ทำไมผู้ผลิตไทยต้องการพันธมิตรด้านการปฏิบัติตามกฎ FDA แบบครบวงจร

ผู้ผลิตไทยหลายรายจัดการการปฏิบัติตามกฎ FDA แบบแยกส่วน — จ้างฝ่ายหนึ่งลงทะเบียนสถานประกอบการ อีกฝ่ายทำฉลาก และฝ่ายที่สามเป็นตัวแทนสหรัฐฯ วิธีการแบบแยกส่วนนี้มักนำไปสู่ข้อผิดพลาด ความล่าช้า และค่าใช้จ่ายที่ไม่จำเป็น

การปฏิบัติตามกฎแบบแยกส่วนสร้างความเสี่ยง

เมื่อแต่ละส่วนของกระบวนการ FDA ถูกจัดการโดยหน่วยงานต่างกัน ไม่มีใครรับผิดชอบภาพรวม ข้อมูลที่ไม่สอดคล้องกันระหว่างการลงทะเบียน DUNS การลงทะเบียนสถานประกอบการ และฉลากผลิตภัณฑ์เป็นสาเหตุทั่วไปที่ทำให้สินค้าถูกกักที่ท่าเรือสหรัฐฯ

ข้อได้เปรียบของพันธมิตรรายเดียว

พันธมิตรด้านการปฏิบัติตามกฎ FDA รายเดียวรับประกันว่าข้อมูลทั้งหมดสอดคล้องกันตั้งแต่ต้นจนจบ ตั้งแต่หมายเลข DUNS ไปจนถึงการลงทะเบียนสถานประกอบการ ตัวแทนสหรัฐฯ และฉลากผลิตภัณฑ์ ช่วยลดความเสี่ยงในการถูกปฏิเสธและสร้างภาพลักษณ์มืออาชีพต่อผู้ซื้อสหรัฐฯ

เพิ่มความน่าเชื่อถือกับผู้ซื้อสหรัฐฯ

ผู้ซื้อสหรัฐฯ เรียกร้องมากขึ้นให้ซัพพลายเออร์พิสูจน์การปฏิบัติตามกฎ FDA อย่างครบถ้วน ผู้ผลิตที่มีประวัติการปฏิบัติตามกฎที่เรียบร้อยและสม่ำเสมอจะมีข้อได้เปรียบในการเจรจาและลงนามสัญญา

FDABridge — พันธมิตรด้านการปฏิบัติตามกฎครบวงจร

FDABridge ให้บริการปฏิบัติตามกฎ FDA ครบวงจรสำหรับผู้ผลิตไทย รวมถึง DUNS การลงทะเบียนสถานประกอบการ ตัวแทนสหรัฐฯ ตรวจสอบฉลาก และให้คำปรึกษา FSVP เยี่ยมชม fdabridge.com