FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

OMUFA क्या है और यह विदेशी OTC दवा निर्माताओं के लिए क्या मायने रखता है

OMUFA विदेशी OTC दवा निर्माताओं पर वार्षिक अनिवार्य शुल्क लगाता है। अमेरिकी बाजार के लिए OTC दवाएं बनाने वाली विदेशी सुविधाओं को इन शुल्कों का भुगतान करना होता है।

Pasukan FDABridge1 Jan 20261 min bacaan

OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020 में पारित हुआ और दशकों में अमेरिकी OTC दवा नियमन में सबसे बड़ा बदलाव है। OMUFA OTC दवा निर्माताओं से अनिवार्य शुल्क वसूलकर नए प्रशासनिक आदेश प्रक्रिया को वित्त पोषित करता है — विदेशी निर्माता भी शामिल हैं।

कौन से भारतीय निर्माता प्रभावित होते हैं

OTC Monograph दवाएं बिना प्रिस्क्रिप्शन के बिकने वाली दवाएं हैं — दर्द निवारक, एंटासिड, सर्दी की दवाएं, सनस्क्रीन — जो FDA की व्यक्तिगत मंजूरी के बिना बेची जाती हैं। OMUFA उन निर्माताओं पर लागू होता है जिनकी सुविधाएं अमेरिका में वितरण करती हैं।

FDABridge विदेशी दवा निर्माताओं का समर्थन करती है

FDABridge दवा सुविधा पंजीकरण, दवा सूची और US Agent नियुक्ति का प्रबंधन करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

मेडिकल डिवाइस लेबलिंग प्रतीक: US बाजार प्रवेश के लिए विदेशी निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

28 Apr 2026

US में मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए उचित संचार हेतु विशिष्ट प्रतीकों की आवश्यकता होती है। विदेशी निर्माताओं को अमेरिकी बाजार में डिवाइस निर्यात करने से पहले FDA-स्वीकृत प्रतीक मानकों को समझना चाहिए।

Baca lebih lanjut →
Jeneral

विदेशी निर्माताओं के लिए चिकित्सा उपकरण पंजीकरणः अमेरिकी नियामक प्रणाली का मार्गदर्शक

26 Mac 2026

विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरण से पहले अपनी प्रतिष्ठानों को पंजीकृत करना, अपने उपकरणों की सूची बनाना और डिवाइस वर्ग के आधार पर एफडीए की मंजूरी या अनुमोदन प्राप्त करना होगा।

Baca lebih lanjut →
Jeneral

एफडीए सलाहकार को नियुक्त करने से पहले पूछने के लिए दस प्रश्न

24 Mei 2026

एफडीए अनुपालन सेवा प्रदाता का चयन एक परिणामात्मक निर्णय है। इन दस सवालों से विदेशी निर्माताओं को सक्षम सलाहकारों को उन लोगों से अलग करने में मदद मिलती है जो समस्याओं को पैदा करेंगे जिन्हें वे हल नहीं कर सकते।

Baca lebih lanjut →