FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

إعفاء الشركات الصغيرة من MoCRA: هل تنطبق على المصنّعين السعوديين؟

شرح إعفاءات الشركات الصغيرة في قانون MoCRA وكيف تنطبق على مصنّعي مستحضرات التجميل السعوديين.

Pasukan FDABridge1 Jan 20262 min bacaan

يتضمن قانون MoCRA إعفاءات معينة للشركات الصغيرة قد تنطبق على بعض مصنّعي مستحضرات التجميل السعوديين. فهم هذه الإعفاءات مهم لتحديد الالتزامات التنظيمية الفعلية لشركتك في الرياض أو جدة أو أي مدينة سعودية أخرى.

معايير الإعفاء للشركات الصغيرة

يُعفي MoCRA الشركات التي يقل متوسط مبيعاتها السنوية من مستحضرات التجميل عن مبلغ محدد خلال السنوات الثلاث السابقة من بعض متطلبات التسجيل والإبلاغ. لكن الإعفاء لا يشمل جميع المتطلبات — فمتطلبات السلامة والملصقات تبقى سارية على الجميع.

ما الذي يُعفى منه وما الذي لا يُعفى؟

الشركات الصغيرة المؤهلة قد تُعفى من تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات لدى FDA. لكنها لا تُعفى من: متطلبات السلامة العامة، حظر المكونات الضارة، متطلبات الملصقات، والإبلاغ عن الآثار الضارة الخطيرة. يجب أن يلتزم كل مصنّع بهذه المتطلبات بصرف النظر عن حجمه.

كيفية تحديد الأهلية

لتحديد أهليتك للإعفاء، يجب حساب متوسط مبيعاتك من مستحضرات التجميل خلال السنوات الثلاث السابقة. يجب التمييز بين مبيعات مستحضرات التجميل ومبيعات المنتجات الأخرى. كما يجب مراعاة أن بعض المنتجات التي تحتوي على مكونات معينة لا تتأهل للإعفاء.

FDABridge تقيّم أهليتك للإعفاء

تقدم FDABridge تقييماً مجانياً لتحديد ما إذا كانت شركتك مؤهلة لإعفاءات MoCRA للشركات الصغيرة. نساعدك في فهم التزاماتك الفعلية وتجنب الامتثال غير الضروري. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Baca lebih lanjut →