FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice ระบุหมายเลขลงทะเบียน FDA ที่เป็นของสถานประกอบการอื่นในเมืองอื่น ทุกการจัดส่งที่ยื่นด้วยหมายเลขนั้นไม่ถูกต้องในทางเทคนิค

Pasukan FDABridge1 Jan 20261 min bacaan

เราลงทะเบียนสถานประกอบการดูไบกับ FDA ขอหมายเลข DUNS สำหรับการดำเนินงานในดูไบ แก้ไขประเทศต้นกำเนิดเป็น 'Product of India' และอัปเดตหมายเลขลงทะเบียน FDA บนฉลากเพื่อสะท้อนสถานประกอบการบรรจุใหม่ การลงทะเบียนของผู้ผลิตอินเดียยังคงใช้งานได้สำหรับสถานประกอบการของพวกเขา — จำเป็นต้องมีการลงทะเบียนทั้งสองรายการเพราะสถานประกอบการทั้งสองมีส่วนร่วมในการเตรียมผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่ายในสหรัฐฯ

หากคุณซื้อผลิตภัณฑ์จากประเทศหนึ่ง บรรจุใหม่ในอีกประเทศหนึ่ง และส่งออกไปยังสหรัฐฯ — ประเทศต้นกำเนิดคือที่ที่ผลิตสินค้า ไม่ใช่ที่ที่บรรจุใหม่ และสถานประกอบการทั้งสองอาจต้องมีการลงทะเบียน FDA สิ่งนี้พบได้ทั่วไปในดูไบ สิงคโปร์ ฮ่องกง และศูนย์กลางการค้าอื่นๆ หากซัพพลายเชนของคุณข้ามพรมแดน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกสถานประกอบการลงทะเบียนและทุกฉลากทำเครื่องหมายอย่างถูกต้อง fdabridge.com/contact

เกิดอะไรขึ้น

บริษัทแปรรูปและบรรจุอินทผลัมในอัสวาน อียิปต์ ส่งออกอินทผลัม Medjool พรีเมียมไปยังร้านอาหารพิเศษในสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA เป็นปัจจุบัน ฉลากเป็นไปตามข้อกำหนด US Agent ตอบสนองได้ดี บนกระดาษ พวกเขาเป็นผู้ส่งออกตัวอย่าง

แต่การยื่น Prior Notice สำหรับสินค้าของพวกเขา — ส่งโดยนายหน้าศุลกากรของผู้นำเข้าสหรัฐฯ — มีหมายเลขลงทะเบียน FDA ที่ผิด หมายเลขนั้นเป็นของสถานประกอบการอาหารอียิปต์อื่นในไคโรที่นายหน้าศุลกากรมีอยู่ในแฟ้มจากลูกค้าก่อนหน้า

การแก้ไข

การยื่น Prior Notice ถูกประมวลผลทางอิเล็กทรอนิกส์ผ่านระบบ FDA ระบบตรวจสอบว่าหมายเลขลงทะเบียนมีอยู่และใช้งานได้หรือไม่ — ไม่ได้ตรวจสอบอัตโนมัติว่าหมายเลขลงทะเบียนตรงกับผู้ผลิตจริงของอาหารที่นำเข้าหรือไม่ หมายเลขของสถานประกอบการไคโรใช้งานได้ ดังนั้นการยื่น Prior Notice จึงได้รับการยอมรับ ตลอดแปดเดือน ทุกๆ การจัดส่งอินทผลัมถูกยื่นด้วยหมายเลขลงทะเบียนที่ชี้ไปยังสถานประกอบการที่ผิด

ข้อผิดพลาดถูกค้นพบระหว่างการตรวจสอบ FSVP บันทึก FSVP ของผู้นำเข้าระบุสถานประกอบการอัสวานเป็นซัพพลายเออร์ บันทึก Prior Notice ระบุสถานประกอบการไคโร ผู้ตรวจสอบตั้งค่าสถานะความแตกต่าง

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 Apr 2026

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

Baca lebih lanjut →
Jeneral

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 Mac 2026

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 Mei 2026

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

Baca lebih lanjut →