan đến tác hại sinh sản và kích ứng da. Dữ liệu cho thấy sự khác biệt giữa việc gửi thông tin sản phẩm và duy trì tuân thủ pháp luật trong suốt vòng đời thương mại của sản phẩm.
Thông báo CPNP thực sự làm gì?
Điều 13 của Quy định về Mỹ phẩm của EU yêu cầu Người chịu trách nhiệm phải thông báo điện tử thông tin sản phẩm được xác định trước khi đưa mỹ phẩm vào thị trường EU. CPNP cung cấp thông tin đó cho cơ quan có thẩm quyền để giám sát thị trường và cung cấp cho các trung tâm chống độc hoặc các cơ quan tương tự để điều trị y tế.
Do đó CPNP là một cổng thông báo và chia sẻ thông tin. Ủy ban Châu Âu không phê duyệt trước mọi công thức hoặc nhãn được gửi. Chính quyền quốc gia có thể lấy mẫu sản phẩm được thông báo, kiểm tra hồ sơ của sản phẩm đó, xác định thành phần bị cấm hoặc lỗi ghi nhãn và ra lệnh khắc phục sau khi gia nhập thị trường.
Điều gì phải tồn tại trước khi có thông báo CPNP hợp lệ?
- Người chịu trách nhiệm do EU thành lập đã chấp nhận bằng văn bản và thể hiện chính xác trên nhãn sản phẩm.
- Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm được hoàn thành và ký bởi người đánh giá an toàn có trình độ phù hợp.
- Tệp Thông tin Sản phẩm chứa mô tả sản phẩm, CPSR, tuyên bố GMP, hỗ trợ xác nhận quyền sở hữu và thông tin thử nghiệm bắt buộc.
- Một công thức được kiểm tra dựa trên các phụ lục bị cấm, hạn chế, chất tạo màu, chất bảo quản và bộ lọc tia cực tím hiện hành.
- Ghi nhãn tuân thủ EU, bao gồm các thành phần INCI, cảnh báo, hàm lượng danh nghĩa, nhận dạng lô, chức năng, thông tin về độ bền, nguồn gốc và ngôn ngữ địa phương bắt buộc.
- Sản xuất theo quy trình thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt và quy trình sau khi đưa ra thị trường đối với các khiếu nại và tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.
Tại sao các công thức cũ tạo ra rủi ro CPNP
Một công thức có thể đã tuân thủ khi được thông báo lần đầu và trở nên không tuân thủ sau khi sửa đổi phụ lục hoặc cấm thành phần. Bản ghi CPNP không cập nhật công thức, định dạng lại hàng tồn kho cũ, sửa lại nhãn hoặc tự động làm mới CPSR. Người chịu trách nhiệm phải theo dõi sự thay đổi quy định và cập nhật hồ sơ tuân thủ.
Cảnh báo BMHCA năm 2025 minh họa vấn đề vận hành: đế nước hoa cũ, hồ sơ tác phẩm nghệ thuật, thông số kỹ thuật của nhà cung cấp hoặc hàng tồn kho còn lại có thể giữ nguyên thành phần bị cấm trong thương mại sau khi quy tắc thay đổi. Kiểm soát danh mục đầu tư phải kết nối từng thông báo CPNP với phiên bản công thức hiện tại, tài liệu của nhà cung cấp, CPSR, nhãn và quốc gia bán hàng.
Câu trả lời nhanh cho các thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU
Số CPNP có phải là chứng nhận mỹ phẩm của EU không?
Không. CPNP đưa ra thông báo tham chiếu chứ không phải chứng chỉ phê duyệt hoặc kết luận chính thức rằng mỹ phẩm tuân thủ.
Một thông báo CPNP có bao gồm tất cả các nước EU không?
Thông báo trung tâm loại bỏ sự cần thiết phải có thông báo sản phẩm quốc gia riêng biệt trong EU, nhưng các nghĩa vụ về ngôn ngữ quốc gia, ghi nhãn, phân phối, thuế, đóng gói và giám sát thị trường vẫn có thể được áp dụng.
Ai chịu trách nhiệm pháp lý về sản phẩm được thông báo?
Người chịu trách nhiệm do EU thành lập chịu trách nhiệm đảm bảo tuân thủ Quy định về mỹ phẩm và điều phối hành động khắc phục khi sản phẩm không tuân thủ.
Các nguồn công khai đã được xác minh
- Tổng quan về CPNP của Ủy ban Châu Âu: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Quy định (EC) số 1223/2009, bao gồm các Điều 10, 11 và 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Tóm tắt báo cáo Cổng An toàn năm 2025 của Ủy ban Châu Âu: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics
Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?
Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.