FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه المصنِّعون المصريون للأدوية

رمز الدواء الوطني (NDC) معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في الولايات المتحدة. دليل للمصنِّعين المصريين حول Labeler Code ورقم NDC.

Pasukan FDABridge1 Jan 20261 min bacaan

رقم NDC (National Drug Code) هو معرِّف فريد مؤلَّف من 11 خانة تمنحه FDA لكل منتج دوائي يُسوَّق في الولايات المتحدة. يظهر على ملصق المنتج وقاعدة بيانات FDA وأنظمة الصيدليات ووثائق الاستيراد.

كيفية الحصول على Labeler Code

للحصول على NDC، يجب على المنشأة أولاً التسجيل لدى FDA بوصفها مصنِّعاً للأدوية والحصول على Labeler Code. تمنح FDA هذا الرمز بعد اكتمال تسجيل DRLS.

FDABridge تدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وإجراءات Labeler Code وتقديم قوائم الأدوية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Baca lebih lanjut →