FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

FDA Stories #014 β€” A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Ginawa ang produkto sa India, ipinadala sa Dubai para i-repackage, at in-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ganyan gumagana ang country of origin.

Pasukan FDABridgeβ€’1 Jan 2026β€’3 min bacaan

Ni-redesign namin ang label na may compliant na 'Contains: wheat, eggs, milk' statement na nakaposisyon agad pagkatapos ng ingredient list sa font size na hindi mas maliit kaysa sa ingredient list mismo. Idinagdag din namin ang sauerkraut filling variant, na walang allergen na lampas sa na-declare na, at sinuri ang manufacturing process para sa cross-contact risks sa peanuts at tree nuts mula sa ibang produkto na ginawa sa parehong pasilidad.

Kung ang iyong produkto ay naglalaman ng alinman sa siyam na major US allergens β€” milk, eggs, fish, shellfish, tree nuts, peanuts, wheat, soybeans, o sesame β€” ang allergen ay kailangang explicitly na i-declare sa label gamit ang FDA-required format. Hindi sapat ang paglista ng ingredient sa technical name nito. Ito ay isa sa pinaka-common na labeling error na nakikita namin, at isa sa pinakamadaling maiwasan. Ipadala sa amin ang iyong label sa fdabridge.com/food.

Ang problema

Isang trading company sa Dubai ang nag-import ng bulk spice blends mula sa isang manufacturer sa Rajasthan, India. Sa Dubai, ni-repackage nila ang mga spice sa retail-sized containers, nilagyan ng sarili nilang brand label, at nag-export sa United States. Nakasulat sa label 'Product of UAE.'

Hindi produkto ng UAE ang produkto.

Ang problema

Sa ilalim ng 19 CFR Part 134, ang country of origin ay ang bansang kung saan ginawa ang produkto o kung saan naganap ang huling substantial transformation. Ang repackaging β€” paglilipat ng produkto mula sa bulk bags patungo sa mas maliliit na retail containers β€” ay hindi substantial transformation. Ang mga spice ay pinalaki, pinroseso, at hinaluan sa India. Ang paglalagay nito sa mas maliliit na mga bag sa Dubai ay hindi nagbabago sa country of origin. Ang tamang marking ay 'Product of India,' anuman ang kung saan nangyari ang repackaging.

Ang US Customs and Border Protection ang nag-e-enforce ng country of origin marking, at totoo ang mga parusa: 10 percent ad valorem marking duty sa mga improperly marked goods, dagdag pa ang gastos ng pag-re-mark o pag-re-label ng buong shipment bago ito ma-release.

Ang aral

May FDA food facility registration ang Indian manufacturer. Ang Dubai repackaging facility ay wala β€” at kailangan nito, dahil nagpa-pack ito ng pagkain para sa US consumption. Dagdag pa, ang label ng Dubai facility ay gumamit ng FDA registration number ng Indian manufacturer, na hindi tama dahil ang registration number ay nagta-identify ng isang partikular na pasilidad, at ang repackaging ay nangyayari sa ibang pasilidad.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 Apr 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 Mac 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 Mei 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Baca lebih lanjut β†’